Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Operatörens strålskydd under hjärtkateterisering med Mavig X-ray Protective Drapes®.

2 mars 2020 uppdaterad av: Prof Dr Walter Desmet, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Interventionella kardiologer utsätts för betydande doser av spridningsstrålning under hjärtkateterisering och perkutan kranskärlsintervention. Traditionella metoder för att minska stråldosen för operatörer i hjärtkateteriseringslaboratoriet inkluderar begränsning av användningen av strålning, strålskyddsförkläden och -sköldar och användningen av blyglasögon. Trots dessa åtgärder är flera delar av operatörens kropp, inklusive huvud och nacke, dåligt skärmade från spridningsstrålning. Strålskyddsdukar har utvecklats för användning vid hjärtkateterisering men ingen randomiserad kontrollerad studie har ännu utförts med de kommersiellt tillgängliga Mavig X-ray Protective Drapes®. Syftet med denna studie är att utvärdera operatörens strålskydd med Mavig X-ray Protective Drapes®.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
        • Rekrytering
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Keir McCutcheon, MD
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekrytering
        • Department of Cardiovascular Disease, University Hospitals Leuven
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienten som genomgår ingreppet är äldre än 18 år och planeras för ett kranskärlsangiogram, hjärtkateterisering och/eller perkutan kranskärlsintervention.
  2. Koronarangiogram/hjärtkateterisering/PCI-proceduren är elektiv.
  3. Patienten som genomgår ingreppet är man, eller om hon är kvinna, har den ingen fertil potential eller är inte gravid.

Exklusions kriterier:

1. Proceduren är en nödsituation och/eller patienten är instabil. -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Aktiv komparator: Studie
Övrig: Mavig röntgenskydd
Mavig X-ray Skyddsgardiner®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Operatörens stråldos
Tidsram: Omedelbar
Grå
Omedelbar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Utredare

  • Huvudutredare: Keir Mccutcheon, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2020

Första postat (Faktisk)

26 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • S62469

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mavig röntgenskydd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera