- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04218916
관상 미세혈관 질환에 대한 Rhodiola Rosea
2020년 1월 3일 업데이트: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
관상동맥 미세혈관질환 환자에서 홍경천의 효능 및 안전성
미세혈관 협심증 환자의 관상동맥류저류와 증상에 대한 홍경천의 효과를 조사하고 약물이상반응을 평가한다.
관상동맥 미세혈관 질환 환자의 장기적인 심혈관 부작용에 대한 홍경천의 효과를 평가하기 위해 1~3년의 장기 임상 추적이 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
114
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
38년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전형적인 운동성 협심증 또는 안정시 협심증 발작을 동반한 반복적인 흉통 발작;
- 관상 동맥 정상 또는 협착 < 20%;
- 휴식 또는 운동 중 ST 분절의 허혈성 우울증;
- 전방 하행 관상 동맥의 혈류 보유량(CFR) < 2.0;
- 피험자 또는 보호자는 본 연구에 참여하는 데 동의했습니다.
제외 기준:
- 이전 심근 경색 또는 PCI 또는 CABG 치료;
- 심부전의 병력 또는 LVEF < 50%;
- 심한 부정맥;
- 심근염, 심낭 질환, 판막 질환 또는 심근병증;
- 6. 반년 이내의 뇌졸중 병력;
- 통제하기 어려운 당뇨병;
- 난치성 고혈압 또는 좌심실 벽 두께 > 12mm를 수반하는 고혈압;
- 가족성 고콜레스테롤혈증;
- 타카야수 동맥염, 가와사키병 또는 관상동맥 기형;
- 임신, 수유 중이거나 1년 이내에 출산할 의사가 있는 자
- 간 또는 신장 기능 장애;
- 기타 환자에게 중대한 위험을 초래할 수 있는 질병
- 와파린 항응고제 요법이 필요한 경우; 칼륨 채널 오프너, CCB, ACEI 약물 또는 중국 전통 의약품 복용;
- 조영제 또는 혈액 제제에 대한 알레르기;
- 선정 전 3개월 이내에 다른 약물의 임상연구에 참여한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
위약 비교기: 위약 캡슐
|
2 위약 캡슐 1회, 1일 3회
|
실험적: 로디올라 로제아 캡슐
|
1캡슐당 0.28g, 1회 0.56g(2캡슐), 1일 3회
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
관상 혈류 예비력의 변화
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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