Испытание не меньшей эффективности для обнаружения nCOVID-19 посредством анализа аэрозолей выдыхаемого воздуха

Это исследование направлено на оценку нескольких методов захвата аэрозольных респираторных капель Owlstone Medical’s Breath Biopsy для обнаружения nCOVID-19.

Это одноразовые одноразовые устройства для захвата дыхания со съемными фильтрами и встроенной полоской ПВА, которые непосредственно берут пробы выдыхаемого аэрозоля и, следовательно, непосредственно берут пробы основного пути передачи вируса. Их можно использовать независимо и отправлять для анализа на наличие nCOVID-19 с использованием установленных существующих анализов, доступных в любой референс-лаборатории.

Это испытание не меньшей эффективности, в котором сравнивается диагностическая точность сбора данных с помощью лицевой маски с доступными диагностическими процедурами при стандартной помощи, а также оценивается возможность использования оборудования пациентом.

Субъекты будут набраны в больнице Addenbrookes в Кембридже. Минимальные характеристики пациента (например, возраста, пола).

От 20 до 100 субъектов с положительным диагнозом nCOVID-19 будут отобраны для проверки основной гипотезы исследования. Из-за того, что дотестовая вероятность того, что пациенты будут положительными на nCOVID-19, неизвестна, мы будем еженедельно отслеживать количество отобранных субъектов с положительным диагнозом. Клинический диагноз субъекта, основанный на сочетании изображений, вирусной диагностики и клинической оценки, будет использоваться в качестве эталонного стандарта. Когда это число достигнет 100, исследование будет прекращено. Всего в этом исследовании должно быть отобрано не более 500 субъектов.