Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin progesteroni sulatetun alkionsiirron päivänä ja raskausaste keinotekoisen kohdun limakalvon valmistelun jälkeen

keskiviikko 22. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center

Onko yhteys matalan seerumin progesteronin välillä pakaste-sulatetun alkionsiirtopäivänä ja vähentyneen kliinisen raskauden välillä keinotekoisen kohdun limakalvon valmistuksen jälkeen: satunnaistettu kontrollikoe

Sen määrittämiseksi, liittyvätkö erilaiset seerumin progesteronitasot FET-päivänä erilaisiin kliinisiin raskaussuhteisiin (CPR), ja onko emättimen progesteronin annoksen nostaminen FET-päivänä alhaisemman seerumin progesteronitason osalta joko hyödyllistä tai haitallista elvytyksen kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeisen vuosikymmenen aikana jäädytetyn ja sulatetun alkionsiirron (FET) käyttö on lisääntynyt ympäri maailmaa. Ei ole yksimielisyyttä siitä, mikä FET-muoto on parempi, joko luonnollinen kierto (NC) vai keinotekoinen kierto (AC) hormonaalisen korvaushoidon (HRT) kanssa. Jälkimmäisestä on tullut yhä suositumpi, koska se mahdollistaa FETin ajoituksen joustavuuden ja vaatii vähemmän valvontakäyntejä ennen siirtoa. AC:n etuna on myös progesteronin (P) altistumisen tarkempi hallinta, mikä on äärimmäisen tärkeää alkion ja kohdun limakalvon välisen istutusikkunan säätelemiseksi. Vaikka FET in AC antaa erinomaisia ​​tuloksia, parannustarvetta on edelleen, koska ihanteellinen annos ei ole yksilöllinen potilaan ominaisuuksien mukaan ja optimaalisen syklin tuloksen edellyttämää seerumin P-arvoa ei ole vahvistettu.

Retrospektiiviset tutkimukset P-tasoista FET-päivänä AC-jaksoissa osoittivat ristiriitaisia ​​tuloksia syklin tuloksista. Useat tutkimukset osoittivat, että alhaisemmat P-tasot FET-päivänä tai päivää sitä edeltävänä päivänä liittyvät alhaisempaan kliiniseen raskausasteeseen (CPR) tai elävänä syntyvyyden määrään (LBR), kun taas yksi tutkimus osoitti, että naisilla, joilla oli korkeampi P-arvo FET-päivänä, oli alhaisempi. LBR:t. Äskettäin prospektiivinen tutkimus osoitti, että seerumin P-taso < 9,2 ng/ml FET-päivänä munasolujen vastaanottojaksoissa liittyi merkittävästi alhaisempaan jatkuvaan raskauden määrään. Nämä aiemmat tutkimukset huomioon ottaen halusimme selvittää, liittyvätkö erilaiset seerumin P-tasot FET-päivänä erilaisiin elvytystoimiin ja voiko emättimen P-annoksen lisääminen FET-päivänä alhaisemman seerumin P-tason tapauksessa olla joko hyödyllistä vai haitallista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hadera, Israel, 381000
        • Hillel Yaffe Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–38-vuotiaat naiset, joille tehdään FET AC:ssa
  • joiden painoindeksi (BMI) on < 35 kg/m2
  • kolmikerroksinen endometrium > 6,5 mm eksogeenisen estrogeenin antamisen jälkeen
  • 1-2 laadukasta päivää 3 tai 5 FET.

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, joilla on toistuvia raskauden menetyksiä (esim. 2 aborttia viikon 12 jälkeen tai 3 aborttia ennen 12. viikkoa)
  • toistuva implantaatiohäiriö (esim. ≥4 hyvälaatuisen alkion epäonnistunut istutus)
  • vakava miestekijä (sperman pitoisuus <5 miljoonaa/ml) tai hydrosalpinxin esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
P < 10,0 ng/ml nostamalla P-annosta 800 mg:sta 1200 mg:aan päivittäin FET-päivästä alkaen.
Sen määrittämiseksi, liittyvätkö erilaiset seerumin P-tasot FET-päivänä erilaisiin kliinisiin raskaussuhteisiin (CPR)
Active Comparator: Ryhmä B
P < 10,0 ng/ml muuttamatta lääkehoitoa.
Sen määrittämiseksi, liittyvätkö erilaiset seerumin P-tasot FET-päivänä erilaisiin kliinisiin raskaussuhteisiin (CPR)
Active Comparator: Ryhmä C
P ≥ 10,0 ng/ml muuttamatta lääkehoitoa.
Sen määrittämiseksi, liittyvätkö erilaiset seerumin P-tasot FET-päivänä erilaisiin kliinisiin raskaussuhteisiin (CPR)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 1 vuosi per potilas
Kliininen raskausaste raskauspussin läsnäolon mukaan viikolla 6-7 US.
1 vuosi per potilas

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laboratorion loput muut pitkän aikavälin tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi per potilas
kemiallinen raskausluku, keskenmenoaste ja elävänä syntyvyys.
1 vuosi per potilas

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Einat Shalom-Paz, Prof., Hillel Yaffe Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0155-19-HYMC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IVF

3
Tilaa