Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La prevalencia de lesiones de manchas blancas durante el tratamiento de ortodoncia con aparatología fija (WSLs)

22 de junio de 2020 actualizado por: Hiroko Nagaoka

Estudio transversal: la prevalencia de lesiones de manchas blancas durante el tratamiento de ortodoncia con aparatos fijos

Este estudio investiga con qué frecuencia se desarrollan las caries en los dientes permanentes de los pacientes con frenos (tratamiento de ortodoncia). La hipótesis es que no hay diferencia en el número de caries en los dientes permanentes de pacientes con frenos en comparación con pacientes similares sin frenos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El propósito de este estudio transversal es determinar la prevalencia de lesiones cariosas tempranas (lesiones de manchas blancas o WSL, por sus siglas en inglés) en pacientes que reciben tratamiento de ortodoncia en comparación con pacientes que no reciben tratamiento de ortodoncia.

Los sujetos serán reclutados del grupo de pacientes de la Clínica de Ortodoncia de la Universidad de Kentucky. La atención de ortodoncia en la Facultad de Odontología de la Universidad de Kentucky (UKCOD) es proporcionada por profesores de ortodoncia, así como por estudiantes inscritos en el programa de ortodoncia de posgrado en UKCOD. Se invitará a los sujetos a participar en este estudio después de recibir un plan de tratamiento inicial con aparatos fijos para al menos un arco.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

111

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0297
        • University of Kentucky College of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes deben tener 10 años de edad y recibir un tratamiento de ortodoncia planificado con aparatos fijos en la Clínica de ortodoncia para graduados o docentes de la Universidad de Kentucky.

Según la distribución racial de los pacientes que actualmente reciben tratamiento en las clínicas de ortodoncia para graduados y docentes, los investigadores esperan que la población del estudio sea predominantemente caucásica, con una representación minoritaria de las comunidades afroamericana e hispana. Se espera que la composición de la muestra tenga la misma ponderación con respecto al género.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que aceptaron participar en este estudio
  • Pacientes que reciben tratamiento de ortodoncia con aparatos fijos en la Facultad de Odontología de la Universidad de Kentucky
  • Pacientes que tengan brackets metálicos o cerámicos para el tratamiento

Criterio de exclusión:

  • Pacientes en un régimen diario de fluoruro suplementario
  • Pacientes que tienen dificultad en su cepillado dental diario debido a su discapacidad física
  • Pacientes con aparatología fija lingual
  • Pacientes que están embarazadas
  • Pacientes con restauraciones colocadas en la superficie vestibular/vestibular del diente de premolar a premolar para ambas arcadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La formación de lesiones de caries tempranas en los dientes (lesiones de manchas blancas)
Periodo de tiempo: Evaluación única en la visita del participante (aproximadamente 30 minutos).
Se evaluará la formación de lesiones de manchas blancas en los dientes de los sujetos del estudio en función de las fotografías intraorales tomadas en su participación en el estudio.
Evaluación única en la visita del participante (aproximadamente 30 minutos).
El depósito de placa dental en los dientes.
Periodo de tiempo: Evaluación única en la visita del participante (aproximadamente 30 minutos).
Los dientes de los sujetos del estudio se teñirán con el agente revelador de placa. Después de enjuagar el agente revelador, se toman fotografías intraorales para su posterior análisis de la acumulación de placa dental.
Evaluación única en la visita del participante (aproximadamente 30 minutos).
Sujetos de actitud hacia la práctica de higiene bucal.
Periodo de tiempo: Evaluación única en la visita del participante (aproximadamente 30 minutos).
A los participantes se les pedirá que respondan un cuestionario electrónico (a través de REDCap) que consta de 13 ítems que evalúan su práctica de higiene dental y su actitud hacia el tratamiento de ortodoncia. Las respuestas a las preguntas individuales varían de 0 a 7 (rango acumulativo de 0 a 91) y las puntuaciones más altas indican actitudes más positivas.
Evaluación única en la visita del participante (aproximadamente 30 minutos).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hiroko Nagaoka

Investigadores

  • Investigador principal: Hiroko Nagaoka, University of Kentucky

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de octubre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 47148

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Caries dental

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Lebanon

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir