Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Short-term Physical Function Outcomes in Severe COVID-19 Patients Admitted to ICU for Invasive Mechanical Ventilation

12 апреля 2021 г. обновлено: Maria Natividad Seisdedos Nunez, Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Short-term Physical Function Outcomes in Severe COVID-19 Patients Admitted to ICU for Invasive Mechanical Ventilation: an Observational Cohort Study

Little is known about the physical function outcomes in patients with severe COVID-19 patients who are admitted to Intensive Care Unit (ICU) for invasive mechanical ventilation. The purpose of this study is to evaluate the short-term impact on physical function before hospital discharge in subjects with severe COVID-19 who have survived ICU admission for invasive mechanical ventilation.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

DESIGN: An observation cohort study conducted in a tertiary hospital.

METHODS: Data will be collected from patients along the ICU-hospital discharge continuum, will be analysed and non-parametric tests will be used to explore association between variables.

Outcome measures: Muscle strength, as a component of physical function, will be evaluated with the Medical Research Council sum score (MRC- SS) at discharge from ICU and at hospital discharge; the Functional Status Score for the ICU (FSS-ICU) will also be assessed at hospital discharge. Data on participants' demographics, ICU admission and hospital admission will also be collected.

SIGNIFICANCE OF THE RESEARCH: Understanding how physical function is affected in patients with severe COVID-19 may help develop future prevention, therapeutic and follow-up strategies that improve quality of care and outcomes in this specific group of patients. Findings from this study may be useful to design future larger cohort studies and experimental trials.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

71

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28034
        • Medical ICU. Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Испания, 28034
        • Surgical ICU. Hospital Universitario Ramón y Cajal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Subjects diagnosed with COVID-19 who require admission to the ICU for invasive mechanical ventilation.

Описание

Inclusion Criteria:

  • subjects diagnosed with COVID-19 who have required admission to ICU for invasive mechanical ventilation;
  • have received invasive ventilation > 24 hours;
  • have been successfully weaned from mechanical ventilation > 48 hours;
  • were independently able to mobilise prior to current hospital admission (this includes subjects who used a walking stick or another gait aid to mobilise.

Exclusion Criteria:

  • subjects or proxies with inability to communicate in Spanish fluently;
  • cognitive impairment prior to ICU admission;
  • proven neurological impairment or neuromuscular disorder;
  • Cerebrovascular Accident during hospital stay;
  • previous organ transplant;
  • pregnancy;
  • unstable fractures or any other injuries that would require medical bed rest.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Medical Research Council sum score (MRC- SS).
Временное ограничение: < 48 hours before ICU discharge
Physical examination will be performed to carry out manual muscle testing of strength in 6 different muscle groups of the upper limb and lower limb on both sides of the body.
< 48 hours before ICU discharge
Medical Research Council sum score (MRC- SS).
Временное ограничение: < 24 hours before hospital discharge
Physical examination will be performed to carry out manual muscle testing of strength in 6 different muscle groups of the upper limb and lower limb on both sides of the body.
< 24 hours before hospital discharge
The Functional Status Score for the ICU (FSS-ICU)
Временное ограничение: < 24 hours before hospital discharge
The Functional Status Score for the ICU (FSS-ICU) will be used to evaluate 5 functional tasks. Each task is evaluated using an 8-point ordinal scale ranging from 0 (not able to perform) to 7 (complete independence).The total FSS-ICU score ranges from 0 to 35, with higher scores indicating better physical functioning.
< 24 hours before hospital discharge

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Age
Временное ограничение: Through study completion, up to 6 months
Age in years
Through study completion, up to 6 months
Sex
Временное ограничение: Throughout study completion , up to 6 month
Male vs Female
Throughout study completion , up to 6 month
Body Mass Index
Временное ограничение: Throughout study completion, up to 6 months
kg/m2
Throughout study completion, up to 6 months
Baseline mobility
Временное ограничение: First day the patient can cooperate with assessment according to the ' 5 Standard Questions' test.
Baseline mobility
First day the patient can cooperate with assessment according to the ' 5 Standard Questions' test.
APACHE II score
Временное ограничение: <24 hours after ICU admission
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II score.The APACHE II score ranges from 0 to 71 points. Higher scores correspond to more severe disease and a higher risk of death.
<24 hours after ICU admission
Length of stay in ICU
Временное ограничение: Throughout the study completion, up to 6 months
Number of days of stay in ICU
Throughout the study completion, up to 6 months
Number of days on mechanical ventilation
Временное ограничение: Throughout the study completion, up to 6 months
Number of days on mechanical ventilation
Throughout the study completion, up to 6 months
Polyneuropathy diagnosis
Временное ограничение: Throughout the study completion, up to 6 months
Clinical or EMG polyneuropathy diagnosis confirmation
Throughout the study completion, up to 6 months
Number of days on Neuromuscular Blockers
Временное ограничение: Throughout the study completion, up to 6 months
Number of days on NMB during mechanical ventilation
Throughout the study completion, up to 6 months
Episodes of prone positioning
Временное ограничение: Throughout the study completion, up to 6 months
Number of prone positioning episodes during ICU stay
Throughout the study completion, up to 6 months
Length of stay in hospital
Временное ограничение: Throughout the study completion, up to 6 months
Total number of days admitted to hospital
Throughout the study completion, up to 6 months
Continuation of care
Временное ограничение: Throughout the study completion, up to 6 months
Home with no follow-up physiotherapy, home with domiciliary or out-patient physiotherapy, rehabilitation facility, care home, transfer to another acute hospital.
Throughout the study completion, up to 6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 165/20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться