Индивидуальное цифровое лечение мигрени
7 ноября 2022 г. обновлено: Vastra Gotaland Region
Предыстория: на средства Инновационного фонда в регионе Вестра-Гёталанд (VGR) была разработана индивидуальная интернет-программа лечения с биопсихосоциальной точки зрения.
Программа лечения называется «Учись жить с мигренью» и обозначается аббревиатурой I AM (Интернет-подход к мигрени).
I AM является дополнением к медикаментозному лечению и фокусируется на обезболивании и обучении жить как можно лучше с болезнью мигрени.
Весной 2022 года IAM был протестирован на предмет осуществимости первичной медико-санитарной помощи на 29 испытуемых в пилотном РКИ (DNR 2020-02359).
Взвешенная предварительная оценка показывает умеренный размер воздействия на психическое здоровье, что участники принимают вмешательство и что IAM с процессом набора и ухода может осуществляться в контексте первичной медико-санитарной помощи.
Цель: Общая цель исследования состоит в том, чтобы оценить влияние добавления интернет-биопсихосоциального лечения IAM по сравнению с обычным лечением (ЛЕЧЕНИЕ как обычно - TAU) в первичной медико-санитарной помощи в отношении частоты и тяжести приступов мигрени, функционального уровня, психическое здоровье, качество жизни и уровень занятости с рандомизированным контролируемым исследованием (РКИ).
Дополнительная цель состоит в том, чтобы оценить, возможно ли предотвратить развитие эпизодической мигрени в хроническую мигрень среди тех, у кого была эпизодическая мигрень в начале исследования, с помощью программы лечения добавками I AM.
Ожидаемые результаты: Самая большая ожидаемая польза от I AM заключается в уменьшении бремени и страданий от мигрени для всех пострадавших.
Также ожидается, что AM повысит доступность лечения с биопсихосоциальной точки зрения, окажет эффект повышения качества с точки зрения метода и повысит участие пациента в лечении.
Экологический аспект заключается в том, что ни пациенту, ни терапевту не нужно путешествовать, доступность также увеличивается для людей, живущих в небольших сообществах, которые получают равное обращение.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель исследования состоит в том, чтобы оценить в рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) влияние добавления интернет-лечения к мигрени через Интернет (IAM) по сравнению с обычным лечением (лечение как обычно - TAU) в первичной медико-санитарной помощи. относительно частоты и тяжести приступов мигрени, функционального уровня, психического здоровья, качества жизни и уровня занятости. Дополнительная цель состоит в том, чтобы оценить, возможно ли предотвратить перерастание эпизодической мигрени в хроническую мигрень у пациентов с эпизодической мигренью в начале исследования путем добавления программы лечения мигрени IAM по сравнению с ТАУ.
Вопрос/гипотеза Оценка воздействия – первичные результаты1. Какое влияние оказывает IAM по сравнению с обычным лечением (TAU) на частоту и тяжесть мигрени, а также на функциональную способность, психическое здоровье и качество жизни при последующем измерении после прекращения, через 6 месяцев после окончания лечения, а также через 1 год и 2 года наблюдения? Гипотеза состоит в том, что существует эффект взаимодействия и что участники ИАМ при катамнестическом наблюдении имеют значительно более низкую степень частоты и тяжести мигрени, а также лучшие функциональные способности, психическое здоровье и качество жизни.2. Есть ли существенная разница между количеством людей, у которых развилась хроническая мигрень (измеряемая по порогу в 15 дней в месяц?) в группах I AM и TAU соответственно? Проверяемая гипотеза состоит в том, что частота и тяжесть приступов мигрени не снижаются и не развиваются в дальнейшем при таргетной программе лечения IAM по сравнению с TAU.
Оценка процесса - вторичные результаты3. Какой эффект I AM оказывает по сравнению с TAU в отношении гибкости и принятия, сострадания к себе, внимательности, степени чувствительности к боли и уверенности в своей способности заниматься физической подготовкой? Как сохраняется эффект вмешательства через 6, 12 и 24 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sven Eriksonsplatsen 4
-
Borås, Sven Eriksonsplatsen 4, Швеция, 503 38
- FoU primary care Södra Älvsborg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Женщины и мужчины
- 18 лет и старше
- диагностированная эпизодическая или хроническая мигрень с аурой или без нее 3 и более дней мигрени в месяц.
- Доступ к компьютеру/планшету или смартфону с Bankid и подключением к интернету.
Критерий исключения:
- продолжающееся злокачественное заболевание
- другие более редкие заболевания мигрени, такие как кластерная головная боль, базилярная мигрень, гемиплегическая мигрень, вестибулярная мигрень и глазная мигрень
- продолжающиеся умеренные или более тяжелые психические проблемы, такие как депрессия, тревожные расстройства, нейропсихиатрические состояния, психотические расстройства, злоупотребление психоактивными веществами и расстройства личности
- Постоянное психологическое/физиотерапевтическое лечение
- Люди, которые не умеют читать, говорить или понимать по-шведски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Персонализированное интернет-лечение «Я есть».
Интернет-лечение по мере необходимости
|
Я ЕСМЬ имеет биопсихосоциальную перспективу.
Модули 1-3 и 10 являются обязательными и предназначены для тех, кто нуждается в более короткой поддержке, а модуль 1-10 предназначен для тех, у кого более частые и тяжелые мигрени и кто хочет длительной поддержки и лечения.
Обоснование лечения предполагает, что мы не знаем, почему у нас возникает мигрень, и вместо этого сосредотачиваемся на том, чтобы как можно лучше справляться с приступами мигрени.
Основным направлением лечения когнитивно-поведенческих вмешательств является, среди прочего, психообразование, что такое мигрень и что происходит в организме во время мигрени и боли, интерпретация симптомов и обработка информации, обучение остановке через осознанность и осознание предположений, которые направлять поведение во время лечения боли, управления горем, беспокойством, виной и чувством стыда на основе сострадания к себе, бросая вызов избеганию в ценном направлении с помощью вмешательств ACT и кардиотренировок и упражнений под руководством физиотерапевта.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Контрольная группа, Лечение в первичной медико-санитарной помощи, которое является медикаментозным лечением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Испытание на воздействие головной боли-6 (HIT-6)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Частота и тяжесть приступов мигрени. В настоящее исследование добавлены два вопроса: Сколько дней с мигренью в среднем у вас было в месяц за последние 3 месяца?
Оценивали по шкале от 1 до 10, насколько болезненной была головная боль.
0=нет боли и 10=сильнейшая вообразимая боль.
Какой процент вы были трудоустроены за последние 3 месяца?
|
1 неделя
|
|
Испытание на воздействие головной боли-6 (HIT-6)
Временное ограничение: пост (неделя 8 или 20)
|
Частота и тяжесть приступов мигрени. В настоящее исследование добавлены два вопроса: Сколько дней с мигренью в среднем у вас было в месяц за последние 3 месяца?
Оценивали по шкале от 1 до 10, насколько болезненной была головная боль.
0=нет боли и 10=сильнейшая вообразимая боль.
Какой процент вы были трудоустроены за последние 3 месяца?
|
пост (неделя 8 или 20)
|
|
Испытание на воздействие головной боли-6 (HIT-6)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Частота и тяжесть приступов мигрени. В настоящее исследование добавлены два вопроса: Сколько дней с мигренью в среднем у вас было в месяц за последние 3 месяца?
Оценивали по шкале от 1 до 10, насколько болезненной была головная боль.
0=нет боли и 10=сильнейшая вообразимая боль.
Какой процент вы были трудоустроены за последние 3 месяца?
|
6 месяцев наблюдения
|
|
Испытание на воздействие головной боли-6 (HIT-6)
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
Частота и тяжесть приступов мигрени. В настоящее исследование добавлены два вопроса: Сколько дней с мигренью в среднем у вас было в месяц за последние 3 месяца?
Оценивали по шкале от 1 до 10, насколько болезненной была головная боль.
0=нет боли и 10=сильнейшая вообразимая боль.
Какой процент вы были трудоустроены за последние 3 месяца?
|
12 месяцев наблюдения
|
|
Испытание на воздействие головной боли-6 (HIT-6)
Временное ограничение: 24 месяца наблюдения
|
Частота и тяжесть приступов мигрени. В настоящее исследование добавлены два вопроса: Сколько дней с мигренью в среднем у вас было в месяц за последние 3 месяца?
Оценивали по шкале от 1 до 10, насколько болезненной была головная боль.
0=нет боли и 10=сильнейшая вообразимая боль.
Какой процент вы были трудоустроены за последние 3 месяца?
|
24 месяца наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма континуума психического здоровья (MHC-SF).
Временное ограничение: 1 неделя
|
Психическое здоровье и качество жизни
|
1 неделя
|
|
Краткая форма континуума психического здоровья (MHC-SF).
Временное ограничение: пост (неделя 8 или 20)
|
Психическое здоровье и качество жизни
|
пост (неделя 8 или 20)
|
|
Краткая форма континуума психического здоровья (MHC-SF).
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Психическое здоровье и качество жизни
|
6 месяцев наблюдения
|
|
Краткая форма континуума психического здоровья (MHC-SF).
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
Психическое здоровье и качество жизни
|
12 месяцев наблюдения
|
|
Краткая форма континуума психического здоровья (MHC-SF).
Временное ограничение: 24 месяца наблюдения
|
Психическое здоровье и качество жизни
|
24 месяца наблюдения
|
|
Шведская версия CORE-10
Временное ограничение: 1 неделя
|
Более широкий показатель психического здоровья с точки зрения благополучия, симптомов, функции и риска.
|
1 неделя
|
|
Шведская версия CORE-10
Временное ограничение: до 4-й или 10-й недели.
|
Более широкий показатель психического здоровья с точки зрения благополучия, симптомов, функции и риска.
|
до 4-й или 10-й недели.
|
|
Шведская версия CORE-10
Временное ограничение: пост (неделя 8 или 20)
|
Более широкий показатель психического здоровья с точки зрения благополучия, симптомов, функции и риска.
|
пост (неделя 8 или 20)
|
|
Шведская версия CORE-10
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Более широкий показатель психического здоровья с точки зрения благополучия, симптомов, функции и риска.
|
6 месяцев наблюдения
|
|
Шведская версия CORE-10
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
Более широкий показатель психического здоровья с точки зрения благополучия, симптомов, функции и риска.
|
12 месяцев наблюдения
|
|
Шведская версия CORE-10
Временное ограничение: 24 месяца наблюдения
|
Более широкий показатель психического здоровья с точки зрения благополучия, симптомов, функции и риска.
|
24 месяца наблюдения
|
|
Самоэффективность для шкалы упражнений
Временное ограничение: 1 неделя
|
Их способность выполнять физические упражнения
|
1 неделя
|
|
Самоэффективность для шкалы упражнений
Временное ограничение: до 4-й или 10-й недели.
|
Их способность выполнять физические упражнения
|
до 4-й или 10-й недели.
|
|
Самоэффективность для шкалы упражнений
Временное ограничение: пост (неделя 8 или 20)
|
Их способность выполнять физические упражнения
|
пост (неделя 8 или 20)
|
|
Самоэффективность для шкалы упражнений
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Их способность выполнять физические упражнения
|
6 месяцев наблюдения
|
|
Самоэффективность для шкалы упражнений
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
Их способность выполнять физические упражнения
|
12 месяцев наблюдения
|
|
Самоэффективность для шкалы упражнений
Временное ограничение: 24 месяца наблюдения
|
Их способность выполнять физические упражнения
|
24 месяца наблюдения
|
|
Опросник пяти аспектов внимательности
Временное ограничение: 1 неделя
|
Сознательный
|
1 неделя
|
|
Опросник пяти аспектов внимательности
Временное ограничение: пост (неделя 8 или 20)
|
Сознательный
|
пост (неделя 8 или 20)
|
|
Опросник пяти аспектов внимательности
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Сознательный
|
6 месяцев наблюдения
|
|
Опросник пяти аспектов внимательности
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
Сознательный
|
12 месяцев наблюдения
|
|
Опросник пяти аспектов внимательности
Временное ограничение: 24 месяца наблюдения
|
Сознательный
|
24 месяца наблюдения
|
|
Шкала самосострадания
Временное ограничение: 1 неделя
|
Самосострадание
|
1 неделя
|
|
Шкала самосострадания
Временное ограничение: пост (неделя 8 или 20)
|
Самосострадание
|
пост (неделя 8 или 20)
|
|
Шкала самосострадания
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Самосострадание
|
6 месяцев наблюдения
|
|
Шкала самосострадания
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
Самосострадание
|
12 месяцев наблюдения
|
|
Шкала самосострадания
Временное ограничение: 24 месяца наблюдения
|
Самосострадание
|
24 месяца наблюдения
|
|
Два вопроса к Haskell 2007 -
Временное ограничение: 1 неделя
|
Физическая активность Физическая активность
|
1 неделя
|
|
Два вопроса к Haskell 2007 -
Временное ограничение: до 20 недели
|
Физическая активность Физическая активность
|
до 20 недели
|
|
Два вопроса к Haskell 2007 -
Временное ограничение: пост (неделя 8 или 20)
|
Физическая активность Физическая активность
|
пост (неделя 8 или 20)
|
|
Два вопроса к Haskell 2007 -
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Физическая активность Физическая активность
|
6 месяцев наблюдения
|
|
Два вопроса к Haskell 2007 -
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
Физическая активность Физическая активность
|
12 месяцев наблюдения
|
|
Два вопроса к Haskell 2007 -
Временное ограничение: 24 месяца наблюдения
|
Физическая активность Физическая активность
|
24 месяца наблюдения
|
|
Центральный реестр сенсибилизации (CSI)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Ключевые симптомы, связанные с центральной сенсибилизацией
|
1 неделя
|
|
Центральный реестр сенсибилизации (CSI)
Временное ограничение: пост (неделя 8 или 20)
|
Ключевые симптомы, связанные с центральной сенсибилизацией
|
пост (неделя 8 или 20)
|
|
Центральный реестр сенсибилизации (CSI)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Ключевые симптомы, связанные с центральной сенсибилизацией
|
6 месяцев наблюдения
|
|
Центральный реестр сенсибилизации (CSI)
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
Ключевые симптомы, связанные с центральной сенсибилизацией
|
12 месяцев наблюдения
|
|
Центральный реестр сенсибилизации (CSI)
Временное ограничение: 24 месяца наблюдения
|
Ключевые симптомы, связанные с центральной сенсибилизацией
|
24 месяца наблюдения
|
|
Принятие лечения
Временное ограничение: Пост (неделя 8 или 20)
|
Принятие лечения Измеряется с помощью собственной формы, разработанной для исследования.
Форма состоит из четырех вопросов: Вы бы порекомендовали обработку кому-то еще?
Насколько значимым для вас было лечение по шкале от 1 до 7, а также письменные ответы на два открытых вопроса: что вы получили от лечения?
Что было менее хорошим в лечении?
|
Пост (неделя 8 или 20)
|
|
Принятие лечения
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Принятие лечения Измеряется с помощью собственной формы, разработанной для исследования.
Форма состоит из четырех вопросов: Вы бы порекомендовали обработку кому-то еще?
Насколько значимым для вас было лечение по шкале от 1 до 7, а также письменные ответы на два открытых вопроса: что вы получили от лечения?
Что было менее хорошим в лечении?
|
6 месяцев наблюдения
|
|
Принятие лечения
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
Принятие лечения Измеряется с помощью собственной формы, разработанной для исследования.
Форма состоит из четырех вопросов: Вы бы порекомендовали обработку кому-то еще?
Насколько значимым для вас было лечение по шкале от 1 до 7, а также письменные ответы на два открытых вопроса: что вы получили от лечения?
Что было менее хорошим в лечении?
|
12 месяцев наблюдения
|
|
Принятие лечения
Временное ограничение: 24 месяца наблюдения
|
Принятие лечения Измеряется с помощью собственной формы, разработанной для исследования.
Форма состоит из четырех вопросов: Вы бы порекомендовали обработку кому-то еще?
Насколько значимым для вас было лечение по шкале от 1 до 7, а также письменные ответы на два открытых вопроса: что вы получили от лечения?
Что было менее хорошим в лечении?
|
24 месяца наблюдения
|
|
Другое лечение
Временное ограничение: пост (неделя 8 или 20)
|
«Другое лечение» измеряется вопросом: получали ли вы другое лечение мигрени с тех пор, как закончили курс «Я ЕСМЬ, Учитесь жить с мигренью» или с момента последней самооценки?
Если да, то опишите какой.
|
пост (неделя 8 или 20)
|
|
Другое лечение
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
«Другое лечение» измеряется вопросом: получали ли вы другое лечение мигрени с тех пор, как закончили курс «Я ЕСМЬ, Учитесь жить с мигренью» или с момента последней самооценки?
Если да, то опишите какой.
|
6 месяцев наблюдения
|
|
Другое лечение
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
«Другое лечение» измеряется вопросом: получали ли вы другое лечение мигрени с тех пор, как закончили курс «Я ЕСМЬ, Учитесь жить с мигренью» или с момента последней самооценки?
Если да, то опишите какой.
|
12 месяцев наблюдения
|
|
Другое лечение
Временное ограничение: 24 месяца наблюдения
|
«Другое лечение» измеряется вопросом: получали ли вы другое лечение мигрени с тех пор, как закончили курс «Я ЕСМЬ, Учитесь жить с мигренью» или с момента последней самооценки?
Если да, то опишите какой.
|
24 месяца наблюдения
|
|
Прямо в точку
Временное ограничение: 1 неделя
|
Поведенческую активацию в ценностном направлении измеряли с помощью шведской версии Bulls Eye (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal & Melin, 2012).
Шкала самооценки разделена на четыре области ценностей в жизни людей: работа/образование, отдых, отношения и забота о себе/здоровье.
Прибор продемонстрировал ретестовую надежность 0,86 и хороший критерий смертности (Lundgren, Dahl & Hayes, 2008).
|
1 неделя
|
|
Прямо в точку
Временное ограничение: до 20 недели
|
Поведенческую активацию в ценностном направлении измеряли с помощью шведской версии Bulls Eye (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal & Melin, 2012).
Шкала самооценки разделена на четыре области ценностей в жизни людей: работа/образование, отдых, отношения и забота о себе/здоровье.
Прибор продемонстрировал ретестовую надежность 0,86 и хороший критерий смертности (Lundgren, Dahl & Hayes, 2008).
|
до 20 недели
|
|
Прямо в точку
Временное ограничение: пост (неделя 8 или 20)
|
Поведенческую активацию в ценностном направлении измеряли с помощью шведской версии Bulls Eye (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal & Melin, 2012).
Шкала самооценки разделена на четыре области ценностей в жизни людей: работа/образование, отдых, отношения и забота о себе/здоровье.
Прибор продемонстрировал ретестовую надежность 0,86 и хороший критерий смертности (Lundgren, Dahl & Hayes, 2008).
|
пост (неделя 8 или 20)
|
|
Прямо в точку
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Поведенческую активацию в ценностном направлении измеряли с помощью шведской версии Bulls Eye (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal & Melin, 2012).
Шкала самооценки разделена на четыре области ценностей в жизни людей: работа/образование, отдых, отношения и забота о себе/здоровье.
Прибор продемонстрировал ретестовую надежность 0,86 и хороший критерий смертности (Lundgren, Dahl & Hayes, 2008).
|
6 месяцев наблюдения
|
|
Прямо в точку
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
Поведенческую активацию в ценностном направлении измеряли с помощью шведской версии Bulls Eye (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal & Melin, 2012).
Шкала самооценки разделена на четыре области ценностей в жизни людей: работа/образование, отдых, отношения и забота о себе/здоровье.
Прибор продемонстрировал ретестовую надежность 0,86 и хороший критерий смертности (Lundgren, Dahl & Hayes, 2008).
|
12 месяцев наблюдения
|
|
Прямо в точку
Временное ограничение: 24 месяца наблюдения
|
Поведенческую активацию в ценностном направлении измеряли с помощью шведской версии Bulls Eye (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal & Melin, 2012).
Шкала самооценки разделена на четыре области ценностей в жизни людей: работа/образование, отдых, отношения и забота о себе/здоровье.
Прибор продемонстрировал ретестовую надежность 0,86 и хороший критерий смертности (Lundgren, Dahl & Hayes, 2008).
|
24 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VGFOUREG-979683
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .