Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Финголимод при COVID-19

11 ноября 2020 г. обновлено: Ning Wang, MD., PhD., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Эффективность финголимода при лечении новой коронавирусной пневмонии (COVID-19)

Хотя иммунно-воспалительное лечение обычно не рекомендуется использовать при пневмонии, вызванной SARS-CoV-2, согласно патологическим данным отека легких и образования гиалиновых мембран, следует рассмотреть возможность своевременного и надлежащего использования иммуномодуляторов вместе с поддержкой ИВЛ при тяжелой форме. пациентов для предотвращения развития ОРДС. Регулятор рецептора сфингозин-1-фосфата финголимод (FTY720) является эффективным иммунологическим модулятором, который широко используется при рассеянном склерозе.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, у которых диагностирован распространенный тип НКП (включая тяжелые факторы риска) и тяжелые случаи новой коронавирусной пневмонии;
  • в возрасте от 18 до 85 лет;
  • Пациенты или уполномоченные члены семьи вызвались участвовать в этом исследовании и подписали информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты с любой историей брадиаритмии или атриовентрикулярной блокады
  • Пациенты, участвующие в клинических испытаниях других препаратов;
  • Беременные или кормящие женщины;
  • АЛТ/АСТ > 5 ВГН, нейтрофилы <0,5, тромбоциты менее 50;
  • Точный диагноз ревматических иммунозависимых заболеваний;
  • Пероральные препараты против отторжения или иммуномодулирующие препараты длительного действия;
  • Больные активным туберкулезом легких, с определенными бактериальными и грибковыми инфекциями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа лечения
Лекарство: Финголимод 0,5 мг
Каждый пациент в группе лечения финголимодом получал 0,5 мг финголимода перорально один раз в день в течение трех дней подряд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести пневмонии на рентгенограммах
Временное ограничение: 5 день после лечения финголимодом
Изменение поражения на рентгеновских снимках с 5-го дня до исходного уровня
5 день после лечения финголимодом

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

22 февраля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MRCTA, ECFAH of FMU [2020]027

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться