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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04285944
Mavig X-ray Protective Drapes®를 사용한 심장 카테터 삽입 중 시술자 방사선 보호.
2020년 3월 2일 업데이트: Prof Dr Walter Desmet, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
중재 심장 전문의는 심장 카테터 삽입 및 경피적 관상 동맥 중재술 동안 상당한 선량의 산란 방사선에 노출됩니다.
심장 도관 검사실에서 조작자의 방사선량을 줄이는 전통적인 방법에는 방사선 사용 제한, 방사선 방호 앞치마 및 차폐, 납 안경 사용이 포함됩니다.
이러한 조치에도 불구하고 머리와 목을 포함하여 작업자 신체의 여러 부분이 산란 방사선으로부터 잘 가려지지 않습니다.
방사선 보호 드레이프는 심장 카테터 삽입에 사용하기 위해 개발되었지만 상업적으로 이용 가능한 Mavig X-ray 보호 드레이프®를 사용한 무작위 통제 연구는 아직 수행되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 Mavig X-ray Protection Drapes®를 사용하여 작업자의 방사선 보호를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sabine Van Roey
- 전화번호: +32468312267 003216342465
- 이메일: sabine.vanroey@uzleuven.be
연구 연락처 백업
- 이름: Keir Mccutcheon
- 전화번호: +32468312267 +32468312267
- 이메일: keir.mccutcheon@uzleuven.be
연구 장소
-
-
-
Leuven, 벨기에
- 모병
- UZ Leuven
-
연락하다:
- Sabine Van Roey
- 전화번호: +32 16 34 24 66
- 이메일: sabine.vanroey@uzleuven.be
-
수석 연구원:
- Keir McCutcheon, MD
-
Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- Department of Cardiovascular Disease, University Hospitals Leuven
-
연락하다:
- Sabine Van Roey
- 전화번호: 003216342465
- 이메일: sabine.vanroey@uzleuven.be
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 시술을 받는 환자는 18세 이상이며 관상동맥 조영술, 심장 도관술 및/또는 경피적 관상동맥 중재술을 계획하고 있습니다.
- 관상 동맥 조영술/심장 도관술/PCI 절차는 선택 사항입니다.
- 절차를 받는 환자는 남성이거나 여성인 경우 가임 가능성이 없거나 임신하지 않았습니다.
제외 기준:
1. 절차가 응급 상황이거나 환자가 불안정합니다. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 제어
|
|
활성 비교기: 공부하다
|
Mavig X-ray 보호 커튼®
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
시술자 방사선량
기간: 즉각적인
|
회색
|
즉각적인
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keir Mccutcheon, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McCutcheon K, Vanhaverbeke M, Dabin J, Pauwels R, Schoonjans W, Desmet W, Bennett J. Efficacy of MAVIG X-Ray Protective Drapes in Reducing CTO Operator Radiation. J Interv Cardiol. 2021 Dec 14;2021:3146104. doi: 10.1155/2021/3146104. eCollection 2021.
- McCutcheon K, Vanhaverbeke M, Pauwels R, Dabin J, Schoonjans W, Bennett J, Adriaenssens T, Dubois C, Sinnaeve P, Desmet W. Efficacy of MAVIG X-Ray Protective Drapes in Reducing Operator Radiation Dose in the Cardiac Catheterization Laboratory: A Randomized Controlled Trial. Circ Cardiovasc Interv. 2020 Nov;13(11):e009627. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.120.009627. Epub 2020 Oct 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S62469
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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