Носимый дистанционный мониторинг частоты сердечных сокращений и частоты дыхания при сердечной недостаточности

Сердечная недостаточность (СН) представляет собой сложное для лечения состояние, при этом повторная госпитализация по поводу обострения СН оказывает негативное влияние на результаты лечения и финансовое бремя как для пациента, так и для системы здравоохранения [Lloyd-Jones, 2010; Янси, 2017; Росс, 2009; Чаудри, 2007]. Интуитивная потребность в более чувствительных предикторах обострений СН привела исследователей к изучению дистанционного мониторинга в качестве возможного ответа. Датчики, принадлежащие потребителям, стали более точными в регистрации показателей жизнедеятельности и, следовательно, могут иметь потенциал для удаленного мониторинга [Dickinson, 2018]. Было показано, что комбинированное измерение частоты сердечных сокращений (ЧСС) и частоты дыхания (ЧД) предсказывает класс СН Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), показатель тяжести заболевания сердца, в имплантируемых кардиологических устройствах с возможностями мультисенсорного мониторинга [Auricchio , 2014; Прасун, 2019; Бемер, 2015 г.; Бемер, 2017]. Вариабельность сердечного ритма (ВСР), мера симпатической вегетативной функции, также продемонстрировала потенциал в прогнозировании неблагоприятных сердечных событий [Al-Zaiti, 2019; Шаффер, 2017; Буллинга, 2005 г.; Цудзи, 1996].

Устройство WHOOP, носимый браслет, похожий на Fitbit, позволяет осуществлять мониторинг ЧСС в режиме реального времени и может определять ЧДД с помощью респираторной синусовой аритмии [www.whoop.com/experience; Беррихилл, 2020]. Это одно из немногих устройств на рынке, которое может точно отслеживать частоту сердечных сокращений, а также частоту дыхания в режиме реального времени (во время активности) и оснащено многонаправленным акселерометром для отслеживания активности. Устройство WHOOP недавно прошло внешнюю проверку по полисомнографии и непрерывной электроэнцефалограмме (ЭЭГ) для отслеживания сна и непрерывной электрокардиограмме (ЭКГ) для ЧСС и ВСР (с ошибкой менее 5%) [Berryhill, 2020]. ВСР, которая представляет собой баланс симпатической и парасимпатической нервной системы, является известным предиктором сердечных событий. Это особенно полезно при СН, которая представляет собой хронически повышенное состояние катехоламинов, ведущее к снижению ВСР, и привязана к классу СН NYHA, показателю тяжести заболевания [Bullinga, 2005; Цудзи, 1996].

Имеющиеся к настоящему времени данные об эффективности дистанционного физиологического мониторинга с использованием кардиоимплантируемых электронных устройств (CIED), хотя и многообещающие в теории, еще не доказали свою чувствительность при выявлении обострения СН. Цель исследования CLEPSYDRA состояла в том, чтобы использовать данные, извлеченные из имплантированной сердечной ресинхронизирующей терапии с устройствами дефибрилляции (CRT-D) у пациентов с СН, для прогнозирования событий сердечной недостаточности; хотя основные переменные, используемые в новом алгоритме, минутная вентиляция легких и активность пациента, интуитивно кажутся предикторами неблагоприятного исхода/обострения СН, чувствительность алгоритма для прогнозирования события составила всего 34% [6]. Представляется, что этой комбинации переменных недостаточно для прогнозирования неблагоприятных событий при СН. Однако исследование HOME-CARE (HOME Monitoring in CArdiac REsynchronization Therapy) показало более многообещающие результаты, поскольку их расширенный предиктор, использующий семь диагностических переменных имплантированных CRT-D, имел чувствительность 65,4% [Sack, 2011]. Хотя данные этих исследований полезны, ни одно исследование не смогло адекватно идентифицировать и оценить точные предикторы класса СН.

Текущие эффективные стратегии лечения ограничены системами гемодинамического или мультисенсорного мониторинга. Однако они доступны только в имплантированных кардиовертерах-дефибрилляторах (ICD) или устройствах сердечной ресинхронизирующей терапии-дефибрилляторах (CRT-D). Их имплантируют не каждому пациенту с СН [Al-Zaiti, 2019]. Неинвазивный мониторинг, предоставляющий аналогичные данные, например, мониторинг носимых устройств, позволит расширить когорту пациентов, которым будет полезен удаленный мониторинг, и позволит избежать рисков, связанных с имплантированным оборудованием. Кроме того, лучшее прогнозирование тяжести СН может помочь в последующем наблюдении и прогнозировании событий СН [Boehmer, 2015; Бемер 2017]. Это приведет к более эффективному лечению, сокращению числа повторных госпитализаций и улучшению результатов лечения пациентов с СН в целом [Dickinson, 2018].

Исследователи предлагают провести технико-экономическое обоснование у пациентов с СН, чтобы лучше оценить состояние СН, что может помочь в лечении и улучшить результаты. Субъекты будут носить устройство WHOOP, которое измеряет параметры активности и ЧСС и может определять ЧДД с использованием респираторной синусовой аритмии в течение 90 дней. В течение этого периода их ЧСС и ЧД будут регистрироваться в состоянии покоя, во время фазы активности и восстановления после активности. Было показано, что этот комбинированный показатель ЧСС/ЧД позволяет прогнозировать класс СН по NYHA, показатель тяжести заболевания, в имплантируемых устройствах с возможностью мультисенсорного мониторинга; таким образом, он представляет собой полезную стратегию лечения пациентов с СН [Bullinga, 2005; Цудзи, 1996]. Устройство непрерывного внешнего мониторинга, носимое на запястье, такое как устройство WHOOP, могло бы предоставить ценные физиологические данные для когорты пациентов с СН, которые ранее не могли контролироваться таким образом. Вторичный анализ этого исследования будет посвящен изучению использования ЧСС и ОР во время и после активности в качестве предикторов частоты госпитализаций, общей проблемы у пациентов с СН, которая коррелирует с худшими исходами смертности.