Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интраоперационного дексаметазона на послеоперационный синдром сухого глаза

20 ноября 2023 г. обновлено: Sanjay N Rao, MD, SR Cornea Consultants

Оценка интраоперационного использования Dexycu на признаки и симптомы синдрома сухого глаза

Сравнить признаки и симптомы сухости глаз после операции по удалению катаракты между субъектами, рандомизированными для получения интраоперационного дексаметазона в дополнение к использованию стандартной схемы местного послеоперационного лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сорок пациентов, нуждающихся в операции по удалению катаракты, будут рандомизированы для лечения послеоперационного воспаления однократной интраоперационной инъекцией дексаметазона плюс стандартный курс местных офтальмологических капель кортикостероидов или только стандартное лечение. Тест на сухость глаз будет проводиться на исходном уровне, через 1 неделю и через 3 недели после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • перенес двустороннюю операцию по удалению катаракты

Критерий исключения:

  • центральное окрашивание роговицы флуоресцеином и/или осмолярность слезной пленки более 340 на любом глазу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внутрикамерное введение дексаметазона 9% + местное послеоперационное введение преднизолона ацетата.
внутриглазная суспензия дексаметазона, 9%, вводится внутрикамерно во время операции по удалению катаракты + местно офтальмологический преднизолон ацетат в течение 3 недель после операции
Лекарство: внутриглазная суспензия дексаметазона 9%
однократное внутрикамерное введение кортикостероидов
Другие имена:
  • Дексику
Лекарство: Преднизолона ацетат 1% оф суспензия
топические офтальмологические стероидные капли
Активный компаратор: послеоперационное местное применение преднизолона ацетата
местное офтальмологическое преднизолона ацетат в течение 3 недель после операции
Лекарство: Преднизолона ацетат 1% оф суспензия
топические офтальмологические стероидные капли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка интраоперационного применения Дексику на осмолярность слезной пленки через 3 недели после операции
Временное ограничение: 3 недели
Осмолярность слезной пленки, измеренная на системе Tear Lab; утвержденная мера осмолярности слезной пленки Осмолярность выражалась в миллиосмолях на литр (мОсмоль/л).
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SR Cornea Consultants

Следователи

  • Главный следователь: Sanjay Rao, MD, SR Cornea Conslutants

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SRCC10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром сухого глаза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться