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COVID-19의 핑골리모드

2020년 11월 11일 업데이트: Ning Wang, MD., PhD., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

신종 코로나바이러스 폐렴(COVID-19) 치료에서 핑골리모드의 효능

SARS-CoV-2 폐렴에 면역 염증 치료를 일상적으로 권장하지는 않지만, 폐부종 및 투명막 형성의 병리학적 소견에 따라, 중증의 경우 인공호흡기 지원과 함께 면역 조절제를 적시에 적절하게 사용하는 것을 고려해야 합니다. ARDS 발달을 예방하기 위해 환자. 스핑고신-1-포스페이트 수용체 조절제 핑골리모드(FTY720)는 다발성 경화증에 널리 사용되는 효과적인 면역 조절제입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Fuzhou, 중국
        • Wan-Jin Chen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일반적인 유형의 NCP(중증 위험 인자 포함) 및 중증 신종 코로나바이러스 폐렴으로 진단된 환자;
  • 18~85세;
  • 환자 또는 승인된 가족 구성원이 이 연구에 참여하기로 자원하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 서맥성 부정맥 또는 방실 차단의 병력이 있는 환자
  • 기타 약물임상시험에 참여하고 있는 환자
  • 임산부 또는 수유부;
  • ALT/AST>5 ULN, 호중구 <0.5, 50 미만의 혈소판;
  • 류마티스 면역관련질환의 확정진단
  • 장기 경구 항거부반응제 또는 면역조절제;
  • 세균성 및 진균성 감염이 분명한 활동성 폐결핵 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 대조군
실험적: 치료군
의약품: 핑골리모드 0.5mg
핑골리모드 치료 그룹의 각 환자에게 0.5mg의 핑골리모드를 1일 1회 연속 3일 동안 경구 투여했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
X-ray 영상상 폐렴 중증도 변화
기간: 핑골리모드 처리 5일 후
5일째부터 베이스라인까지의 X-선 이미지의 병변 변화
핑골리모드 처리 5일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 2월 22일

기본 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MRCTA, ECFAH of FMU [2020]027

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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