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冠動脈微小血管疾患に対するロディオラ・ロセア

2020年1月3日 更新者:Pan-Pan Hao、Qilu Hospital of Shandong University

冠動脈微小血管疾患患者におけるRhodiola Roseaの有効性と安全性

微小血管狭心症患者の冠血流予備能および症状に対するイワベンケイの効果を調査し、副作用を評価すること。 冠動脈微小血管疾患患者の長期有害心血管イベントに対するイワベンケイの効果を評価するために、1 ~ 3 年の長期臨床追跡調査が実施されました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (予想される)

114

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

38年~73年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 典型的な労作性狭心症または安静時狭心症発作を伴う胸痛発作の繰り返し;
  2. 冠動脈正常または狭窄 < 20%;
  3. 安静時または運動中の ST セグメントの虚血性抑制;
  4. -冠状動脈前下行枝の血流予備量(CFR)が2.0未満。
  5. 被験者またはその保護者は、この研究への参加に同意しました。

除外基準:

  1. 以前の心筋梗塞または PCI または CABG 治療;
  2. -心不全の病歴またはLVEF <50%;
  3. 重度の不整脈;
  4. 心筋炎、心膜疾患、弁膜症、または心筋症;
  5. 半年以内の脳卒中の既往;
  6. コントロールが難しい糖尿病;
  7. -難治性高血圧または左心室壁の厚さが12 mmを超える高血圧;
  8. 家族性高コレステロール血症;
  9. 高安動脈炎、川崎病または冠動脈奇形;
  10. 妊娠中または授乳中、または1年以内に出産する予定がある;
  11. 肝機能障害または腎機能障害;
  12. 患者に深刻なリスクを引き起こす可能性のあるその他の疾患;
  13. -ワルファリン抗凝固療法が必要;カリウム チャネル オープナー、CCB、ACEI 薬、または伝統的な漢方薬を服用している;
  14. 造影剤または血液製剤に対するアレルギー;
  15. 選抜前3ヶ月以内に他の薬剤の臨床研究に参加した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボカプセル
2 プラセボ カプセルを 1 回、1 日 3 回
実験的:イワベンケイカプセル
1カプセルあたり0.28g、1回0.56g(2カプセル)、1日3回

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
冠血流予備能の変化
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年1月1日

一次修了 (予想される)

2021年1月1日

研究の完了 (予想される)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月3日

最初の投稿 (実際)

2020年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月3日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Qilu Hospital

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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