Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fingolimod w COVID-19

11 listopada 2020 zaktualizowane przez: Ning Wang, MD., PhD., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Skuteczność fingolimodu w leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez nowy koronawirus (COVID-19)

Chociaż leczenie immunozapalne nie jest rutynowo zalecane w przypadku zapalenia płuc SARS-CoV-2, zgodnie z patologicznymi objawami obrzęku płuc i tworzeniem błony szklistej, należy rozważyć terminowe i odpowiednie zastosowanie modulatora immunologicznego wraz ze wspomaganiem respiratora w przypadku ciężkiego zapalenia płuc pacjentów, aby zapobiec rozwojowi ARDS. Regulatory receptora sfingozyno-1-fosforanu Fingolimod (FTY720) jest skutecznym modulatorem immunologicznym, który był szeroko stosowany w stwardnieniu rozsianym. Celem tego badania było określenie, czy fingolimod jest skuteczny w leczeniu nowej choroby koronawirusowej (COVID-19).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Fuzhou, Chiny
        • Wan-Jin Chen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano powszechny typ NCP (w tym ciężkie czynniki ryzyka) i ciężkie przypadki zapalenia płuc wywołanego przez nowy koronawirus;
  • Wiek od 18 do 85 lat;
  • Pacjenci lub upoważnieni członkowie rodziny zgłosili się na ochotnika do udziału w tym badaniu i podpisali świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z bradyarytmią lub blokami przedsionkowo-komorowymi w wywiadzie
  • Pacjenci biorący udział w badaniach klinicznych innych leków;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • ALT/AST>5 GGN, neutrofile <0,5, płytki krwi poniżej 50;
  • Pewne rozpoznanie chorób reumatycznych o podłożu immunologicznym;
  • Długotrwałe doustne leki zapobiegające odrzuceniu lub immunomodulujące;
  • Pacjenci z czynną gruźlicą płuc, z wyraźnymi infekcjami bakteryjnymi i grzybiczymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Lek: Fingolimod 0,5 mg
Każdemu pacjentowi w grupie leczonej fingolimodem podawano doustnie 0,5 mg fingolimodu raz dziennie przez trzy kolejne dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciężkości zapalenia płuc na zdjęciach rentgenowskich
Ramy czasowe: 5 dzień po leczeniu fingolimodem
Zmiana zmiany na zdjęciach rentgenowskich od dnia 5 do linii podstawowej
5 dzień po leczeniu fingolimodem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

22 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRCTA, ECFAH of FMU [2020]027

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba koronawirusowa (COVID-19)

Badania kliniczne na Fingolimod 0,5 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj