Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ochrona operatora przed promieniowaniem podczas cewnikowania serca przy użyciu zasłon ochronnych Mavig X-ray Protective Drapes®.

2 marca 2020 zaktualizowane przez: Prof Dr Walter Desmet, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Kardiolodzy interwencyjni są narażeni na znaczne dawki promieniowania rozproszonego podczas cewnikowania serca i przezskórnej interwencji wieńcowej. Tradycyjne metody zmniejszania dawki promieniowania dla operatorów w pracowni cewnikowania serca obejmują ograniczenie stosowania promieniowania, fartuchy i osłony chroniące przed promieniowaniem oraz stosowanie ołowianych okularów. Pomimo tych środków kilka części ciała operatora, w tym głowa i szyja, jest słabo osłoniętych przed promieniowaniem rozproszonym. Obłożenia chroniące przed promieniowaniem zostały opracowane do stosowania w cewnikowaniu serca, ale nie przeprowadzono jeszcze żadnego randomizowanego kontrolowanego badania z dostępnymi w handlu obłożeniami ochronnymi Mavig do promieni rentgenowskich. Celem tego badania jest ocena ochrony operatora przed promieniowaniem przy użyciu zasłon ochronnych Mavig X-ray Protective Drapes®.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Keir McCutcheon, MD
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • Department of Cardiovascular Disease, University Hospitals Leuven
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent poddawany zabiegowi ma ukończone 18 lat i jest planowany do koronarografii, cewnikowania serca i/lub przezskórnej interwencji wieńcowej.
  2. Zabieg koronarografii/cewnikowania serca/PCI jest planowy.
  3. Pacjentem poddawanym zabiegowi jest mężczyzna, a jeśli jest kobietą, nie może zajść w ciążę lub nie jest w ciąży.

Kryteria wyłączenia:

1. Procedura jest nagła i/lub pacjent jest niestabilny. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Aktywny komparator: Badanie
Inny: Obłożenia ochronne do zdjęć rentgenowskich Mavig
Obłożenia ochronne do zdjęć rentgenowskich Mavig®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka promieniowania operatora
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Szary
Natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Keir Mccutcheon, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S62469

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obłożenia ochronne do zdjęć rentgenowskich Mavig

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj