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Die Prävalenz von White-Spot-Läsionen während einer kieferorthopädischen Behandlung mit festsitzenden Apparaturen (WSLs)

22. Juni 2020 aktualisiert von: Hiroko Nagaoka

Querschnittsstudie: Die Prävalenz von White-Spot-Läsionen während einer kieferorthopädischen Behandlung mit festsitzenden Apparaturen

Diese Studie untersucht, wie häufig Karies an den bleibenden Zähnen von Patienten mit Zahnspange (kieferorthopädische Behandlung) entsteht. Die Hypothese ist, dass es keinen Unterschied in der Anzahl der Kavitäten an den bleibenden Zähnen von Patienten mit Zahnspange im Vergleich zu ähnlichen Patienten ohne Zahnspange gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Querschnittsstudie ist es, die Prävalenz früher kariöser Läsionen (White-Spot-Läsionen oder WSLs) bei Patienten zu bestimmen, die eine kieferorthopädische Behandlung erhalten, im Vergleich zu Patienten, die keine kieferorthopädische Behandlung erhalten.

Die Probanden werden aus dem Patientenpool der University of Kentucky Orthodontic Clinic rekrutiert. Die kieferorthopädische Versorgung am University of Kentucky College of Dentistry (UKCOD) wird von der kieferorthopädischen Fakultät sowie von Studenten angeboten, die am UKCOD-Graduiertenprogramm für Kieferorthopädie eingeschrieben sind. Die Probanden werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen, nachdem sie einen ersten Behandlungsplan mit festsitzenden Apparaturen für mindestens einen Zahnbogen erhalten haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0297
        • University of Kentucky College of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer müssen 10 Jahre älter sein, die für eine kieferorthopädische Behandlung mit festsitzenden Apparaturen in der Graduate or Faculty Orthodontic Clinic der University of Kentucky geplant sind.

Basierend auf der Rassenverteilung der Patienten, die derzeit in den Graduate and Faculty Orthodontic Clinics behandelt werden, erwarten die Forscher, dass die Studienpopulation überwiegend Kaukasier sein wird, mit einer Minderheitenrepräsentation aus der afroamerikanischen und hispanischen Gemeinschaft. Es wird erwartet, dass die Stichprobenzusammensetzung in Bezug auf das Geschlecht gleich gewichtet ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die der Teilnahme an dieser Studie zugestimmt haben
  • Patienten, die am University of Kentucky College of Dentistry eine kieferorthopädische Behandlung mit festsitzenden Apparaturen erhalten
  • Patienten, die entweder Metall- oder Keramikbrackets für die Behandlung haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer täglichen zusätzlichen Fluoridbehandlung
  • Patienten, die aufgrund ihrer körperlichen Behinderung Schwierigkeiten beim täglichen Zähneputzen haben
  • Patienten mit lingualen festsitzenden Apparaturen
  • Patienten, die schwanger sind
  • Patienten mit Restaurationen auf der fazialen/bukkalen Oberfläche des Zahns von Prämolar zu Prämolar für beide Bögen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Bildung früher Kariesläsionen an den Zähnen (White-Spot-Läsionen)
Zeitfenster: Einmalige Bewertung bei Teilnehmerbesuch (ca. 30 Minuten).
Die Zähne der Studienteilnehmer werden auf der Grundlage ihrer intraoralen Fotos, die bei ihrer Teilnahme an der Studie aufgenommen wurden, auf die Bildung von White-Spot-Läsionen untersucht.
Einmalige Bewertung bei Teilnehmerbesuch (ca. 30 Minuten).
Der Zahnbelag lagert sich auf den Zähnen ab.
Zeitfenster: Einmalige Bewertung bei Teilnehmerbesuch (ca. 30 Minuten).
Die Zähne der Studienteilnehmer werden mit dem Plaque-offenbaren Mittel gefärbt. Nach dem Abspülen des Offenlegungsmittels werden intraorale Fotografien zur späteren Analyse der Ansammlung von Zahnplaque gemacht.
Einmalige Bewertung bei Teilnehmerbesuch (ca. 30 Minuten).
Einstellung der Probanden zur Mundhygienepraxis.
Zeitfenster: Einmalige Bewertung bei Teilnehmerbesuch (ca. 30 Minuten).
Die Teilnehmer werden gebeten, einen elektronischen Fragebogen (über REDCap) auszufüllen, der aus 13 Punkten besteht, die ihre Praxis der Zahnhygiene und ihre Einstellung zur kieferorthopädischen Behandlung bewerten. Die Antworten auf die einzelnen Fragen reichen von 0-7 (kumulativer Bereich von 0-91), wobei höhere Werte positivere Einstellungen anzeigen.
Einmalige Bewertung bei Teilnehmerbesuch (ca. 30 Minuten).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hiroko Nagaoka

Ermittler

  • Hauptermittler: Hiroko Nagaoka, University of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 47148

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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