Rhodiola Rosea sepelvaltimotautiin
perjantai 3. tammikuuta 2020 päivittänyt: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
Rhodiola Rosean teho ja turvallisuus potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
Tutkia rhodiola rosean vaikutuksia sepelvaltimon virtausreserviin ja oireisiin potilailla, joilla on mikrovaskulaarinen angina pectoris, sekä arvioida haittavaikutuksia.
Pitkäaikainen, 1–3 vuoden kliininen seuranta suoritettiin, jotta arvioitiin rhodiola rosean vaikutusta pitkäaikaisiin haitallisiin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin potilailla, joilla oli sepelvaltimotauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
114
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
38 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toistuvat rintakipukohtaukset, joihin liittyy tyypillisiä rasitusrintakipukohtauksia tai levossa olevia angina pectoris -kohtauksia;
- Sepelvaltimon normaali tai ahtauma < 20 %;
- Iskeeminen masennus ST-segmentissä levon tai harjoituksen aikana;
- Anteriorisen laskevan sepelvaltimon verenvirtausreservi (CFR) < 2,0;
- Tutkittavat tai heidän huoltajansa suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydäninfarkti tai PCI- tai CABG-hoito;
- Aiempi sydämen vajaatoiminta tai LVEF < 50 %;
- Vaikea rytmihäiriö;
- Sydänlihastulehdus, sydänpussin sairaus, läppäsairaus tai kardiomyopatia;
- Aivohalvaus puolen vuoden sisällä;
- Diabetes vaikea hallita;
- Refractory hypertensio tai hypertensio, johon liittyy vasemman kammion seinämän paksuus > 12 mm;
- Perheellinen hyperkolesterolemia;
- Takayasu-arteriitti, Kawasakin tauti tai sepelvaltimon epämuodostuma;
- raskaana tai imettävä tai aikomus synnyttää vuoden sisällä;
- Maksan tai munuaisten toimintahäiriö;
- Muut sairaudet, jotka voivat aiheuttaa vakavia riskejä potilaille;
- Varfariinin antikoagulanttihoitoa vaativa; Kaliumkanavan avaajan, CCB:n, ACEI-lääkkeiden tai perinteisten kiinalaisten lääkkeiden ottaminen;
- allerginen varjoaineille tai verituotteille;
- Potilaat, jotka osallistuivat muiden lääkkeiden kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen valintaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo-kapseli
|
2 lumekapselia kerran, kolme kertaa päivässä
|
|
Kokeellinen: Rhodiola Rosea kapseli
|
0,28 g per kapseli, 0,56 g kerran (2 kapselia), kolme kertaa päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset sepelvaltimon virtausreservissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Qilu Hospital
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimoiden mikrovaskulaarinen sairaus
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset Rhodiola Rosea kapselit
-
Johns Hopkins UniversityAstraZenecaIlmoittautuminen kutsustaEi-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)Yhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...Rekrytointi
-
NYU Langone HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
Provectus PharmaceuticalsValmis
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
University of DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Denver Health Medical CenterRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusYhdysvallat
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiTuntematon
-
Provectus PharmaceuticalsValmisPsoriasisYhdysvallat
-
University of MilanValmis
-
Maggiore Bellaria Hospital, BolognaValmisKeuhkosyöpä | Tuberkuloosi | SarkoidoosiItalia