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Mavig X線保護ドレープ®を使用した心臓カテーテル検査中のオペレーターの放射線防護。

2020年3月2日 更新者：Prof Dr Walter Desmet、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
インターベンショナル心臓病専門医は、心臓カテーテル法や経皮的冠動脈インターベンションの際に大量の散乱放射線にさらされます。 心臓カテーテル検査室のオペレータの放射線量を減らす従来の方法には、放射線の使用、放射線防護エプロンとシールド、および鉛眼鏡の使用を制限することが含まれます。 これらの措置にもかかわらず、頭と首を含むオペレーターの体のいくつかの部分は、散乱放射線から十分に遮蔽されていません。 放射線防護ドレープは、心臓カテーテル法で使用するために開発されましたが、市販の Mavig X-ray Protection Drapes® を使用した無作為対照試験はまだ実施されていません。 この研究の目的は、Mavig X 線保護ドレープ® を使用してオペレータの放射線防護を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ベルギー
      • Leuven、ベルギー
        • 募集
        • UZ Leuven
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Keir McCutcheon, MD
      • Leuven、ベルギー、3000
        • 募集
        • Department of Cardiovascular Disease, University Hospitals Leuven
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -手順を受ける患者は18歳以上であり、冠動脈造影、心臓カテーテル法、および/または経皮的冠動脈インターベンションが計画されています。
  2. 冠動脈造影/心臓カテーテル法/PCI 手順は選択的です。
  3. 手術を受ける患者は男性で、女性の場合は妊娠の可能性がないか、妊娠していません。

除外基準:

1. 処置が緊急である、および/または患者が不安定である。 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
アクティブコンパレータ：勉強
他の：Mavig X 線保護ドレープ
Mavig X線保護ドレープ®

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オペレーターの放射線量
時間枠：即時
グレー
即時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

捜査官

  • 主任研究者：Keir Mccutcheon、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月1日

一次修了 (予想される)

2020年5月31日

研究の完了 (予想される)

2020年5月31日

試験登録日

最初に提出

2020年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月24日

最初の投稿 (実際)

2020年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月2日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • S62469

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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