Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психофизиологическое исследование восприятия боли у больных депрессией с суицидальным риском (R2D2)

27 ноября 2023 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Межличностная теория самоубийства Джойнера постулирует, что желание смерти исходит из чувства воспринимаемой бремени и несостоявшейся принадлежности. Но только люди, которые приобрели способность покончить с собой, будут пытаться покончить жизнь самоубийством. Приобретенная способность относится к уменьшению страха перед смертью и более высокой терпимости к боли. Действительно, чтобы совершить самоубийство, нужно терпеть боль во время акта. Таким образом, более высокая толерантность к боли представляется необходимым признаком суицидального акта.

Прошлые исследования показали более высокий болевой порог и толерантность у суицидальных пациентов, независимо от того, какой стимул был (электрический, термический или механический), по сравнению с пациентами без суицидального анамнеза. Более того, Caceda и его коллеги продемонстрировали более высокий болевой порог у недавних попыток самоубийства (суицидальный акт в течение 72 часов) по сравнению с пациентами с депрессией. Через пять дней после первоначальной оценки болевой порог у недавно совершивших суицидальные попытки снизился и стал таким же, как у пациентов с депрессией с суицидальными мыслями. Поэтому может существовать специфическое состояние, при котором повышена переносимость боли. Во время этого «гипоалгетического состояния» пациенты с суицидальными мыслями могли попытаться покончить жизнь самоубийством, чтобы избавиться от страданий.

Однако мало что известно о конкретных механизмах, ответственных за более высокий болевой порог и толерантность у лиц, пытающихся покончить с собой. Боль — это динамическая система, возникающая в результате возбуждения и торможения сигналов. Модификация одного из этих механизмов может объяснить более высокую толерантность у недавних попыток самоубийства. Три из них представляют особый интерес:

  1. Условная модуляция боли (УБМ) представляет собой модуляторный механизм боли. ЦПМ действует через нисходящий путь, который достигает спинного мозга и модулирует обработку боли из первого ноцицептивного синапса. У недавних суицидальных пациентов увеличение ЦПМ может объяснить более высокую толерантность к боли.
  2. Механизм «завода» определяется как наивысшая возбудимость нерва второго порядка. Даже если раздражитель остается стабильным, боль постоянно нарастает. У недавних попыток самоубийства снижение этого механизма может объяснить более высокую толерантность к боли.
  3. Порог ноцицепторов Aδ и C. Если ноцицептивное волокно менее возбудимо, чем другое, это объясняет более высокий болевой порог.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель: Первая цель этого проекта — проверить различные болевые механизмы, которые могут быть задействованы в повышении болевого порога и толерантности у суицидальных пациентов. Вторая цель — проверить, теряется ли приятность во время общения с суицидальными пациентами.

Основная цель состоит в том, чтобы сравнить эффективность КПМ между тремя группами пациентов с депрессией: недавние или бывшие попытки самоубийства и не предпринимавшие попыток. Вторичные цели: 1) сравнить механизм возбуждения между группами, 2) сравнить разницу возбудимости волокон Aδ и C между группами, 3) соотнести эти физиологические результаты с клиническими переменными (эмоциональная реактивность и эмоциональная регуляция, диссоциация и телесное восприятие) и 4) сравнить приятность социальных контактов между группами.

Целевая группа: 153 женщины с депрессией будут зарегистрированы и разделены на три группы. I) женщины, недавно предпринявшие попытку самоубийства (менее 72 часов) - II) женщины, имевшие в прошлом попытку самоубийства (более 72 часов) - III) женщины без прижизненного анамнеза суицидального поведения (аффективная контрольная группа).

Материалы. Стимулы для теплового теста выполняются с помощью термодатчика (TCS II, QST Lab), который производит линейно изменяющиеся тепловые импульсы от 32°C до 52°C. Для условного стимула (холодовая прессорная задача) участники помещают руку (до локтя) в циркулирующую холодную воду (8°C). Интенсивность боли оценивается по CoVAS (компьютерная визуальная аналоговая шкала). Эта шкала аналогична классической визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от «нет боли» до «самая интенсивная переносимая боль». Участнику достаточно лишь переместить курсор, благодаря компьютерной мышке. Поглаживание выполняется с помощью кисти для румян Natural hair Blush Brush (№ 7, The Boots Company).

Клиническая оценка: Клиническая оценка будет проведена обученным исследователем. Эта оценка будет оценивать психиатрический диагноз по DSM-V (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам), тяжесть депрессии по IDS-C30 (Инвентаризация депрессивной симптоматики), интенсивность суицидальных мыслей по CSSRS (Колумбийский рейтинг тяжести суицида). шкале), а суицидальный анамнез по шкалам RRRS (оценочная шкала риска-спасения) и SIS (шкала суицидальных намерений). Он также соберет информацию о социально-демографических переменных, количестве эпизодов депрессии, количестве госпитализаций в психиатрическую больницу, гормональном статусе и текущих лекарствах. Будут собраны все психотропные препараты, принятые пациентом за последние 72 часа, а также доза и дата начала лечения. Пациенты также должны будут заполнить некоторые самоотчеты о тяжести их депрессии (BDI-II), их уровне тревоги (STAI), их физической и психологической боли (EVA, текущей и прошлой), их детской травме (CTQ). , их эмоциональное состояние (PANAS), их трудности в эмоциональной регуляции (DERS), их эмоциональная реактивность (ERS), их восприятие тела (BIS), их диссоциативные переживания, их пограничная симптоматика (BSL-23) и вид несуицидального поведения. практикуемые самоповреждения (SHI).

Анализы крови: Анализ крови проводится за 2–24 часа до экспериментальной процедуры. Биологический сбор производится для измерения концентрации лекарств, если пациент принимает противоэпилептические препараты и/или литий, а также для измерения общего анализа крови (ОАК).

Экспериментальный дизайн: все три болевых механизма и социальное прикосновение будут проверены за один сеанс продолжительностью примерно 1 час.

  1. Для различения порога Aδ и C будет использоваться тепловой раздражитель, вызывающий болевые и неболевые ощущения (лаборатория Thermode QST). Будут использоваться последовательные и чередующиеся фазы болевой (горячей) и безболезненной (теплой) стимуляции. Теплая фаза будет оставаться стабильной при 38°C в течение 5 секунд, тогда как горячая фаза будет состоять из восходящих тепловых импульсов от 39°C до 52°C по 1 секунде каждый. На каждом этапе участницу будут спрашивать, чувствует ли она боль или нет, чтобы определить болевой порог. Порог волокна Aδ будет первым, когда участник сообщит о боли во время горячей фазы. Порог С-волокна будет первым, когда участник сообщит о боли во время теплой фазы. Эти меры будут повторяться пять раз.
  2. Завершение и цена за тысячу показов будут последовательно оцениваться в три этапа:

    1. Для измерения активности возбуждения на левое предплечье в течение 2 минут будет воздействовать постоянная температура (определяемая индивидуально) (стимул-тест). Эта температура будет соответствовать болезненному ощущению 40/100 по шкале CoVAS для каждого ранее обследованного пациента. Во время теста участник будет непрерывно сообщать об интенсивности боли на CoVAS. Пациент будет перемещать курсор по непрерывной линии, чтобы указать на боль, которую он чувствует, и каждое изменение.
    2. Активация CPM будет производиться встречной ноцицептивной стимуляцией (холодовой прессорной задачей). Правое предплечье участника помещают на 2 минуты в холодную воду с температурой 8°С (кондиционирующий раздражитель).
    3. Для измерения эффективности КПМ будет повторно применена горячая постоянная температура (соответствующая CoVAS = 40/100) в течение 2 минут на левом предплечье (условный раздражитель). Как и ранее, участница будет сообщать о своей боли на CoVAS.

До и после болезненных испытаний участник должен будет выполнить два самоотчета. PANAS для оценки их эмоционального состояния и STAI для оценки их тревоги.

На последнем этапе будет проверено удовольствие, связанное с общением. Экспериментатор поглаживал отмеченные участки кожи участника в течение 70 секунд мягкой щеткой либо с оптимальной для КТ скоростью (3 см/с; группа медленных прикосновений, связанная с приятностью), либо с неоптимальной для КТ скоростью (18 см/с; группа быстрых прикосновений). ассоциируется с нейтральным чувством). Затем удовольствие, связанное с инсультом, оценивают по 10-балльной шкале Лайкерта (от очень неприятного до очень приятного). В этом дизайне полученные меры (медленное прикосновение против быстрого прикосновения) будут уравновешены между участниками.

Соединение в пары: будет создано соединение по возрасту и классу антидепрессантов (нет, селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибитор обратного захвата серотонина-норэпинефрина (СИОЗСН), трициклический, другие). Для каждой категории антидепрессантов присваивается 1, если пациент принимает одно лекарство этой категории, и 0, если нет. В каждой группе сумма всех классов лекарств должна быть одинаковой. Напомним, класс антидепрессантов является исключительным между ними.

Медицинская нагрузка: для контроля лекарств будет рассчитываться индекс лекарственной нагрузки, как описано в Olié and al., 2018. Противоэпилептические препараты и препараты лития будут дозироваться в плазме.

У этого проекта есть вспомогательный научный сотрудник, ID RCB: 2023-A00213-42. Его основная цель состоит в том, чтобы оценить функциональную связь в состоянии покоя между областями значимой сети, связанной с болевой чувствительностью, у пациента с характерным депрессивным эпизодом, с попыткой самоубийства или без нее на протяжении всей его жизни. 50 пациентов обеспокоены. Это исследование характеризуется третьим визитом, во время которого проводится МРТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

153

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Emilie Olie, MD-PhD
  • Номер телефона: +33 467338581
  • Электронная почта: e-olie@chu-montpellier.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Франция, 34295
        • Рекрутинг
        • University Hospital of Montpellier
        • Контакт:
      • Saint Gély du Fesc, Occitanie, Франция, 34981
        • Рекрутинг
        • Clinic La Lironde
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Charlotte MULLE

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения для всех пациентов:

  • Женщина;
  • возраст от 18 до 65 лет;
  • В настоящее время соответствует критериям большого депрессивного эпизода DSM-5;
  • Быть в состоянии понять характер, цель и методологию исследования и согласиться на сотрудничество во время оценок;
  • Подписав информированное согласие;
  • Быть связанным с социальным обеспечением или эквивалентным.

Критерии включения, специфичные для каждой группы:

  • Недавние попытки: женщины, недавно предпринявшие попытку самоубийства (менее 72 часов).
  • Попытки самоубийства в прошлом: женщины, имевшие в прошлом попытку самоубийства (более 72 часов).
  • Аффективный контроль: женщины без прижизненного анамнеза суицидального поведения (группа аффективного контроля).

Критерии исключения для всех пациентов:

  • Наличие текущих психотических или смешанных характеристик;
  • Прижизненный анамнез шизоаффективного расстройства или шизофрении;
  • Текущая зависимость от психоактивных веществ (в течение последних 6 месяцев);
  • Наличие умственной отсталости или серьезных сопутствующих заболеваний, препятствующих проведению мероприятий (ВИЧ, сахарный диабет, рак, хроническая воспалительная патология, неврологическое расстройство);
  • прием обезболивающих в течение последних 24 часов, предшествующих оценке;
  • Наличие обычного или текущего лечения анальгетиками или НПВП (ежедневное обезболивающее лечение более 3 мес);
  • наличие сенсорных или когнитивных нарушений;
  • Беременная или кормящая женщина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с большой депрессией

3 группы:

  • Женщины, недавно предпринявшие попытку самоубийства (менее 72 часов).
  • Женщины, у которых в прошлом была попытка самоубийства (более 72 часов).
  • Женщины без прижизненного анамнеза суицидального поведения.

Все три болевых механизма будут проверены за один сеанс продолжительностью примерно 1 час.

Механизмы проверяются в следующем порядке:

  1. Порог Aδ и C
  2. Заводиться
  3. цена за тысячу показов

(подробнее в подробном описании)

Анализ крови делается за 2-24 часа до экспериментальной процедуры. Биологический сбор производится для измерения концентрации лекарств, если пациент принимает противоэпилептические препараты и/или литий, а также для измерения общего анализа крови (ОАК).

Клиническая оценка будет сделана обученным исследователем.

(подробнее в подробном описании)

Поглаживание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность условной модуляции боли
Временное ограничение: При болевых раздражениях, которые оцениваются через 24 часа после включения

Критерием будет средняя разница воспринимаемой боли (показатель CoVAS) до и после модуляции, то есть до и после холодовой прессорной задачи.

Предполагается, что недавние суицидальные пациенты будут иметь более высокую эффективность CPM, чем прошлые суицидальные пациенты и депрессивные аффективные контроли.

При болевых раздражениях, которые оцениваются через 24 часа после включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность механизма Wind-up
Временное ограничение: При болевых раздражениях, которые оцениваются через 24 часа после включения

Критерием будет наклон прогрессивного нарастания болезненных ощущений (показатель CoVAS).

Предполагается, что у недавних суицидальных пациентов механизм возбуждения будет слабее, чем в двух других группах.

При болевых раздражениях, которые оцениваются через 24 часа после включения
Пороги волокон Aδ и C
Временное ограничение: При болевых раздражениях, которые оцениваются через 24 часа после включения

Критерием будет первая температура, при которой участник ощутил боль по каждому волокну.

Предполагается, что у недавних суицидальных пациентов будет более высокий порог для волокон Aδ или C, чем в двух других группах.

При болевых раздражениях, которые оцениваются через 24 часа после включения
Приятность, связанная с социальным прикосновением
Временное ограничение: При болевых раздражениях, которые оцениваются через 24 часа после включения
Критерием будет балл по шкале Лайкерта. Предполагается, что у недавних суицидальных пациентов будет более низкий балл, чем у двух других групп.
При болевых раздражениях, которые оцениваются через 24 часа после включения
Оценка эмоциональной реактивности
Временное ограничение: При включении
Оценка колеблется от 0 до 84. Более высокий балл указывает на повышенную эмоциональную реактивность. Предполагается, что этот показатель будет коррелировать с первичным результатом.
При включении
Оценка эмоциональной регуляции
Временное ограничение: При включении
Оценка колеблется от 36 до 180. Более высокий балл указывает на большие трудности с регулированием своих эмоций. Предполагается, что этот показатель будет коррелировать с первичным результатом.
При включении
Оценка диссоциативного опыта
Временное ограничение: При включении
Оценка колеблется от 0 до 100. Более высокий балл указывает на более высокую частоту диссоциативных переживаний. Предполагается, что этот показатель будет коррелировать с первичным результатом.
При включении
Оценка инвестиций в тело
Временное ограничение: При включении
Оценка колеблется от 24 до 120. Более высокий балл указывает на больший вклад в тело. Предполагается, что этот показатель будет коррелировать с первичным результатом.
При включении
Приобретенная способность масштаба самоубийства
Временное ограничение: При включении
Оценка колеблется от 0 до 80. Эта шкала в основном оценивает бесстрашие перед смертью, перед умиранием и общий компонент бесстрашия. Более высокий балл указывает на бесстрашие. Предполагается, что этот показатель будет коррелировать с первичным результатом.
При включении
Функциональная связь в сети значимости (ID-RCB: 2023-A00213-42)
Временное ограничение: Во время IRM, который оценивается через 8 дней после визита 1 или после включения до 24 месяцев.
Функциональная связность будет представлена ​​мерами ALFF (амплитуда низкочастотных колебаний) и ReHo (региональная однородность).
Во время IRM, который оценивается через 8 дней после визита 1 или после включения до 24 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Emilie Olie, MD-PhD, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL20_0157

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство

Подписаться