Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Родиола розовая при ишемической болезни сердца

3 января 2020 г. обновлено: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University

Эффективность и безопасность родиолы розовой у пациентов с коронарной микрососудистой болезнью

Изучить влияние родиолы розовой на резерв коронарного кровотока и симптомы у пациентов с микрососудистой стенокардией, а также оценить побочные реакции на лекарства. Долгосрочное клиническое наблюдение продолжительностью от 1 до 3 лет было проведено для оценки влияния родиолы розовой на долгосрочные неблагоприятные сердечно-сосудистые события у пациентов с коронарной микрососудистой болезнью.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

114

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 36 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Повторяющиеся приступы болей в груди с типичными приступами стенокардии напряжения или стенокардии покоя;
  2. коронарная артерия в норме или стеноз < 20%;
  3. Ишемическая депрессия сегмента ST в покое или при физической нагрузке;
  4. Резерв кровотока (CFR) передней нисходящей коронарной артерии < 2,0;
  5. Субъекты или их опекуны согласились участвовать в этом исследовании.

Критерий исключения:

  1. Предыдущий инфаркт миокарда или ЧКВ или АКШ;
  2. История сердечной недостаточности или ФВ ЛЖ < 50%;
  3. Тяжелая аритмия;
  4. миокардит, заболевание перикарда, заболевание клапанов или кардиомиопатия;
  5. История инсульта в течение полугода;
  6. Диабет трудно контролировать;
  7. Рефрактерная гипертензия или гипертензия, сопровождающаяся толщиной стенки левого желудочка > 12 мм;
  8. семейная гиперхолестеринемия;
  9. артериит Такаясу, болезнь Кавасаки или порок развития коронарных артерий;
  10. Беременные или кормящие грудью, или имеющие намерение родить в течение одного года;
  11. Печеночная или почечная дисфункция;
  12. Другие заболевания, которые могут представлять серьезный риск для пациентов;
  13. Требуется антикоагулянтная терапия варфарином; прием средств, открывающих калиевые каналы, БКК, препараты АПФ или традиционные китайские лекарства;
  14. Аллергия на контрастные вещества или продукты крови;
  15. Пациенты, участвовавшие в клинических исследованиях других препаратов в течение 3 месяцев до отбора.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Капсула плацебо
2 капсулы плацебо один раз, три раза в день
Экспериментальный: Капсула родиолы розовой
0,28 г в капсуле, 0,56 г однократно (2 капсулы) 3 раза в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения коронарного резерва
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Qilu Hospital

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться