Episkleralt deksametason for behandling av makulært ødem og inflammatoriske lidelser i den bakre polen

Denne fase I-studien vil primært vurdere sikkerheten og sekundært antiinflammatorisk effekt av Episcleral Dexamethason hos pasienter som lider av makulært ødem og andre lidelser i netthinnen, årehinnen og glasslegemet. Tallrike studier har dokumentert den antiinflammatoriske aktiviteten til Dexamethason ved makulaødem assosiert med diabetes, okklusjon av netthinnevene og ikke-infeksiøs posterior uveitt. Etterforskerne antar at episkleralt deksametason er trygt, tolererbart og at dets antiinflammatoriske aktivitet vil ha kontakt med den pro-inflammatoriske kaskaden forbundet med makulaødem på grunn av diabetes, kirurgi, traumer, veneokklusjoner, uveitt og retinal degenerasjon for å forbedre visuell struktur og funksjon. . Etterforskerne antar at episkleralt deksametason er trygt, tolerabelt og at dets antiinflammatoriske aktivitet vil redusere makulaødem og forbedre synet. Etterforskerens mål er primært å vurdere sikkerheten, toleransen og farmakokinetikken til episkleralt deksametason hos pasienter med makulaødem; å sekundært vurdere effektiviteten for å redusere makulaødem og forbedre visuell struktur og funksjon. Hovedresultatet av studien er sikkerhetsvurdering. Sekundære utfall er vurdering av synsskarphet og anatomiske endringer i makulaen målt via optisk koherenstomografi (OCT) og fluorescein-angiogram.