Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mentális betegségben szenvedők felépülési programjának hatékonysága: többközpontú tanulmány

2022. október 17. frissítette: National Cheng-Kung University Hospital
A mentális egészség területén a felépülés-orientált megközelítés volt a fő trend. Azonban kevés gyógyulás-orientált program érhető el Tajvanon, és sok mentális betegségben szenvedő tajvani ember nem érti a gyógyulás fogalmát. A gyógyulási ismereteket nyújtó és gyógyulási célok kitűzését segítő program előnyös a mentális betegségben szenvedő tajvani emberek számára. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a mentális betegségben szenvedők gyógyulási programjának hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált kontroll vizsgálat. A résztvevőket a tajvani pszichiátriai rehabilitációs szervezetektől toborozzák. Véletlenszerűen kerülnek besorolásra az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba. A helyreállítási program 2 szakaszból áll, és 20 órából áll, óránként 1,5 óra és heti egy óra. Az 1. fázisban bemutatjuk a felépülés és a személyes erősségek fogalmait. Ezután segítünk a résztvevőknek a célok kitűzésében és terveik megvalósításában a 2. fázisban. A résztvevők öt kérdőívet töltenek ki a toborzási értekezlet során, beleértve a felépülési skálát, az orvosi eredmények tanulmányi szociális támogatási felmérését, a reményskálát, a Rosenberg önértékelési skálát. és Rövid Tünetértékelési Skála-50. Ugyanazokat a kérdőíveket, valamint a kurzussal kapcsolatos elégedettségi felmérést fogják kitölteni az 1. és 2. fázis végén. Hat hónappal később a résztvevők utóinterjút kapnak, és újra kitöltik a kérdőíveket. A kontrollcsoport az intervenciós csoporttal egy időben kap egy spirituális könyvet és tölti ki a kérdőíveket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Tainan, Tajvan
        • National Cheng Kung University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mentális betegség diagnosztizálása
  • közösségben élt

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Helyreállítási csoport
A helyreállítási program 2 szakaszból áll, és 20 órából áll, óránként 1,5 óra és heti egy óra. Az 1. fázisban bemutatjuk a felépülés és a személyes erősségek fogalmait. Ezután segítjük a résztvevőket a célok kitűzésében és a terveik megvalósításában a 2. fázisban. A résztvevők minden kérdőívet kitöltenek a toborzási értekezleten. Ugyanazokat a kérdőíveket, valamint a tanfolyammal való elégedettségi felmérést az 1. és 2. fázis végén töltik ki. hónapokkal később a résztvevők utóinterjút kapnak, és újra kitöltik a kérdőíveket.
Viselkedési: Helyreállító program
A kutatók egy mentális betegségben szenvedő tajvaniak számára megfelelő gyógyulási csoportot hoztak létre a Pathways to Recovery (PTR): A Strengths Recovery Self-Help Workbook (Ridgway és mtsai, 2002) és a gyógyulással kapcsolatos szakirodalom (Davidson et al. , 2005; Ridgway, 2001)
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a gyógyulási csoporttal egy időben kap egy lelki könyvet és tölti ki a kérdőíveket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stages of Recovery Scale (SRS)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 10., a 20. és a 44. héten
A skála 45 tételből áll, hat alskálával: reményérzet, fogyatékosságkezelés/felelősségvállalás, autonómia visszaszerzése, társadalmi működés/szerepteljesítmény, általános jólét és segítőkészség. Jó belső konzisztenciával és megfelelő konstrukciós érvényességgel rendelkezik. Az SRS 4 pontos értékelési skálát használ: soha (0), ritkán (1), néha (2) és gyakran (3). A magasabb pontszámok jobb felépülést jeleznek. A fejlesztők négy felépülési szakasz zárópontszámait is megadják: 1. szakasz (a fogyatékosság túlterhelt), 0-57; 2. szakasz (fogyatékkal küzd), 58-90; 3. szakasz (fogyatékkal élők), 91-119; és 4. szakasz (fogyatékosságon túli élet), 120-135.
Változás az alapvonalhoz képest a 10., a 20. és a 44. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 10., a 20. és a 44. héten
A Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS) egy többdimenziós, önadaptált eszköz, amely az interperszonális kapcsolat mind az öt funkciójával foglalkozik, hogy felmérje a szociális támogatás különféle funkcionális dimenzióit, beleértve az érzelmi, információs, kézzelfogható, szeretetteljes és pozitív támogatást. interakció (Sherbourne & Stewart, 1991). A válaszadókat minden egyes elemnél jelezni kellett, hogy milyen gyakran állnak rendelkezésre az egyes támogatások, ha szükségük van rá. A válaszlehetőségek a következők voltak: soha (1), kevés alkalommal (2), néhányszor (3), legtöbbször (4) és mindig (5). Minden skálához egyszerű algebrai összegeket számoltunk, majd a nyers skálapontszámokat 0-tól 100-ig terjedő skálává alakítottuk. Minél magasabb a pontszám, annál jobban érzékelik a szociális támogatást. A mérés megbízhatóságát és érvényességét a krónikus betegségben szenvedő felnőttek amerikai populációjában megállapították (Sherbourne & Stewart, 1991).
Változás az alapvonalhoz képest a 10., a 20. és a 44. héten
A Remény Skála (THS)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 10., a 20. és a 44. héten
A THS egy önbevallási mérőszám, amely azon az elven alapul, hogy a remény egy kognitív halmaz, amely az egyén cselekvési képességén (a célok elérésében való sikeres elhatározás érzésén, valamint a cél elérése érdekében tett cselekvés kezdeményezésének és fenntartásának észlelt hatékonyságán) alapuló kognitív halmaz. utak (az egyén kognitív értékelése arról, hogy képes-e leküzdeni az akadályokat és elérni ezeket a célokat) (Synder et al., 1991). Az intézkedés 12 tételt, négy mérési utat és négy mérőügynökséget, valamint négy „kitöltő” elemet tartalmaz, amelyeket nem használnak a pontozáshoz. A mérőszám pontszámokat ad az ügynökség és az útvonalak alskálára, valamint egy összpontszámot. Számos különböző mintán az alfa-értékek 0,64 és 0,80 között változtak az útvonalak alskálára, 0,71 és 0,77 között az ügynökségi alskálára, és 0,74-től 0,84-ig az összpontszámra (Snyder et al., 1997).
Változás az alapvonalhoz képest a 10., a 20. és a 44. héten
Rosenberg Önértékelési Skála (RSE)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 10., a 20. és a 44. héten
A 10 tételes RSE skála célja az önbecsülés mérése. Mivel az RSE egy Guttman-skála, a pontozás kissé bonyolult lehet. A pontozás a kombinált értékelések módszerét foglalja magában. Az alacsony önértékelésű válaszok az 1., 3., 4., 7., 10. pontban "nem értek egyet" vagy "egyáltalán nem értek egyet", a 2., 5., 6., 8., 9. pontban pedig "teljes mértékben egyetértek" vagy "egyetértek". Kettő vagy három a 3., 7. és 9. pontra adott három helyes válasz közül egy tételként értékeljük. A 4. és 5. pontra adott két helyes válasz közül egy vagy kettő egyetlen tételnek minősül; az 1., 8. és 10. tételek egyedi tételként kerülnek pontozásra; és a 2. és 6. pontra adott kombinált helyes válasz (egy vagy kettő a kettőből) egyetlen tételnek minősül. A skála úgy is értékelhető, hogy az egyes 4 pontos tételeket a negatív megfogalmazású tételek fordított pontozása után összesítjük.
Változás az alapvonalhoz képest a 10., a 20. és a 44. héten
Rövid Tünetértékelési Skála-50 (BSRS-50)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 10., a 20. és a 44. héten

A BSRS 50 elemből áll, amelyek a legjobban tükrözik az SCL-90-R eredeti tíz tünetdimenzióját és három pszichopatológiai mutatót.

Az egyének önértékelése a tünetek súlyosságát jelző 5 fokozatú skálán (0-4). Meg tudja mérni a pszichopatológia kilenc elsődleges és egy további tünetdimenzióját, valamint a szorongás mutatóit – általános súlyossági indexet (GSI), pozitív tünet distressz indexet (PSDI) és pozitív tünetek teljes számát (PST).
Változás az alapvonalhoz képest a 10., a 20. és a 44. héten

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minőségi adatok
Időkeret: 10 hetesen, 20 hetesen és 44 hetesen
Az 1. és 2. szakasz végének tanfolyami megbeszéléseit rögzítjük. Ezen túlmenően az intervenciós csoport résztvevőivel a nyomon követés során interjút is készítenek. Ezeket a kvalitatív adatokat átírják és elemzik.
10 hetesen, 20 hetesen és 44 hetesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B-BR-108-064

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális betegség

Klinikai vizsgálatok a Helyreállító program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel