- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04186065
Prevalência de lesões de mancha branca durante o tratamento ortodôntico com aparelhos fixos (WSLs)
Estudo transversal: a prevalência de lesões de mancha branca durante o tratamento ortodôntico com aparelhos fixos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo transversal é determinar a prevalência de lesões precoces de cárie (lesões de mancha branca, ou WSLs) para pacientes que estão recebendo tratamento ortodôntico em comparação com pacientes que não estão recebendo tratamento ortodôntico.
Os indivíduos serão recrutados do grupo de pacientes da Clínica Ortodôntica da Universidade de Kentucky. O atendimento ortodôntico na Faculdade de Odontologia da Universidade de Kentucky (UKCOD) é fornecido por professores de ortodontia, bem como por alunos matriculados no programa de pós-graduação em ortodontia do UKCOD. Os indivíduos serão convidados a participar deste estudo após receberem um plano de tratamento inicial com aparelhos fixos para pelo menos um arco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0297
- University of Kentucky College of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes devem ser 10 anos mais velhos que estão planejando tratamento ortodôntico com aparelhos fixos na Clínica Ortodôntica de Graduação ou Faculdade da Universidade de Kentucky.
Com base na distribuição racial dos pacientes atualmente recebendo tratamento nas Clínicas Ortodônticas de Graduados e Docentes, os investigadores esperam que a população do estudo seja predominantemente caucasiana, com representação minoritária das comunidades afro-americana e hispânica. Espera-se que a composição da amostra seja igualmente ponderada em relação ao gênero.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que concordaram em participar deste estudo
- Pacientes que recebem tratamento ortodôntico com aparelhos fixos na University of Kentucky College of Dentistry
- Pacientes que possuem bráquetes metálicos ou cerâmicos para o tratamento
Critério de exclusão:
- Pacientes em regime de suplementação diária de flúor
- Pacientes que apresentam dificuldade na escovação diária devido à sua deficiência física
- Pacientes com aparelho fixo lingual
- Pacientes grávidas
- Pacientes com restaurações colocadas na superfície vestibular/vestibular do dente de pré-molar a pré-molar para ambos os arcos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A formação de lesões precoces de cárie nos dentes (lesões de manchas brancas)
Prazo: Avaliação única na visita do participante (aproximadamente 30 minutos).
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Os dentes dos sujeitos do estudo serão avaliados quanto à formação de lesões de mancha branca com base em suas fotografias intraorais tiradas em sua participação no estudo.
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Avaliação única na visita do participante (aproximadamente 30 minutos).
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O depósito de placa dental nos dentes.
Prazo: Avaliação única na visita do participante (aproximadamente 30 minutos).
|
Os dentes dos sujeitos do estudo serão corados com o agente revelador de placa.
Após o enxágue do revelador, são realizadas fotografias intraorais para posterior análise do acúmulo de placa dental.
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Avaliação única na visita do participante (aproximadamente 30 minutos).
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Atitude dos sujeitos frente à prática de higiene bucal.
Prazo: Avaliação única na visita do participante (aproximadamente 30 minutos).
|
Os participantes responderão a um questionário eletrônico (através do REDCap) composto por 13 itens que avaliam sua prática de higiene dental e atitude em relação ao tratamento ortodôntico.
As respostas às perguntas individuais variam de 0 a 7 (intervalo cumulativo de 0 a 91), com pontuações mais altas indicando atitudes mais positivas.
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Avaliação única na visita do participante (aproximadamente 30 minutos).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hiroko Nagaoka, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 47148
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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