Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность программы восстановления для людей с психическими заболеваниями: многоцентровое исследование

17 октября 2022 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital
Реабилитационно-ориентированный подход был основной тенденцией в области психического здоровья. Однако на Тайване доступно несколько программ, ориентированных на выздоровление, и многие тайваньцы с психическими заболеваниями не понимают концепции выздоровления. Программа, которая дает знания о выздоровлении и помогает в постановке целей выздоровления, полезна для тайваньских людей с психическими заболеваниями. Следовательно, это исследование было направлено на изучение эффективности программы восстановления для людей с психическими заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное контрольное исследование. Участники будут набраны из психиатрических реабилитационных организаций Тайваня. Они будут случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу. Программа восстановления состоит из 2 фаз и состоит из 20 занятий по 1,5 часа каждое и одно занятие в неделю. Мы познакомим вас с концепциями восстановления и личных сильных сторон на этапе 1. Затем мы поможем участникам установить цели и реализовать свои планы на этапе 2. Участники заполнят пять анкет во время встречи по набору персонала, включая шкалу этапов выздоровления, исследование медицинских результатов, опрос социальной поддержки, шкалу надежды, шкалу самооценки Розенберга. и краткая шкала оценки симптомов-50. Они будут заполнять те же анкеты, а также опрос об удовлетворенности курсом в конце этапов 1 и 2. Через шесть месяцев участники пройдут дополнительное собеседование и снова заполнят анкеты. Контрольная группа получит духовную книгу и заполнит анкеты одновременно с группой вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Tainan, Тайвань
        • National Cheng Kung University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагноз психического заболевания
  • жил в общине

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа восстановления
Программа восстановления состоит из 2 фаз и состоит из 20 занятий по 1,5 часа каждое и одно занятие в неделю. Мы познакомим вас с концепциями восстановления и личных сильных сторон на этапе 1. Затем мы поможем участникам установить цели и реализовать свои планы на этапе 2. Участники заполнят все анкеты во время собрания по набору персонала. несколько месяцев спустя участники получат повторное интервью и снова заполнят анкеты.
Поведенческий: Программа восстановления
Исследователи разработали группу восстановления, подходящую для тайваньцев с психическими заболеваниями, в соответствии с содержанием книги «Пути к выздоровлению» (PTR): рабочая тетрадь для самопомощи при восстановлении сильных сторон (Ridgway et al., 2002) и литературы, связанной с выздоровлением (Davidson et al. , 2005; Риджуэй, 2001)
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит духовную книгу и заполнит анкеты одновременно с группой выздоровления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала этапов восстановления (SRS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, 20 недель и 44 недели
Шкала состоит из 45 пунктов с шестью подшкалами: чувство надежды, управление инвалидностью/принятие на себя ответственности, восстановление автономии, социальное функционирование/ролевое исполнение, общее благополучие и готовность помочь. Он имеет хорошую внутреннюю согласованность и правильную конструктивную валидность. В SRS используется 4-балльная оценочная шкала: никогда (0), редко (1), иногда (2) и часто (3). Более высокие баллы указывают на лучшее восстановление. Разработчики также предоставляют предельные баллы для четырех стадий выздоровления: стадия 1 (подавленная инвалидность), 0-57; 2 стадия (борьба с инвалидностью), 58-90; Стадия 3 (инвалидность), 91-119; и Стадия 4 (жить после инвалидности), 120-135.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, 20 недель и 44 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медицинское исследование результатов исследования социальной поддержки (MOS-SS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, 20 недель и 44 недели
Исследование социальной поддержки Medical Outcomes Study (MOS-SS) представляет собой многомерный инструмент для самостоятельного администрирования, который охватывает все пять функций межличностных отношений для оценки различных функциональных аспектов социальной поддержки, включая эмоциональную, информационную, осязаемую, нежную и позитивную. взаимодействие (Sherbourne & Stewart, 1991). По каждому пункту респондентов просили указать, как часто им оказывалась та или иная поддержка, если они в ней нуждались. Варианты ответа: никогда (1), немного времени (2), некоторое время (3), большую часть времени (4) и все время (5). Для каждой шкалы вычислялись простые алгебраические суммы, а затем исходные баллы по шкале преобразовывались в шкалу от 0 до 100. Чем выше балл, тем лучше восприятие социальной поддержки. Надежность и валидность этого показателя в американской популяции взрослых с хроническими заболеваниями были установлены (Sherbourne & Stewart, 1991).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, 20 недель и 44 недели
Шкала надежды (THS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, 20 недель и 44 недели
THS — это мера самоотчета, основанная на том принципе, что надежда — это когнитивный набор, основанный на индивидуальной деятельности (ощущение успешной решимости в способности достичь своих целей и воспринимаемая эффективность для инициирования и поддержания действий по достижению цели) и путей (когнитивная оценка человеком своей способности преодолевать препятствия и достигать этих целей) (Synder et al., 1991). Мера включает 12 пунктов, четыре пути измерения и четыре измерительных агентства, а также четыре «дополнительных» пункта, которые не используются для подсчета очков. Измерение дает баллы по субшкалам агентства и путей, а также общий балл. В ряде различных образцов альфа варьировалась от 0,64 до 0,80 для подшкалы путей, от 0,71 до 0,77. для субшкалы агентства и от 0,74 до 0,84 для общего балла (Snyder et al., 1997).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, 20 недель и 44 недели
Шкала самооценки Розенберга (RSE)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, 20 недель и 44 недели
Целью шкалы RSE из 10 пунктов является измерение самооценки. Поскольку RSE представляет собой шкалу Гутмана, оценка может быть немного сложной. Подсчет очков включает метод комбинированных оценок. Низкая самооценка: «не согласен» или «полностью не согласен» по пунктам 1, 3, 4, 7, 10 и «полностью согласен» или «согласен» по пунктам 2, 5, 6, 8, 9. Два или три из трех правильных ответов на пункты 3, 7 и 9 оценивается как один пункт. Один или два из двух правильных ответов на вопросы 4 и 5 считаются одним заданием; пункты 1,8 и 10 оцениваются как отдельные пункты; а комбинированные правильные ответы (один или два из двух) на вопросы 2 и 6 считаются одним заданием. Шкала также может быть оценена путем суммирования отдельных 4-балльных пунктов после обратного подсчета пунктов с отрицательной формулировкой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, 20 недель и 44 недели
Краткая шкала оценки симптомов-50 (BSRS-50)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, 20 недель и 44 недели

BSRS состоит из 50 пунктов, которые лучше всего отражают исходные десять аспектов симптомов и три индекса психопатологии из SCL-90-R.

Он оценивается людьми по 5-балльной шкале тяжести симптомов дистресса (0-4). Он может измерять девять основных и один дополнительный параметр симптома психопатологии, а также индексы дистресса — общий индекс тяжести (GSI), индекс позитивного дистресса (PSDI) и общее количество позитивных симптомов (PST).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, 20 недель и 44 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественные данные
Временное ограничение: В 10 недель, 20 недель и 44 недели
Обсуждение курса окончания фазы 1 и фазы 2 будет записано. Кроме того, участники интервенционной группы будут опрошены при последующем наблюдении. Эти качественные данные будут расшифрованы и проанализированы.
В 10 недель, 20 недель и 44 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cheng-Kung University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B-BR-108-064

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа восстановления

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться