Распространенность белых пятен при ортодонтическом лечении несъемными аппаратами (WSLs)
Поперечное исследование: распространенность белых пятен во время ортодонтического лечения несъемными аппаратами
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью этого кросс-секционного исследования является определение распространенности ранних кариозных поражений (белых пятен или WSL) у пациентов, получающих ортодонтическое лечение, по сравнению с пациентами, не получающими ортодонтического лечения.
Субъекты будут набраны из пула пациентов Ортодонтической клиники Университета Кентукки. Ортодонтическая помощь в Стоматологическом колледже Университета Кентукки (UKCOD) предоставляется ортодонтическим факультетом, а также студентами, обучающимися по ортодонтической программе для выпускников UKCOD. Субъекты будут приглашены для участия в этом исследовании после получения первоначального плана лечения с использованием несъемных аппаратов как минимум для одной зубной дуги.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536-0297
- University of Kentucky College of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Участники должны быть старше на 10 лет, которым запланировано ортодонтическое лечение с использованием несъемных аппаратов в аспирантуре или факультетской ортодонтической клинике Университета Кентукки.
Основываясь на расовом распределении пациентов, которые в настоящее время проходят лечение в ортодонтических клиниках для выпускников и преподавателей, исследователи ожидают, что исследуемая популяция будет преимущественно европеоидной расой с меньшинством, представленным афроамериканцами и латиноамериканцами. Ожидается, что состав выборки будет иметь равный вес по полу.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, давшие согласие на участие в этом исследовании
- Пациенты, проходящие ортодонтическое лечение с помощью несъемных аппаратов в Стоматологическом колледже Университета Кентукки.
- Пациенты, у которых для лечения используются металлические или керамические брекеты.
Критерий исключения:
- Пациенты, получающие ежедневный дополнительный прием фтора
- Пациенты, которым трудно ежедневно чистить зубы из-за их физической недееспособности.
- Пациенты с лингвальными несъемными аппаратами
- Пациенты, которые беременны
- Пациенты с реставрациями, расположенными на лицевой/щечной поверхности зуба от премоляра до премоляра для обеих дуг.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Образование раннего кариеса на зубах (белые пятна)
Временное ограничение: Однократная оценка при посещении участника (примерно 30 минут).
|
Зубы субъектов исследования будут оцениваться на предмет образования белых пятен на основе их внутриротовых фотографий, сделанных при их участии в исследовании.
|
Однократная оценка при посещении участника (примерно 30 минут).
|
|
Отложение зубного налета на зубах.
Временное ограничение: Однократная оценка при посещении участника (примерно 30 минут).
|
Зубы испытуемых будут окрашены средством, раскрывающим зубной налет.
После смывания раскрывающего агента делаются внутриротовые фотографии для последующего анализа скопления зубного налета.
|
Однократная оценка при посещении участника (примерно 30 минут).
|
|
Отношение испытуемых к практике гигиены полости рта.
Временное ограничение: Однократная оценка при посещении участника (примерно 30 минут).
|
Участникам будет предложено заполнить электронную анкету (через REDCap), состоящую из 13 пунктов, которые оценивают их практику гигиены полости рта и отношение к ортодонтическому лечению.
Ответы на отдельные вопросы варьируются от 0 до 7 (общий диапазон от 0 до 91), при этом более высокие баллы указывают на более позитивное отношение.
|
Однократная оценка при посещении участника (примерно 30 минут).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hiroko Nagaoka, University of Kentucky
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 47148
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .