Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровень прогестерона в сыворотке крови в день переноса размороженных эмбрионов и частота наступления беременности после подготовки искусственного эндометрия

22 июня 2022 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center

Существует ли связь между низким уровнем прогестерона в сыворотке в день переноса замороженных-оттаенных эмбрионов и снижением клинической частоты наступления беременности после подготовки искусственного эндометрия: рандомизированное контрольное исследование

Определить, связаны ли различные уровни прогестерона в сыворотке в день FET с различной клинической частотой наступления беременности (CPR), и может ли увеличение дозы вагинального прогестерона в случаях более низкого уровня прогестерона в сыворотке в день FET быть полезным или вредным для CPR.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

За последнее десятилетие во всем мире возросло использование метода переноса замороженных-размороженных эмбрионов (FET). Нет единого мнения, какой режим ФЭТ лучше: естественный цикл (NC) или искусственный цикл (AC) с заместительной гормональной терапией (ЗГТ). Последний становится все более и более популярным, потому что он обеспечивает большую гибкость во времени FET и требует меньше посещений для мониторинга перед переводом. AC также имеет то преимущество, что более точно контролирует воздействие прогестерона (P), что имеет первостепенное значение для контроля окна имплантации между эмбрионом и эндометрием. Хотя FET при AC дает отличные результаты, все еще существует потребность в улучшении, поскольку идеальная доза не индивидуализирована в соответствии с характеристиками пациента, а сывороточный P, необходимый для оптимального результата цикла, не установлен.

Ретроспективные исследования уровней P в день FET в циклах AC показали противоречивые результаты в отношении результатов цикла. Несколько исследований показали, что более низкие уровни P в день FET или за день до этого связаны с более низкой частотой клинической беременности (CPR) или частотой живорождения (LBR), тогда как одно исследование показало, что женщины с более высоким P в день FET имели более низкий LBR. Недавнее проспективное исследование показало, что уровень P в сыворотке <9,2 нг/мл в день FET в циклах приема ооцитов был связан со значительно более низкой частотой наступления беременности. Принимая во внимание эти предыдущие исследования, мы хотели определить, связаны ли разные уровни P в сыворотке в день FET с различной СЛР, и может ли увеличение дозы вагинального P в случаях более низкого уровня P в сыворотке в день FET быть полезным или вредным.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hadera, Израиль, 381000
        • Hillel Yaffe Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины в возрасте 18-38 лет, проходящие ФЭТ в АС
  • с индексом массы тела (ИМТ) < 35 кг/м2
  • трехслойный эндометрий >6,5 мм после введения экзогенных эстрогенов
  • 1-2 дня хорошего качества 3 или 5 FET.

Критерий исключения:

  • женщины с привычными потерями беременности (например, 2 аборта после 12-й недели или 3 аборта до 12-й недели)
  • рецидивирующая неудача имплантации (например, неудачная имплантация ≥4 эмбрионов хорошего качества)
  • выраженный мужской фактор (концентрация сперматозоидов <5 млн/мл) или наличие гидросальпинкса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А
P < 10,0 нг/мл с увеличением дозы P с 800 мг до 1200 мг ежедневно со дня FET.
Чтобы определить, связаны ли разные уровни фосфора в сыворотке в день FET с различными показателями клинической беременности (CPR)
Активный компаратор: Группа Б
P < 10,0 нг/мл без изменения режима приема лекарств.
Чтобы определить, связаны ли разные уровни фосфора в сыворотке в день FET с различными показателями клинической беременности (CPR)
Активный компаратор: Группа С
P ≥ 10,0 нг/мл без изменения режима приема лекарств.
Чтобы определить, связаны ли разные уровни фосфора в сыворотке в день FET с различными показателями клинической беременности (CPR)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 1 год на пациента
Клиническая частота наступления беременности по наличию плодного яйца на 6-7 неделе УЗИ.
1 год на пациента

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лаборатория и другие отдаленные результаты
Временное ограничение: 1 год на пациента
частота химических беременностей, частота выкидышей и частота рождаемости.
1 год на пациента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Einat Shalom-Paz, Prof., Hillel Yaffe Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0155-19-HYMC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться