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La prévalence des lésions de points blancs lors d'un traitement orthodontique avec des appareils fixes (WSLs)

22 juin 2020 mis à jour par: Hiroko Nagaoka

Étude transversale : la prévalence des lésions de points blancs lors d'un traitement orthodontique avec des appareils fixes

Cette étude examine la fréquence à laquelle les caries se développent sur les dents permanentes des patients porteurs d'un appareil orthodontique (traitement orthodontique). L'hypothèse est qu'il n'y a pas de différence dans le nombre de caries sur les dents permanentes des patients avec appareil dentaire par rapport à des patients similaires sans appareil dentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude transversale est de déterminer la prévalence des lésions carieuses précoces (lésions de points blancs, ou WSL) pour les patients qui reçoivent un traitement orthodontique par rapport aux patients qui ne reçoivent pas de traitement orthodontique.

Les sujets seront recrutés dans le bassin de patients de la clinique orthodontique de l'Université du Kentucky. Les soins orthodontiques à l'Université du Kentucky College of Dentistry (UKCOD) sont fournis par des professeurs d'orthodontie, ainsi que par des étudiants inscrits au programme d'orthodontie diplômé à l'UKCOD. Les sujets seront invités à participer à cette étude après avoir reçu un plan de traitement initial avec des appareils fixes pour au moins une arcade.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

111

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536-0297
        • University of Kentucky College of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants doivent avoir 10 ans de plus et suivre un traitement orthodontique avec des appareils fixes à la clinique d'orthodontie des diplômés ou de la faculté de l'Université du Kentucky.

Sur la base de la répartition raciale des patients recevant actuellement un traitement dans les cliniques d'orthodontie des diplômés et des facultés, les enquêteurs s'attendent à ce que la population de l'étude soit majoritairement caucasienne, avec une représentation minoritaire des communautés afro-américaine et hispanique. La composition de l'échantillon devrait être pondérée de manière égale en ce qui concerne le sexe.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant accepté de participer à cette étude
  • Patients qui reçoivent un traitement orthodontique avec des appareils fixes au University of Kentucky College of Dentistry
  • Les patients qui ont des brackets en métal ou en céramique pour le traitement

Critère d'exclusion:

  • Patients suivant un régime quotidien de supplémentation en fluor
  • Les patients qui ont des difficultés dans leur brossage de dents quotidien en raison de leur handicap physique
  • Patients porteurs d'appareils fixes linguaux
  • Patientes enceintes
  • Patients avec des restaurations placées sur la surface faciale/buccale de la dent de prémolaire à prémolaire pour les deux arcades.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La formation de lésions carieuses précoces sur les dents (lésions de points blancs)
Délai: Évaluation unique lors de la visite du participant (environ 30 minutes).
Les dents des sujets de l'étude seront évaluées pour la formation de lésions de points blancs sur la base de leurs photographies intrabuccales prises lors de leur participation à l'étude.
Évaluation unique lors de la visite du participant (environ 30 minutes).
La plaque dentaire se dépose sur les dents.
Délai: Évaluation unique lors de la visite du participant (environ 30 minutes).
Les dents des sujets de l'étude seront colorées avec l'agent révélateur de plaque. Après avoir rincé l'agent révélateur, des photographies intrabuccales sont prises pour une analyse ultérieure de l'accumulation de plaque dentaire.
Évaluation unique lors de la visite du participant (environ 30 minutes).
Attitude des sujets envers la pratique de l'hygiène bucco-dentaire.
Délai: Évaluation unique lors de la visite du participant (environ 30 minutes).
Les participants seront invités à répondre à un questionnaire électronique (via REDCap) composé de 13 éléments qui évaluent leur pratique d'hygiène dentaire et leur attitude envers le traitement orthodontique. Les réponses aux questions individuelles vont de 0 à 7 (gamme cumulative de 0 à 91), les scores les plus élevés indiquant des attitudes plus positives.
Évaluation unique lors de la visite du participant (environ 30 minutes).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hiroko Nagaoka

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hiroko Nagaoka, University of Kentucky

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

31 octobre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

4 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 47148

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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