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Radioprotection de l'opérateur pendant le cathétérisme cardiaque à l'aide de Mavig X-ray Protective Drapes®.

2 mars 2020 mis à jour par: Prof Dr Walter Desmet, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Les cardiologues interventionnels sont exposés à des doses importantes de rayonnement diffusé lors du cathétérisme cardiaque et de l'intervention coronarienne percutanée. Les méthodes traditionnelles de réduction de la dose de rayonnement pour les opérateurs du laboratoire de cathétérisme cardiaque comprennent la limitation de l'utilisation des rayonnements, des tabliers et des écrans de radioprotection et l'utilisation de lunettes en plomb. Malgré ces mesures, plusieurs parties du corps de l'opérateur, dont la tête et le cou, sont mal protégées des rayonnements diffusés. Des champs de radioprotection ont été développés pour être utilisés dans le cathétérisme cardiaque, mais aucune étude contrôlée randomisée n'a encore été réalisée avec les champs Mavig X-ray Protective Drapes® disponibles dans le commerce. L'objectif de cette étude est d'évaluer la radioprotection des opérateurs à l'aide des Mavig X-ray Protective Drapes®.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Leuven, Belgique
        • Recrutement
        • UZ Leuven
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Keir McCutcheon, MD
      • Leuven, Belgique, 3000
        • Recrutement
        • Department of Cardiovascular Disease, University Hospitals Leuven
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Le patient subissant la procédure est âgé de plus de 18 ans et doit subir une angiographie coronarienne, un cathétérisme cardiaque et/ou une intervention coronarienne percutanée.
  2. La procédure d'angiographie coronarienne/cathétérisme cardiaque/ICP est élective.
  3. Le patient subissant la procédure est un homme ou, s'il s'agit d'une femme, n'a pas de potentiel de procréation ou n'est pas enceinte.

Critère d'exclusion:

1. La procédure est une urgence et/ou le patient est instable. -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Comparateur actif: Étudier
Autre: Champs de protection contre les rayons X Mavig
Mavig X-ray Protective Drapes®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose de rayonnement de l'opérateur
Délai: Immédiat
Gris
Immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Keir Mccutcheon, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2020

Première publication (Réel)

26 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • S62469

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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