Эписклеральный дексаметазон для лечения макулярного отека и воспалительных заболеваний заднего полюса

Это исследование фазы I будет оценивать, прежде всего, безопасность и, во вторую очередь, противовоспалительный эффект эписклерального дексаметазона у пациентов, страдающих макулярным отеком и другими заболеваниями сетчатки, сосудистой оболочки и стекловидного тела. Многочисленные исследования подтвердили противовоспалительную активность дексаметазона при макулярном отеке, связанном с диабетом, окклюзией ветвей вен сетчатки и неинфекционным задним увеитом. Исследователи предполагают, что эписклеральный дексаметазон безопасен, переносится и что его противовоспалительная активность будет взаимодействовать с провоспалительным каскадом, связанным с макулярным отеком из-за диабета, хирургического вмешательства, травмы, окклюзии вен, увеита и дегенерации сетчатки для улучшения зрительной структуры и функции. . Исследователи предполагают, что эписклеральный дексаметазон безопасен, хорошо переносится и что его противовоспалительная активность уменьшит отек желтого пятна и улучшит зрение. Целью исследователя является в первую очередь оценить безопасность, переносимость и фармакокинетику эписклерального дексаметазона у пациентов с макулярным отеком; для вторичной оценки эффективности в уменьшении макулярного отека и улучшении зрительной структуры и функции. Основным результатом исследования является оценка безопасности. Вторичными результатами являются оценка остроты зрения и анатомических изменений в макуле по данным оптической когерентной томографии (ОКТ) и флуоресцентной ангиограммы.