COVID-19 中的芬戈莫德
2020年11月11日 更新者：Ning Wang, MD., PhD.、First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
芬戈莫德治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的疗效
虽然免疫炎症治疗不常规推荐用于SARS-CoV-2肺炎，但根据肺水肿和透明膜形成的病理发现，对于严重的应考虑及时适当地使用免疫调节剂和呼吸机支持。患者预防 ARDS 的发展。
鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂芬戈莫德（FTY720）是一种有效的免疫学调节剂，已广泛应用于多发性硬化症。本研究的目的是确定芬戈莫德对新型冠状病毒病（COVID-19）的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Fuzhou、中国
- Wan-Jin Chen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊为新型冠状病毒肺炎普通型（含重症危险因素）和新型冠状病毒肺炎重症患者；
- 18至85岁；
- 患者或经授权的家属自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 有任何心动过缓或房室传导阻滞病史的患者
- 正在参加其他药物临床试验的患者；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- ALT/AST> 5 ULN，中性粒细胞<0.5，血小板<50；
- 风湿免疫相关疾病的明确诊断；
- 长期口服抗排斥或免疫调节药物；
- 活动性肺结核患者，伴有明确的细菌和真菌感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：控制组
|
|
|
实验性的：治疗组
|
芬戈莫德治疗组的每位患者每天口服一次 0.5 mg 芬戈莫德，连续三天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
X线片肺炎严重程度的变化
大体时间：芬戈莫德治疗后 5 天
|
从第 5 天到基线的 X 射线图像上的病变变化
|
芬戈莫德治疗后 5 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年2月22日
初级完成 (预期的)
2020年7月1日
研究完成 (预期的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月20日
首次发布 (实际的)
2020年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月11日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MRCTA, ECFAH of FMU [2020]027
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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