Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomsten av vita fläckskador under ortodontisk behandling med fasta apparater (WSLs)

22 juni 2020 uppdaterad av: Hiroko Nagaoka

Tvärsnittsstudie: Prevalensen av vita fläckskador under ortodontisk behandling med fasta apparater

Denna studie undersöker hur ofta hålrum utvecklas på de permanenta tänderna hos patienter med tandställning (ortodontisk behandling). Hypotesen är att det inte finns någon skillnad i antalet hål i de permanenta tänderna hos patienter med tandställning jämfört med liknande patienter utan tandställning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna tvärsnittsstudie är att fastställa prevalensen av tidiga kariösa lesioner (white spot lesions, eller WSLs) för patienter som får tandregleringsbehandling jämfört med patienter som inte får tandregleringsbehandling.

Försökspersoner kommer att rekryteras från University of Kentucky Orthodontic Clinic patientpool. Ortodontisk vård vid University of Kentucky College of Dentistry (UKCOD) tillhandahålls av ortodontisk fakultet, såväl som studenter som är inskrivna i ortodontiprogrammet för forskarutbildning vid UKCOD. Försökspersoner kommer att bjudas in att delta i denna studie efter att ha fått en initial behandlingsplan med fasta apparater för minst en båge.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

111

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0297
        • University of Kentucky College of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna måste vara 10 år äldre som planeras för ortodontisk behandling med fasta apparater på Graduate or Faculty Orthodontic Clinic vid University of Kentucky.

Baserat på rasfördelningen av patienter som för närvarande får behandling i forskarutbildningen och fakultetens ortodontiska kliniker, förväntar sig forskarna att studiepopulationen är övervägande kaukasisk, med minoritetsrepresentation från de afroamerikanska och latinamerikanska samhällena. Provsammansättningen förväntas vara lika viktad med avseende på kön.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som gick med på att delta i denna studie
  • Patienter som får ortodontisk behandling med fasta apparater vid University of Kentucky College of Dentistry
  • Patienter som har antingen metall- eller keramiska fästen för behandlingen

Exklusions kriterier:

  • Patienter på en daglig kompletterande fluoridregim
  • Patienter som har svårt med sin dagliga tandborstning på grund av sin fysiska funktionsnedsättning
  • Patienter med linguala fasta apparater
  • Patienter som är gravida
  • Patienter med restaurationer placerade på tandens ansikts-/buckala yta från premolar till premolar för båda bågarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bildandet av tidiga kariesskador på tänderna (vita fläckskador)
Tidsram: Engångsbedömning vid deltagarbesök (ca 30 minuter).
Tänderna hos försökspersoner kommer att utvärderas med avseende på bildandet av vita fläckskador baserat på deras intraorala fotografier tagna vid deras deltagande i studien.
Engångsbedömning vid deltagarbesök (ca 30 minuter).
Dentala plackavlagringen på tänderna.
Tidsram: Engångsbedömning vid deltagarbesök (ca 30 minuter).
Tänderna på försökspersoner kommer att färgas med plackavslöjande medlet. Efter att ha sköljt av det avslöjande medlet, tas intraorala fotografier för senare analys av tandplackackumulering.
Engångsbedömning vid deltagarbesök (ca 30 minuter).
Ämnespersoners inställning till munhygienpraktiken.
Tidsram: Engångsbedömning vid deltagarbesök (ca 30 minuter).
Deltagarna kommer att bli ombedda att svara på ett elektroniskt frågeformulär (genom REDCap) som består av 13 artiklar som bedömer deras tandhygieniska praxis och attityd till ortodontisk behandling. Individuella frågesvar sträcker sig från 0-7 (kumulativt intervall på 0-91) med högre poäng som indikerar mer positiva attityder.
Engångsbedömning vid deltagarbesök (ca 30 minuter).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hiroko Nagaoka

Utredare

  • Huvudutredare: Hiroko Nagaoka, University of Kentucky

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 oktober 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2019

Första postat (FAKTISK)

4 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 47148

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karies

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera