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精神疾患を持つ人々のための回復プログラムの有効性: 多施設共同研究

2022年10月17日 更新者:National Cheng-Kung University Hospital
回復志向のアプローチは、メンタルヘルス分野の主な傾向です。 しかし、台湾では回復志向のプログラムがほとんどなく、台湾の精神疾患患者の多くは回復の概念を理解していません。 回復に関する知識を提供し、回復目標の設定を支援するプログラムは、台湾の精神疾患患者にとって有益です。 したがって、この研究は、精神疾患を持つ人々の回復プログラムの有効性を調査することを目的としていました.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

これは無作為対照試験です。 参加者は、台湾の精神医学的リハビリテーション組織から募集されます。 それらは、介入群または対照群に無作為に割り当てられます。 回復プログラムには 2 つのフェーズがあり、1 クラス 1.5 時間、週 1 クラスの 20 クラスで構成されています。 フェーズ 1 では、回復の概念と個人の強みを紹介します。 次に、参加者が目標を設定し、フェーズ 2 で計画を実行するのを支援します。参加者は、募集会議中に、回復段階スケール、医療転帰研究の社会的支援調査、希望スケール、ローゼンバーグ自尊心スケールを含む 5 つのアンケートに記入します。簡易症状評価スケール-50。 フェーズ 1 と 2 の終わりに、同じ質問票とコース満足度調査に記入します。6 か月後、参加者はフォローアップのインタビューを受け、もう一度質問票に記入します。 対照グループは、介入グループと同時にスピリチュアルな本を受け取り、アンケートに回答します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tainan、台湾
        • National Cheng Kung University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 精神疾患の診断
  • 共同体に住んでいた

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:回復グループ
回復プログラムには 2 つのフェーズがあり、1 クラス 1.5 時間、週 1 クラスの 20 クラスで構成されています。 フェーズ 1 では、回復の概念と個人の強みを紹介します。 次に、参加者がフェーズ 2 で目標を設定し、計画を実行できるように支援します。参加者は、募集会議中にすべてのアンケートに記入します。フェーズ 1 と 2 の最後に、同じアンケートに加えてコース満足度調査に記入します。数か月後、参加者はフォローアップのインタビューを受け、再度アンケートに記入します。
研究者らは、Pathways to Recovery (PTR): A Strengths Recovery Self-Help Workbook (Ridgway et al., 2002) および回復関連の文献 (Davidson et al. 、2005; リッジウェイ、2001)
介入なし:対照群
対照グループはスピリチュアルブックを受け取り、回復グループと同時にアンケートに回答します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復の段階 (SRS)
時間枠:10週、20週、44週でのベースラインからの変化
このスケールは 45 項目で構成され、サブスケールは 6 つあります: 希望の感覚、障害の管理/責任の遂行、自律性の回復、社会的機能/役割の遂行、全体的な幸福、および支援への意欲。 内部一貫性が高く、構成概念の妥当性が適切です。 SRS は、まったくない (0)、ほとんどない (1)、ときどき (2)、よくある (3) の 4 段階評価尺度を使用します。 スコアが高いほど、回復が良好であることを示します。 開発者は、4 つの回復段階のカットオフ スコアも提供しています。ステージ 2 (障害との闘い)、58-90;ステージ 3 (障害のある生活)、91-119;ステージ 4 (障害を超えた生活)、120-135。
10週、20週、44週でのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療転帰調査 ソーシャルサポート調査 (MOS-SS)
時間枠:10週、20週、44週でのベースラインからの変化
Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS) は、対人関係の 5 つの機能すべてに対処し、感情的、情報的、具体的、愛情的、肯定的など、社会的支援のさまざまな機能的側面を評価する、多次元の自己管理型の手段です。相互作用 (Sherbourne & Stewart, 1991). 各項目について、回答者は、必要に応じて各サポートが利用できる頻度を示すよう求められました。 回答の選択肢は、まったくない (1)、少しだけ (2)、ときどき (3)、ほとんどの場合 (4)、および常に (5) でした。 スケールごとに単純な代数和が計算され、生のスケール スコアが 0 ~ 100 のスケールに変換されました。 スコアが高いほど、ソーシャル サポートの認知度が高くなります。 アメリカの慢性疾患の成人集団における測定値の信頼性と妥当性は確立されています (Sherbourne & Stewart, 1991)。
10週、20週、44週でのベースラインからの変化
希望のスケール (THS)
時間枠:10週、20週、44週でのベースラインからの変化
THS は、希望は個人のエージェンシーに基づく認知セットであるという原則に基づく自己報告尺度です (自分の目標を達成できるという成功した決意の感覚と、目標達成に向けた行動を開始および維持するための知覚された有効性)。経路 (障害を克服し、これらの目標を達成する能力に関する個人の認知的評価) (Synder et al., 1991)。 測定には、4 つの測定経路と 4 つの測定機関、およびスコアリングに使用されない 4 つの「フィラー」項目の 12 項目が含まれます。 メジャーは、エージェンシーとパスウェイのサブスケールのスコア、および合計スコアを生成します。 多くの異なるサンプル全体で、経路サブスケールのアルファは.64から.80、.71から.77の範囲でした。 エージェンシーのサブスケールでは 0.74 から 0.84 の合計スコア (Snyder et al., 1997)。
10週、20週、44週でのベースラインからの変化
ローゼンバーグ自尊心尺度 (RSE)
時間枠:10週、20週、44週でのベースラインからの変化
10 項目の RSE スケールの目的は、自尊心を測定することです。 RSE は Guttman スケールであるため、スコアリングは少し複雑になる可能性があります。 スコアリングには、評価を組み合わせた方法が含まれます。 自尊心の低い回答は、項目 1、3、4、7、10 で「同意しない」または「強く同意しない」であり、項目 2、5、6、8、9 で「非常に同意する」または「同意する」です。2 つまたは 3 つ項目 3、7、および 9 に対する 3 つの正解のうち、1 つの項目として採点されます。 項目 4 と 5 の 2 つの正解のうち 1 つまたは 2 つが 1 つの項目と見なされます。項目 1、8、および 10 は個別の項目として採点されます。また、項目 2 と 6 に対する正解の組み合わせ (2 つのうち 1 つまたは 2 つ) は、1 つの項目と見なされます。 スケールは、否定的な言葉で書かれた項目を逆採点した後、個々の 4 点項目を合計することによって採点することもできます。
10週、20週、44週でのベースラインからの変化
簡単な症状評価尺度-50 (BSRS-50)
時間枠:10週、20週、44週でのベースラインからの変化

BSRS は 50 項目で構成されており、元の 10 の症状の次元と SCL-90-R の精神病理の 3 つの指標を最もよく反映しています。

症状の重症度の苦痛の 5 段階スケール (0-4) で個人が自己評価します。 それは、精神病理学の 9 つの主要な症状と 1 つの追加の症状の次元、および苦痛の指標である一般重症度指数 (GSI)、陽性症状の苦痛指数 (PSDI)、および陽性症状の総数 (PST) を測定できます。

10週、20週、44週でのベースラインからの変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定性的データ
時間枠:10週、20週、44週
フェーズ 1 とフェーズ 2 の終了時のコース ディスカッションが記録されます。 さらに、介入グループの参加者は、フォローアップ時にインタビューを受けます。 これらの定性的データは転写され、分析されます。
10週、20週、44週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (実際)

2022年10月1日

研究の完了 (実際)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月17日

最初の投稿 (実際)

2020年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月17日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B-BR-108-064

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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