ФранцияLEVO - Zimino Registry (FZR) (FZR)
ФранцияLEVO - Реестр Zimino®: французский реестр, оценивающий использование левосимендана (Zimino®)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это реальное, неинтервенционное, обсервационное, многоцентровое исследование всех пациентов (включая детей), получающих Zimino® во Франции.
Пациенты будут оцениваться во время основной госпитализации и в дни наблюдения через 30 (±15) и 90 (±15) дней после выписки из больницы. Следствием может быть телефонный звонок или визит в больницу. Пациенты, отвечающие критериям отбора, будут последовательно определяться в каждой больнице. Участвующие больницы будут различаться по размеру и видам медицинской деятельности в зависимости от их местоположения и численности населения, которое они обслуживают.
Врач определяет тактику лечения пациента. Назначение лекарств и показания к проведению диагностических или терапевтических процедур будут полностью оставлены на усмотрение врачей.
Предполагаемый период регистрации составляет 12 месяцев (регистрация первого пациента - регистрация последнего пациента) или меньше, если когорта (n = 600) завершается раньше, а максимальный общий период сбора данных составляет 15 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Франция, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou, AP-HP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получающие лечение Зимино®
- Пациенты или семьи пациентов, не возражающие против участия пациента в исследовании.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показания для левосимендана (Зимино)
Временное ограничение: с 28 января 2020 г. по 28 января 2021 г.
|
Врачам будет предложено выбрать одно из следующих показаний (всплывающий список):
|
с 28 января 2020 г. по 28 января 2021 г.
|
|
Доза левосимендана (Зимино) (в мкг/кг/мин)
Временное ограничение: с 28 января 2020 г. по 28 января 2021 г.
|
Врачей попросят описать применяемую схему приема левосимендана: A) Ударная доза (в мкг/кг) B) Доза для непрерывной инфузии (в мкг/кг/мин) |
с 28 января 2020 г. по 28 января 2021 г.
|
|
Продолжительность инфузии левосимендана (зимино)
Временное ограничение: с 28 января 2020 г. по 28 января 2021 г.
|
Количество часов, в течение которых больной получал левосимендан
|
с 28 января 2020 г. по 28 января 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bernard CHOLLEY, MD, PhD, Arcothova
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Arcothova
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Острая сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS