Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fingolimod i COVID-19

11. november 2020 opdateret af: Ning Wang, MD., PhD., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Effekten af ​​Fingolimod i behandlingen af ​​ny coronavirus-lungebetændelse (COVID-19)

Selvom immuninflammatorisk behandling ikke rutinemæssigt anbefales til SARS-CoV-2-lungebetændelse, bør rettidig og passende brug af immunmodulator sammen med ventilatorstøtte overvejes i forhold til de patologiske fund af lungeødem og hyalinmembrandannelse. patienter for at forhindre udvikling af ARDS. Sphingosin-1-phosphat receptor regulatoren Fingolimod (FTY720) er en effektiv immunologisk modulator, som er blevet brugt i vid udstrækning i dissemineret sklerose. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme, om effektiviteten af ​​fingolimod til en ny coronavirussygdom (COVID-19).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Fuzhou, Kina
        • Wan-Jin Chen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De patienter, der blev diagnosticeret med den almindelige type NCP (inklusive alvorlige risikofaktorer) og alvorlige tilfælde af ny coronavirus-lungebetændelse;
  • i alderen 18 til 85 år;
  • Patienter eller autoriserede familiemedlemmer meldte sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse og underskrev informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med nogen historie med bradyarytmi eller atrioventrikulære blokeringer
  • Patienter, der deltager i andre kliniske lægemiddelforsøg;
  • Gravide eller ammende kvinder;
  • ALT / AST> 5 ULN, neutrofiler <0,5, blodplader mindre end 50;
  • Sikker diagnose af reumatiske immun-relaterede sygdomme;
  • Langsigtede orale anti-afstødnings- eller immunmodulerende lægemidler;
  • Patienter med aktiv lungetuberkulose, med konkrete bakterie- og svampeinfektioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
EKSPERIMENTEL: Behandlingsgruppe
Medicin: Fingolimod 0,5 mg
Hver patient i fingolimod-behandlingsgruppen fik 0,5 mg fingolimod oralt én gang dagligt i tre på hinanden følgende dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​lungebetændelsens sværhedsgrad på røntgenbilleder
Tidsramme: 5 dage efter behandling med fingolimod
Læsionen ændrer sig på røntgenbilleder fra dag 5 til baseline
5 dage efter behandling med fingolimod

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

22. februar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRCTA, ECFAH of FMU [2020]027

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirus sygdom (COVID-19)

Kliniske forsøg med Fingolimod 0,5 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner