Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радиационная защита оператора во время катетеризации сердца с использованием рентгеновских защитных простыней Mavig®.

2 марта 2020 г. обновлено: Prof Dr Walter Desmet, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Интервенционные кардиологи получают значительные дозы рассеянного излучения во время катетеризации сердца и чрескожного коронарного вмешательства. Традиционные методы снижения дозы облучения для операторов в лаборатории катетеризации сердца включают ограничение использования радиации, фартуки и экраны для защиты от радиации, а также использование свинцовых очков. Несмотря на эти меры, некоторые части тела оператора, в том числе голова и шея, плохо экранированы от рассеянного излучения. Радиационно-защитные простыни были разработаны для использования при катетеризации сердца, но рандомизированных контролируемых исследований с коммерчески доступными рентгенозащитными простынями Mavig® пока не проводилось. Целью данного исследования является оценка радиационной защиты оператора при использовании защитных простыней Mavig® для защиты от рентгеновских лучей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Leuven, Бельгия
        • Рекрутинг
        • UZ Leuven
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Keir McCutcheon, MD
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • Department of Cardiovascular Disease, University Hospitals Leuven
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенту, которому предстоит процедура, больше 18 лет, и ему планируется коронарография, катетеризация сердца и/или чрескожное коронарное вмешательство.
  2. Коронарная ангиография/катетеризация сердца/ЧКВ является выборочной процедурой.
  3. Пациент, подвергающийся процедуре, является мужчиной или, если женщина, не имеет детородного потенциала или не беременна.

Критерий исключения:

1. Процедура является экстренной и/или пациент нестабилен. -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Активный компаратор: Изучение
Другой: Рентгенозащитные простыни Mavig
Рентгенозащитные простыни Mavig®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доза облучения оператора
Временное ограничение: Немедленный
Серый
Немедленный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Следователи

  • Главный следователь: Keir Mccutcheon, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • S62469

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться