Prevalence lézí bílých skvrn během ortodontické léčby fixními aparáty (WSLs)
Průřezová studie: Prevalence lézí bílých skvrn během ortodontické léčby fixními aparáty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem této průřezové studie je určit prevalenci časných kariézních lézí (léze s bílými skvrnami nebo WSL) u pacientů, kteří dostávají ortodontickou léčbu, ve srovnání s pacienty, kteří ortodontickou léčbu nedostávají.
Subjekty budou rekrutovány ze skupiny pacientů Ortodontické kliniky University of Kentucky. Ortodontickou péči na University of Kentucky College of Dentistry (UKCOD) poskytuje ortodontická fakulta a také studenti zapsaní do postgraduálního ortodontického programu na UKCOD. Subjekty budou pozvány k účasti na této studii poté, co obdrží počáteční plán léčby s fixními aparáty pro alespoň jeden oblouk.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0297
- University of Kentucky College of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Účastníci musí být o 10 let starší, kteří jsou plánováni na ortodontickou léčbu fixními aparáty na absolventské nebo fakultní ortodontické klinice na University of Kentucky.
Na základě rasové distribuce pacientů, kteří jsou v současnosti léčeni na postgraduální a fakultní ortodontické klinice, vyšetřovatelé očekávají, že studovaná populace bude převážně kavkazská, s menšinovým zastoupením afroamerických a hispánských komunit. Očekává se, že složení vzorku bude mít stejnou váhu s ohledem na pohlaví.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří souhlasili s účastí v této studii
- Pacienti, kteří dostávají ortodontickou léčbu pomocí fixních aparátů na University of Kentucky College of Dentistry
- Pacienti, kteří mají pro léčbu buď kovové nebo keramické držáky
Kritéria vyloučení:
- Pacienti na denním doplňkovém fluoridovém režimu
- Pacienti, kteří mají potíže s každodenním čištěním zubů kvůli svému tělesnému postižení
- Pacienti s lingválními fixními aparáty
- Pacientky, které jsou těhotné
- Pacienti s náhradami umístěnými na obličejovém/bukálním povrchu zubu od premoláru k premoláru pro oba oblouky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tvorba časných kazů na zubech (léze s bílými skvrnami)
Časové okno: Jednorázové hodnocení při návštěvě účastníka (cca 30 minut).
|
Zuby studovaných subjektů budou hodnoceny z hlediska tvorby lézí bílých skvrn na základě jejich intraorálních fotografií pořízených při jejich účasti ve studii.
|
Jednorázové hodnocení při návštěvě účastníka (cca 30 minut).
|
|
Usazování zubního plaku na zubech.
Časové okno: Jednorázové hodnocení při návštěvě účastníka (cca 30 minut).
|
Zuby studovaných subjektů budou obarveny činidlem odhalujícím plak.
Po opláchnutí odhalující látky se pořídí intraorální fotografie pro pozdější analýzu akumulace zubního plaku.
|
Jednorázové hodnocení při návštěvě účastníka (cca 30 minut).
|
|
Postoj subjektů k praxi ústní hygieny.
Časové okno: Jednorázové hodnocení při návštěvě účastníka (cca 30 minut).
|
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili elektronický dotazník (prostřednictvím REDCap) skládající se ze 13 položek, které hodnotí jejich praxi dentální hygieny a postoj k ortodontické léčbě.
Odpovědi na jednotlivé otázky se pohybují v rozmezí 0–7 (kumulativní rozmezí 0–91), přičemž vyšší skóre naznačuje pozitivnější postoje.
|
Jednorázové hodnocení při návštěvě účastníka (cca 30 minut).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hiroko Nagaoka, University of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 47148
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní kaz
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
Columbia UniversityDokončeno
-
University of HelsinkiCity of VantaaNábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy