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L'efficacia di un programma di recupero per le persone con malattie mentali: uno studio multicentrico

17 ottobre 2022 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital
L'approccio orientato al recupero è stata la tendenza principale nel campo della salute mentale. Tuttavia, a Taiwan sono disponibili pochi programmi orientati al recupero e molti taiwanesi con malattie mentali non comprendono i concetti di recupero. Un programma che fornisce conoscenze sul recupero e assiste nella definizione degli obiettivi di recupero è vantaggioso per i taiwanesi con malattie mentali. Pertanto, questo studio mirava a indagare l'efficacia di un programma di recupero per le persone con malattie mentali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di controllo randomizzato. I partecipanti saranno reclutati dalle organizzazioni di riabilitazione psichiatrica di Taiwan. Saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. Il programma di recupero ha 2 fasi ed è composto da 20 lezioni, 1,5 ore per classe e una lezione a settimana. Introdurremo concetti di recupero e punti di forza personali nella fase 1. Quindi, aiuteremo i partecipanti a stabilire obiettivi e attuare i loro piani nella fase 2. I partecipanti compileranno cinque questionari durante l'incontro di reclutamento, tra cui Stages of Recovery Scale, Medical Outcomes Study Social Support Survey, The Hope Scale, Rosenberg Self-Esteem Scale e Breve scala di valutazione dei sintomi-50. Compileranno gli stessi questionari più il sondaggio sulla soddisfazione del corso alla fine della fase 1 e 2. Sei mesi dopo, i partecipanti riceveranno un colloquio di follow-up e compileranno nuovamente i questionari. Il gruppo di controllo riceverà un libro spirituale e compilerà i questionari contemporaneamente al gruppo di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di malattia mentale
  • vissuto in comunità

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di recupero
Il programma di recupero ha 2 fasi ed è composto da 20 lezioni, 1,5 ore per classe e una lezione a settimana. Introdurremo concetti di recupero e punti di forza personali nella fase 1. Quindi, aiuteremo i partecipanti a fissare obiettivi e attuare i loro piani nella fase 2. I partecipanti compileranno tutti i questionari durante la riunione di reclutamento. Compileranno gli stessi questionari più il sondaggio sulla soddisfazione del corso alla fine della fase 1 e 2. Sei mesi dopo, i partecipanti riceveranno un colloquio di follow-up e compileranno nuovamente i questionari.
Comportamentale: Programma di recupero
I ricercatori hanno progettato un gruppo di recupero adatto ai taiwanesi con malattie mentali, secondo il contenuto del Pathways to Recovery (PTR): A Strengths Recovery Self-Help Workbook (Ridgway et al., 2002) e la letteratura relativa al recupero (Davidson et al. , 2005; Ridway, 2001)
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un libro spirituale e compilerà i questionari contemporaneamente al gruppo di recupero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala delle fasi di recupero (SRS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 10 settimane, 20 settimane e 44 settimane
La scala è composta da 45 item, con sei sottoscale: il senso di speranza, la gestione della disabilità/assunzione di responsabilità, il recupero dell'autonomia, il funzionamento sociale/la performance di ruolo, il benessere generale e la volontà di aiutare. Ha una buona consistenza interna e una corretta validità di costrutto. L'SRS utilizza una scala di valutazione a 4 punti: mai (0), raramente (1), a volte (2) e spesso (3). Punteggi più alti indicano un recupero migliore. Gli sviluppatori forniscono anche i punteggi limite per quattro fasi di recupero: Fase 1 (sopraffatta dalla disabilità), 0-57; Fase 2 (in lotta con la disabilità), 58-90; Fase 3 (convivenza con disabilità), 91-119; e Fase 4 (vivere oltre la disabilità), 120-135.
Variazione rispetto al basale a 10 settimane, 20 settimane e 44 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sul sostegno sociale dello studio sui risultati medici (MOS-SS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 10 settimane, 20 settimane e 44 settimane
Il Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS) è uno strumento multidimensionale autosomministrato che affronta tutte e cinque le funzioni di una relazione interpersonale per valutare le varie dimensioni funzionali del supporto sociale, tra cui emotivo, informativo, tangibile, affettuoso e positivo interazione (Sherbourne & Stewart, 1991). Per ogni item, agli intervistati è stato chiesto di indicare la frequenza con cui ogni supporto era a loro disposizione se ne avevano bisogno. Le opzioni di risposta erano nessuna delle volte (1), un po' delle volte (2), una parte delle volte (3), la maggior parte delle volte (4) e sempre (5). Per ogni scala sono state calcolate semplici somme algebriche, quindi i punteggi della scala grezza sono stati trasformati in una scala da 0 a 100. Più alto è il punteggio, migliore è la percezione del supporto sociale. L'affidabilità e la validità della misura in una popolazione americana di adulti con malattie croniche sono state stabilite (Sherbourne & Stewart, 1991).
Variazione rispetto al basale a 10 settimane, 20 settimane e 44 settimane
La scala della speranza (THS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 10 settimane, 20 settimane e 44 settimane
Il THS è una misura di autovalutazione basata sul principio che la speranza è un insieme cognitivo basato sull'agire di un individuo (un senso di determinazione riuscita nel riuscire a raggiungere i propri obiettivi e un'efficacia percepita per avviare e sostenere l'azione verso il raggiungimento degli obiettivi) e percorsi (la valutazione cognitiva di un individuo della sua capacità di superare gli ostacoli e raggiungere questi obiettivi) (Synder et al., 1991). La misura include 12 elementi, quattro percorsi di misurazione e quattro agenzie di misurazione e quattro elementi "riempitivi" che non vengono utilizzati per il punteggio. La misura produce punteggi per le sottoscale dell'agenzia e dei percorsi, nonché un punteggio totale. In un numero di campioni diversi, gli alfa variavano da 0,64 a 0,80 per la sottoscala dei percorsi, da 0,71 a 0,77 per la sottoscala dell'agenzia e da .74 a .84 per il punteggio totale (Snyder et al., 1997).
Variazione rispetto al basale a 10 settimane, 20 settimane e 44 settimane
Scala di autostima di Rosenberg (RSE)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 10 settimane, 20 settimane e 44 settimane
Lo scopo della scala RSE a 10 elementi è misurare l'autostima. Poiché l'RSE è una scala Guttman, il punteggio può essere un po' complicato. Il punteggio implica un metodo di valutazioni combinate. Le risposte di bassa autostima sono "disaccordo" o "fortemente in disaccordo" sugli elementi 1, 3, 4, 7, 10 e "assolutamente d'accordo" o "d'accordo" sugli elementi 2, 5, 6, 8, 9. Due o tre su tre risposte corrette agli item 3, 7 e 9 vengono valutate come un unico item. Una o due risposte corrette su due per gli item 4 e 5 sono considerate come un unico item; gli item 1, 8 e 10 sono valutati come singoli item; e le risposte corrette combinate (una o due su due) agli item 2 e 6 sono considerate un unico item. La scala può anche essere valutata totalizzando i singoli elementi da 4 punti dopo aver valutato in modo inverso gli elementi con parole negative.
Variazione rispetto al basale a 10 settimane, 20 settimane e 44 settimane
Breve scala di valutazione dei sintomi-50 (BSRS-50)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 10 settimane, 20 settimane e 44 settimane

Il BSRS comprende 50 item, che riflettono al meglio le dieci dimensioni originali dei sintomi e i tre indici di psicopatologia dell'SCL-90-R.

È autovalutato dagli individui su una scala a 5 punti di angoscia di gravità dei sintomi (0-4). Può misurare nove dimensioni sintomatologiche primarie e una aggiuntiva della psicopatologia, così come gli indici di angoscia: Indice di gravità generale (GSI), Indice di angoscia dei sintomi positivi (PSDI) e Numero totale di sintomi positivi (PST).
Variazione rispetto al basale a 10 settimane, 20 settimane e 44 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati qualitativi
Lasso di tempo: A 10 settimane, 20 settimane e 44 settimane
La discussione del corso di fine fase 1 e fase 2 sarà registrata. Inoltre, i partecipanti al gruppo di intervento saranno intervistati al follow-up. Questi dati qualitativi saranno trascritti e analizzati.
A 10 settimane, 20 settimane e 44 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-BR-108-064

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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