Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett återhämtningsprogram för personer med psykisk ohälsa: En multicenterstudie

17 oktober 2022 uppdaterad av: National Cheng-Kung University Hospital
Återhämtningsorienterat tillvägagångssätt har varit den främsta trenden inom psykisk hälsa. Men få återhämtningsinriktade program finns tillgängliga i Taiwan, och många taiwanesiska människor med psykisk ohälsa förstår inte konceptet med återhämtning. Ett program som ger kunskap om återhämtning och hjälper till att sätta återhämtningsmål är fördelaktigt för taiwanesiska personer med psykisk ohälsa. Därför syftade denna studie till att undersöka effektiviteten av ett återhämtningsprogram för personer med psykisk ohälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad kontrollstudie. Deltagare kommer att rekryteras från de psykiatriska rehabiliteringsorganisationerna i Taiwan. De kommer att slumpmässigt tilldelas interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Återhämtningsprogrammet har 2 faser och består av 20 klasser, 1,5 timme per klass och en klass per vecka. Vi kommer att introducera begrepp om återhämtning och personliga styrkor i fas 1. Sedan hjälper vi deltagarna att sätta upp mål och implementera sina planer i fas 2. Deltagarna kommer att fylla i fem frågeformulär under rekryteringsmötet, inklusive Stages of Recovery Scale, Medical Outcomes Study Social Support Survey, The Hope Scale, Rosenberg Self-Esteem Scale och Brief Symptom Rating Scale-50. De kommer att fylla i samma frågeformulär plus kursnöjdhetsundersökningen i slutet av fas 1 och 2. Sex månader senare kommer deltagarna att få en uppföljande intervju och fylla i frågeformulären igen. Kontrollgruppen får en andlig bok och fyller i frågeformulären samtidigt som interventionsgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av psykisk ohälsa
  • levde i gemenskap

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Återhämtningsgrupp
Återhämtningsprogrammet har 2 faser och består av 20 klasser, 1,5 timme per klass och en klass per vecka. Vi kommer att introducera begrepp om återhämtning och personliga styrkor i fas 1. Sedan hjälper vi deltagarna att sätta upp mål och genomföra sina planer i fas 2. Deltagarna kommer att fylla i alla frågeformulär under rekryteringsmötet. De kommer att fylla i samma frågeformulär plus kursnöjdhetsundersökningen i slutet av fas 1 och 2. Sex månader senare kommer deltagarna att få en uppföljningsintervju och fylla i frågeformulären igen.
Beteende: Återhämtningsprogram
Forskarna utformade en återhämtningsgrupp anpassad för taiwaneser med psykisk ohälsa, enligt innehållet i Pathways to Recovery (PTR): A Strengths Recovery Self-Help Workbook (Ridgway et al., 2002) och återhämtningsrelaterad litteratur (Davidson et al. , 2005; Ridgway, 2001)
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen får en andlig bok och fyller i frågeformulären samtidigt som återhämtningsgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stages of Recovery Scale (SRS)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 10 veckor, 20 veckor och 44 veckor
Skalan består av 45 punkter, med sex underskalor: känslan av hopp, handikapphantering/ansvar, återfå autonomi, social funktion/rollprestation, allmänt välbefinnande och vilja att hjälpa. Den har god intern konsistens och korrekt konstruktionsvaliditet. SRS använder en 4-gradig betygsskala: aldrig (0), sällan (1), ibland (2) och ofta (3). Högre poäng indikerar bättre återhämtning. Utvecklarna tillhandahåller också cutoff-poängen för fyra återhämtningsstadier: Steg 1 (överväldigad av funktionshinder), 0-57; Steg 2 (kämpar med funktionsnedsättning), 58-90; Steg 3 (lever med funktionsnedsättning), 91-119; och Steg 4 (leva bortom funktionshinder), 120-135.
Ändring från Baseline vid 10 veckor, 20 veckor och 44 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 10 veckor, 20 veckor och 44 veckor
Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS) är ett multidimensionellt, självadministrerat instrument som tar upp alla fem funktionerna i en interpersonell relation för att bedöma de olika funktionella dimensionerna av socialt stöd, inklusive emotionellt, informativt, påtagligt, tillgiven och positiv interaktion (Sherbourne & Stewart, 1991). För varje punkt ombads respondenterna att ange hur ofta varje stöd var tillgängligt för dem om de behövde det. Svarsalternativ var ingen av tiden (1), lite av tiden (2), en del av tiden (3), för det mesta (4) och hela tiden (5). För varje skala beräknades enkla algebraiska summor, och sedan omvandlades råskalans poäng till en skala från 0 till 100. Ju högre poäng, desto bättre uppfattning om socialt stöd. Tillförlitligheten och giltigheten av måttet i en amerikansk population av vuxna med kronisk sjukdom har fastställts (Sherbourne & Stewart, 1991).
Ändring från Baseline vid 10 veckor, 20 veckor och 44 veckor
The Hope Scale (THS)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 10 veckor, 20 veckor och 44 veckor
THS är ett självrapporteringsmått baserat på principen att hopp är en kognitiv uppsättning baserad på en individs handlingskraft (en känsla av framgångsrik beslutsamhet i att kunna uppnå sina mål och en upplevd effektivitet för att initiera och upprätthålla åtgärder mot måluppfyllelse) och vägar (en individs kognitiva bedömning av hans eller hennes förmåga att övervinna hinder och uppnå dessa mål) (Synder et al., 1991). Måttet omfattar 12 objekt, fyra mätbanor och fyra mätorgan, och fyra "utfyllnadsobjekt" som inte används för poängsättning. Måttet ger poäng för byrå- och vägunderskalorna, samt ett totalpoäng. Över ett antal olika prover varierade alfasiffrorna från 0,64 till 0,80 för vägunderskalan, 0,71 till 0,77 för byråunderskalan och från .74 till .84 för totalpoängen (Snyder et al., 1997).
Ändring från Baseline vid 10 veckor, 20 veckor och 44 veckor
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 10 veckor, 20 veckor och 44 veckor
Syftet med 10-post RSE-skalan är att mäta självkänsla. Eftersom RSE är en Guttman-skala kan poängsättningen vara lite komplicerad. Poängsättning innebär en metod för kombinerade betyg. Svar med låg självkänsla är "håller inte med" eller "håller inte med" i punkterna 1, 3, 4, 7, 10 och "instämmer starkt" eller "håller med" om punkterna 2, 5, 6, 8, 9. Två eller tre av tre korrekta svar på punkterna 3, 7 och 9 poängsätts som ett objekt. En eller två av två korrekta svar för punkterna 4 och 5 betraktas som en enda punkt; objekt 1, 8 och 10 poängsätts som individuella objekt; och kombinerade korrekta svar (en eller två av två) på punkterna 2 och 6 anses vara en enda punkt. Skalan kan också poängsättas genom att summera de individuella 4-poängsposterna efter omvänd poängsättning av de negativt formulerade objekten.
Ändring från Baseline vid 10 veckor, 20 veckor och 44 veckor
Kort Symptom Rating Scale-50 (BSRS-50)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 10 veckor, 20 veckor och 44 veckor

BSRS består av 50 artiklar, som bäst återspeglar de ursprungliga tio symtomdimensionerna och tre index för psykopatologi från SCL-90-R.

Det är självbedömt av individer på en 5-gradig skala för svårighetsgrad av symtom (0-4). Den kan mäta nio primära och ytterligare en symtomdimension av psykopatologi, såväl som index för nöd - General Severity Index (GSI), Positive Symptom Distress Index (PSDI) och totalt antal positiva symtom (PST).
Ändring från Baseline vid 10 veckor, 20 veckor och 44 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativa data
Tidsram: Vid 10 veckor, 20 veckor och 44 veckor
Kursdiskussionen i slutet av fas 1 och fas 2 kommer att spelas in. Dessutom kommer deltagarna i interventionsgruppen att intervjuas vid uppföljning. Dessa kvalitativa data kommer att transkriberas och analyseras.
Vid 10 veckor, 20 veckor och 44 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Första postat (Faktisk)

18 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-BR-108-064

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mental sjukdom

Kliniska prövningar på Återhämtningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera