Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rhodiola rosea pro koronární mikrovaskulární onemocnění

3. ledna 2020 aktualizováno: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University

Účinnost a bezpečnost Rhodiola Rosea u pacientů s koronárním mikrovaskulárním onemocněním

Prozkoumat účinky rhodiola rosea na rezervu koronárního průtoku a symptomy u pacientů s mikrovaskulární anginou pectoris a vyhodnotit nežádoucí účinky léku. Bylo provedeno dlouhodobé klinické sledování po dobu 1 až 3 let, aby se zhodnotil účinek rhodiola rosea na dlouhodobé nežádoucí kardiovaskulární příhody u pacientů s koronárním mikrovaskulárním onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

114

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Opakované záchvaty bolesti na hrudi s typickou námahovou anginou pectoris nebo klidovými záchvaty anginy pectoris;
  2. Koronární normální nebo stenóza < 20 %;
  3. Ischemická deprese v segmentu ST během klidu nebo cvičení;
  4. Rezerva průtoku krve (CFR) přední sestupné koronární tepny < 2,0;
  5. Subjekty nebo jejich opatrovníci souhlasili s účastí na této studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí infarkt myokardu nebo léčba PCI nebo CABG;
  2. Anamnéza srdečního selhání nebo LVEF < 50 %;
  3. Těžká arytmie;
  4. myokarditida, perikardiální onemocnění, chlopenní onemocnění nebo kardiomyopatie;
  5. anamnéza mrtvice do půl roku;
  6. Diabetes obtížně kontrolovatelný;
  7. Refrakterní hypertenze nebo hypertenze doprovázená tloušťkou stěny levé komory > 12 mm;
  8. familiární hypercholesterolémie;
  9. Takayasuova arteritida, Kawasakiho choroba nebo malformace koronární arterie;
  10. těhotná nebo kojící nebo mající v úmyslu porodit do jednoho roku;
  11. Jaterní nebo renální dysfunkce;
  12. Jiná onemocnění, která mohou pacientům způsobit vážná rizika;
  13. Vyžadující antikoagulační léčbu warfarinem; Užívání otvíráku draslíkových kanálů, CCB, ACEI léků nebo tradiční čínské medicíny;
  14. Alergické na kontrastní látky nebo krevní produkty;
  15. Pacienti, kteří se účastnili klinického výzkumu jiných léků do 3 měsíců před výběrem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo kapsle
Lék: Placebo
2 tobolky placeba jednou, třikrát denně
Experimentální: Kapsle Rhodiola Rosea
Lék: Kapsle Rhodiola Rosea
0,28 g na kapsli, 0,56 g jednou (2 kapsle), třikrát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny rezervy koronárního průtoku
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Qilu Hospital

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kapsle Rhodiola Rosea

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit