Monitoraggio remoto indossabile della frequenza cardiaca e della frequenza respiratoria per insufficienza cardiaca

L'insufficienza cardiaca (HF) è una condizione difficile da gestire, con la riammissione ospedaliera per esacerbazione di HF che ha un impatto negativo sugli esiti dei pazienti e un onere finanziario sia per il paziente che per il sistema sanitario [Lloyd-Jones, 2010; Yancy, 2017; Rossi, 2009; Chaudhry, 2007]. La necessità intuitiva di predittori più sensibili delle riacutizzazioni di scompenso cardiaco ha portato i ricercatori a esplorare il monitoraggio remoto come possibile risposta. I sensori di proprietà dei consumatori sono diventati più accurati nella registrazione dei segni vitali e quindi potrebbero contenere il potenziale per il monitoraggio remoto [Dickinson, 2018]. È stato dimostrato che la misura combinata della frequenza cardiaca (HR) e della frequenza respiratoria (RR) è predittiva della classe HF della New York Heart Association (NYHA), un indicatore di gravità della malattia cardiaca, in dispositivi cardiaci impiantabili con capacità di monitoraggio multisensore [Auricchio , 2014; Prasun, 2019; Böhmer, 2015; Böhmer, 2017]. Anche la variabilità della frequenza cardiaca (HRV), una misura della funzione autonomica simpatica, ha mostrato un potenziale nella previsione di eventi cardiaci avversi [Al-Zaiti, 2019; Shaffer, 2017; Bullinga, 2005; Tsuji, 1996].

Il dispositivo WHOOP, un cinturino indossabile simile a un Fitbit, consente il monitoraggio della frequenza cardiaca in tempo reale e può determinare RR utilizzando l'aritmia sinusale respiratoria [www.whoop.com/experience; Berryhill, 2020]. È uno dei pochi dispositivi sul mercato in grado di monitorare con precisione la frequenza cardiaca e respiratoria in tempo reale (durante l'attività) ed è dotato di un accelerometro multidirezionale per il monitoraggio dell'attività. Il dispositivo WHOOP è stato recentemente convalidato esternamente contro la polisonnografia e l'elettroencefalogramma continuo (EEG) per il monitoraggio del sonno e l'elettrocardiogramma continuo (ECG) per HR e HRV (con meno del 5% di errore) [Berryhill, 2020]. L'HRV, che rappresenta l'equilibrio del sistema nervoso simpatico e parasimpatico, è un noto predittore di eventi cardiaci. È particolarmente utile nell'insufficienza cardiaca, che è uno stato di catecolamine cronicamente elevato che porta a un HRV depresso ed è legato alla classe NYHA HF, un indicatore della gravità della malattia [Bullinga, 2005; Tsuji, 1996].

I dati finora riguardanti l'efficacia del monitoraggio fisiologico remoto utilizzando dispositivi elettronici impiantabili cardiaci (CIED), sebbene promettenti in teoria, non si sono ancora dimostrati sensibili nella rilevazione di riacutizzazioni di scompenso cardiaco. Lo scopo dello studio CLEPSYDRA era utilizzare i dati estratti dalla terapia di risincronizzazione cardiaca impiantata con dispositivi di defibrillazione (CRT-D) in pazienti con scompenso cardiaco per prevedere gli eventi di insufficienza cardiaca; sebbene le principali variabili utilizzate nel nuovo algoritmo, la ventilazione minuto e l'attività del paziente, sembrerebbero intuitivamente predittive di esito negativo/riacutizzazione dello scompenso cardiaco, la sensibilità dell'algoritmo nel prevedere un evento era solo del 34% [6]. Sembrerebbe che questa combinazione di variabili non sia sufficiente per prevedere gli eventi avversi di scompenso cardiaco. Tuttavia, lo studio HOME-CARE (HOME Monitoring in CArdiac REsynchronization Therapy) ha mostrato risultati più promettenti, poiché il loro predittore potenziato, utilizzando sette variabili diagnostiche da CRT-D impiantati, vantava una sensibilità del 65,4% [Sack, 2011]. Sebbene i dati di questi studi siano utili, nessuno studio è stato in grado di identificare e valutare adeguatamente predittori accurati della classe HF.

Le attuali strategie di gestione efficaci sono limitate ai sistemi di monitoraggio emodinamici o multisensoriali. Tuttavia, questi sono disponibili solo nei dispositivi con defibrillatore cardioverter impiantato (ICD) o con defibrillatore per terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT-D). Questi non vengono impiantati in tutti i pazienti con scompenso cardiaco [Al-Zaiti, 2019]. Il monitoraggio non invasivo che fornisce dati simili, come il monitoraggio dei dispositivi indossabili, amplierebbe la coorte di pazienti che trarrebbero vantaggio dal monitoraggio remoto ed eviterebbe i rischi di avere hardware impiantato. Inoltre, una migliore previsione della gravità dello scompenso cardiaco potrebbe aiutare a guidare le cure di follow-up e prevedere gli eventi di scompenso cardiaco [Boehmer, 2015; Böhmer 2017]. Ciò porterebbe a una gestione più efficiente, a un minor numero di ricoveri ospedalieri e a un miglioramento complessivo dei risultati per i pazienti con scompenso cardiaco [Dickinson, 2018].

I ricercatori propongono uno studio di fattibilità nei pazienti con scompenso cardiaco per valutare meglio lo stato della malattia da scompenso cardiaco, che può aiutare nella gestione e migliorare i risultati. I soggetti indosseranno il dispositivo WHOOP, che misura sia l'attività che i parametri della frequenza cardiaca e può derivare RR utilizzando l'aritmia sinusale respiratoria, per 90 giorni. Durante questo periodo, la loro FC e RR saranno registrate a riposo, durante l'attività e le fasi di recupero post-attività. Questa misura combinata di HR/RR ha dimostrato di prevedere la classe NYHA HF, un indicatore della gravità della malattia, nei dispositivi impiantabili con capacità di monitoraggio multisensore; pertanto, rappresenta un'utile strategia di gestione nei pazienti con scompenso cardiaco [Bullinga, 2005; Tsuji, 1996]. Un dispositivo di monitoraggio esterno continuo indossato al polso, come il dispositivo WHOOP, fornirebbe preziosi dati fisiologici per una coorte di pazienti con scompenso cardiaco che in precedenza non potevano essere monitorati in questo modo. L'analisi secondaria di questo studio esaminerà l'uso di HR e RR intra- e post-attività come predittori dei tassi di ospedalizzazione, un problema comune nei pazienti con scompenso cardiaco correlato a peggiori esiti di mortalità.