Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivisen deksametasonin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kuiviin silmiin

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Sanjay N Rao, MD, SR Cornea Consultants

Dexycun intraoperatiivisen käytön arviointi kuivasilmäisyyden merkkeihin ja oireisiin

Vertaamaan kaihileikkauksen jälkeisen kuivasilmäisyyden merkkejä ja oireita potilaiden välillä, jotka on satunnaistettu saamaan leikkauksensisäistä deksametasonia tavallisen paikallisen leikkauksen jälkeisen hoito-ohjelman lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neljäkymmentä kaihileikkausta tarvitsevaa potilasta satunnaistetaan leikkauksen jälkeisen tulehduksen hoitoon yhdellä leikkauksensisäisellä deksametasoni-injektiolla sekä tavallisella paikallisella silmäkortikosteroiditippoilla tai pelkällä vakiohoidolla. Kuivasilmätestaus suoritetaan lähtötilanteessa, 1 viikko ja 3 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Sycamore, Illinois, Yhdysvallat, 60178
        • Hauser Ross Surgical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kahdenvälisessä kaihileikkauksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • sarveiskalvon keskusvärjäys fluoreseiinilla ja/tai kyynelkalvon osmolaarisuus on suurempi kuin 340 kummassakin silmässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intrakameroinen deksametasoni 9 % + postoperatiivinen paikallinen prednisoloniasetaatti
silmänsisäinen deksametasonisuspensio, 9 % injektoituna intrakameraalisesti kaihileikkauksen yhteydessä + paikallinen oftalminen prednisoloniasetaatti 3 viikon ajan leikkauksen jälkeen
Lääke: silmänsisäinen deksametasonisuspensio, 9 %
kerta-annos intrakameraalista kortikosteroidia
Muut nimet:
  • Doxycu
Lääke: Prednisoloniasetaatti 1 % Oph Susp
paikallinen oftalminen steroidipala
Active Comparator: postoperatiivinen paikallinen prednisoloniasetaatti
paikallisesti käytettävä oftalminen prednisoloniasetaatti 3 viikon ajan leikkauksen jälkeen
Lääke: Prednisoloniasetaatti 1 % Oph Susp
paikallinen oftalminen steroidipala

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dexycun leikkauksen sisäisen käytön arviointi kyynelkalvon osmolaarisuuden suhteen 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Kyynelkalvon osmolaarisuus mitattuna Tear Lab -järjestelmällä; validoitu kyynelkalvon osmolaarisuuden mitta Osmolaarisuus ilmoitettiin milliosmoleina litrassa (mOsmol/l)
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SR Cornea Consultants

Tutkijat

  • Päätutkija: Sanjay Rao, MD, SR Cornea Conslutants

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SRCC10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivan silmän oireyhtymät

Kliiniset tutkimukset silmänsisäinen deksametasonisuspensio, 9 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa