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Prevalência de lesões de mancha branca durante o tratamento ortodôntico com aparelhos fixos (WSLs)

22 de junho de 2020 atualizado por: Hiroko Nagaoka

Estudo transversal: a prevalência de lesões de mancha branca durante o tratamento ortodôntico com aparelhos fixos

Este estudo investiga a frequência com que as cáries se desenvolvem nos dentes permanentes de pacientes com aparelho ortodôntico (tratamento ortodôntico). A hipótese é que não há diferença no número de cáries nos dentes permanentes de pacientes com aparelho ortodôntico em comparação com pacientes semelhantes sem aparelho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo transversal é determinar a prevalência de lesões precoces de cárie (lesões de mancha branca, ou WSLs) para pacientes que estão recebendo tratamento ortodôntico em comparação com pacientes que não estão recebendo tratamento ortodôntico.

Os indivíduos serão recrutados do grupo de pacientes da Clínica Ortodôntica da Universidade de Kentucky. O atendimento ortodôntico na Faculdade de Odontologia da Universidade de Kentucky (UKCOD) é fornecido por professores de ortodontia, bem como por alunos matriculados no programa de pós-graduação em ortodontia do UKCOD. Os indivíduos serão convidados a participar deste estudo após receberem um plano de tratamento inicial com aparelhos fixos para pelo menos um arco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

111

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0297
        • University of Kentucky College of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes devem ser 10 anos mais velhos que estão planejando tratamento ortodôntico com aparelhos fixos na Clínica Ortodôntica de Graduação ou Faculdade da Universidade de Kentucky.

Com base na distribuição racial dos pacientes atualmente recebendo tratamento nas Clínicas Ortodônticas de Graduados e Docentes, os investigadores esperam que a população do estudo seja predominantemente caucasiana, com representação minoritária das comunidades afro-americana e hispânica. Espera-se que a composição da amostra seja igualmente ponderada em relação ao gênero.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que concordaram em participar deste estudo
  • Pacientes que recebem tratamento ortodôntico com aparelhos fixos na University of Kentucky College of Dentistry
  • Pacientes que possuem bráquetes metálicos ou cerâmicos para o tratamento

Critério de exclusão:

  • Pacientes em regime de suplementação diária de flúor
  • Pacientes que apresentam dificuldade na escovação diária devido à sua deficiência física
  • Pacientes com aparelho fixo lingual
  • Pacientes grávidas
  • Pacientes com restaurações colocadas na superfície vestibular/vestibular do dente de pré-molar a pré-molar para ambos os arcos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A formação de lesões precoces de cárie nos dentes (lesões de manchas brancas)
Prazo: Avaliação única na visita do participante (aproximadamente 30 minutos).
Os dentes dos sujeitos do estudo serão avaliados quanto à formação de lesões de mancha branca com base em suas fotografias intraorais tiradas em sua participação no estudo.
Avaliação única na visita do participante (aproximadamente 30 minutos).
O depósito de placa dental nos dentes.
Prazo: Avaliação única na visita do participante (aproximadamente 30 minutos).
Os dentes dos sujeitos do estudo serão corados com o agente revelador de placa. Após o enxágue do revelador, são realizadas fotografias intraorais para posterior análise do acúmulo de placa dental.
Avaliação única na visita do participante (aproximadamente 30 minutos).
Atitude dos sujeitos frente à prática de higiene bucal.
Prazo: Avaliação única na visita do participante (aproximadamente 30 minutos).
Os participantes responderão a um questionário eletrônico (através do REDCap) composto por 13 itens que avaliam sua prática de higiene dental e atitude em relação ao tratamento ortodôntico. As respostas às perguntas individuais variam de 0 a 7 (intervalo cumulativo de 0 a 91), com pontuações mais altas indicando atitudes mais positivas.
Avaliação única na visita do participante (aproximadamente 30 minutos).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hiroko Nagaoka, University of Kentucky

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

31 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

4 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 47148

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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