Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fingolimod COVID-19:ssä

keskiviikko 11. marraskuuta 2020 päivittänyt: Ning Wang, MD., PhD., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Fingolimodin teho uuden koronaviruksen aiheuttaman keuhkokuumeen (COVID-19) hoidossa

Vaikka immuuni-inflammatorista hoitoa ei rutiininomaisesti suositella käytettäväksi SARS-CoV-2-keuhkokuumeessa, keuhkopöhön ja hyaliinikalvon muodostumisen patologisten löydösten mukaan immuunimodulaattorin oikea-aikaista ja asianmukaista käyttöä yhdessä ventilaattorituen kanssa tulee harkita vakavien vaivojen hoidossa. ARDS:n kehittymisen estämiseksi. Sfingosiini-1-fosfaattireseptorin säätelijä Fingolimod (FTY720) on tehokas immunologian modulaattori, jota on käytetty laajalti multippeliskleroosissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, onko fingolimodilla tehoa uuteen koronavirussairauteen (COVID-19).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Fuzhou, Kiina
        • Wan-Jin Chen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla diagnosoitiin yleinen NCP-tyyppi (mukaan lukien vakavat riskitekijät) ja vakavat uuden koronaviruksen aiheuttamat keuhkokuumeet;
  • 18-85-vuotiaat;
  • Potilaat tai valtuutetut perheenjäsenet osallistuivat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut bradyarytmiaa tai eteiskammiokatkos
  • Potilaat, jotka osallistuvat muihin lääketutkimuksiin;
  • raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • ALT/AST> 5 ULN, neutrofiilit <0,5, verihiutaleet alle 50;
  • Reumaattisten immuunisairauksien varma diagnoosi;
  • Pitkäaikaiset suun kautta otettavat hylkimisreaktiota estävät tai immunomoduloivat lääkkeet;
  • Potilaat, joilla on aktiivinen keuhkotuberkuloosi ja joilla on selvä bakteeri- ja sieni-infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
KOKEELLISTA: Hoitoryhmä
Lääke: Fingolimodi 0,5 mg
Kullekin fingolimodihoitoryhmän potilaalle annettiin 0,5 mg fingolimodia suun kautta kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkokuumeen vaikeusasteen muutos röntgenkuvissa
Aikaikkuna: 5 päivää fingolimodihoidon jälkeen
Leesio muuttuu röntgenkuvissa päivästä 5 lähtötasoon
5 päivää fingolimodihoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 22. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MRCTA, ECFAH of FMU [2020]027

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koronavirustauti (COVID-19)

Kliiniset tutkimukset Fingolimodi 0,5 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa