Ранняя чрескожная криоаблация для купирования боли после переломов ребер у пожилых пациентов (EPERC)

Экспериментальный: Чрескожная ICN под визуальным контролем (pICN): группа A

Пациенты, поступившие после травматического повреждения, с выявленными переломами ребер, в возрасте >= 65 лет, будут рандомизированы в группу чрескожного крионевролиза под визуальным контролем (пИКН) в течение 72 часов после поступления.

Радиация: Крионевролиз

Пациентам будет предложено минимально инвазивное решение, известное как крионевролиз. При непосредственном воздействии холодного крионейролизного зонда на нервы аксон разрушается, что приводит к валлеровской дегенерации дистального нерва без деформации эпиневральной или периневральной ткани. Применение крионевролиза поможет уменьшить количество наркотиков, которые пациент должен будет принимать, и вместо этого обеспечит более длительный контроль боли с минимальным риском.

Активный компаратор: Стандарт ухода: группа B

Пациенты, поступившие после травматического повреждения, с выявленными переломами ребер, в возрасте >= 65 лет, будут рандомизированы в группу стандартной медицинской помощи в течение 72 часов после поступления.

Другой: Стандарт заботы

Пациентам будет предоставляться регулярный стандартный уход в Стэнфордской больнице с долгосрочным последующим наблюдением в Стэнфордском центре реконструкции после травмы грудной клетки.

Острая боль, оцененная по числовой шкале боли

Пациенту будет предложено озвучить свою числовую оценку боли в день выписки из больницы. Боль измеряется по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль.

Примечание: Время выписки из больницы варьируется у разных пациентов, поскольку это пациенты с политравмой.

Использование наркотических эквивалентов

Суточные эквиваленты пероральных наркотических средств

Шкала исходов Глазго в расширенной версии (GOS-E) - оценка

Шкала исходов Глазго (GOS) является глобальной шкалой функциональных исходов, которая классифицирует состояние пациента по одной из пяти категорий: Смерть, Вегетативное состояние, Тяжёлая инвалидность, Умеренная инвалидность или Хорошее восстановление. Расширенная шкала исходов Глазго (GOSE) обеспечивает более детальную категоризацию на восемь категорий, подразделяя категории тяжёлой инвалидности, умеренной инвалидности и хорошего восстановления на нижнюю и верхнюю подкатегории:

1. Смерть (D)
2. Вегетативное состояние (VS)
3. Нижняя тяжёлая инвалидность (SD -)
4. Верхняя тяжёлая инвалидность (SD +)
5. Нижняя умеренная инвалидность (MD -)
6. Верхняя умеренная инвалидность (MD +)
7. Нижнее хорошее восстановление (GR -)
8. Верхнее хорошее восстановление (GR +)

Анкета будет заполнена для пациента персоналом исследования/клиники при выписке.

30-дневная летальность

Будет получено из обзора диаграмм после выписки

Количество участников, требующих госпитализации в ОИТ

Будет получено при изучении медицинской документации после выписки

Длительность пребывания в стационаре

Продолжительность пребывания будет получена из медицинской карты пациента после выписки и будет зависеть от уровня ухода, необходимого для восстановления после полученных травм.

Количество участников с ребер-специфичной повторной госпитализацией в течение 30 дней после выписки

Пациент будет повторно госпитализирован, если уровень боли связан с повреждениями, специфичными для рёбер, такими как гемоторакс и пневмония.

Шкала оценки боли МакГилла (MPQ) и индекс оценки боли (PRI)

Опросник МакГилла по боли (MPQ) представляет собой валидированный инструмент из 20 вопросов для количественной оценки субъективной боли, и система подсчета дает индекс оценки боли (PRI) от Легкой, Умеренной до Сильной. Опросник будет проводиться с пациентом персоналом исследования/клиники во время контрольных визитов через 1 месяц, 3 месяца и 12 месяцев. С использованием опросников будут рассчитаны и представлены показатели МакГилла по текущей интенсивности боли (PPI), сенсорные, аффективные показатели и показатели визуальной аналоговой шкалы. Показатели PPI и визуальной аналоговой шкалы находятся в диапазоне 0-10, сенсорные показатели – в диапазоне 0-33, а аффективные показатели – в диапазоне 0-12. Более высокие показатели указывают на более сильную боль для всех показателей МакГилла.

Краткая форма (SF-12) шкалы оценки здоровья

Опросник SF-12 (12-Item Short-Form Health Survey) — широко используемый составной показатель для оценки общего состояния здоровья. Составной показатель основан на 8 областях, включённых в опросник SF-12, который будет проведён пациенту медицинским/клиническим персоналом при выписке. Составной показатель разделён на два суммарных балла: суммарный балл по физическому компоненту (PCS) и суммарный балл по психическому компоненту (MCS). Оба балла оцениваются по шкале от 0 до 100, где более высокие значения отражают лучшее качество жизни, связанное с психическим (MCS) или физическим (PCS) здоровьем. Средние значения обоих баллов стандартизированы до 50 со стандартным отклонением 10.