Varhainen perkutaaninen kryoablaatio kivunhallintaan iäkkäiden potilaiden kylkiluiden murtumien jälkeen (EPERC)
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Joseph Forrester, Stanford University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota pitkäaikaista kivunhallintaa iäkkäille potilaille, joilla on kylkiluumurtumia komplikaatioiden riskin minimoimiseksi ja heidän toimintakykynsä palauttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota pitkäaikaista kivunhallintaa iäkkäille potilaille, joilla on kylkiluumurtumia, jotta voidaan minimoida komplikaatioiden riski ja palauttaa toimintakyky lähtötasolle.
Tätä varten tarjoamme mini-invasiivisen ratkaisun, joka tunnetaan nimellä Cryoneurolysis.
Kun kylmää kryoneurolyysiä käytetään suoraan hermoihin, tämä voi tuhota hermoaksonit, mikä johtaa distaalisen hermon Wallerin rappeutumiseen vääristämättä epineuraalista tai perineuriaalista kudosta.
Kryoneurolyysin soveltaminen auttaa vähentämään potilaan tarvitsemien huumeiden määrää ja mahdollisesti parantamaan vamman jälkeistä elämänlaatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
127
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytä:
- Yli 65-vuotiaat potilaat, joilla on akuutti kylkiluiden murtuma 3, 4, 5, 6, 7, 8 tai 9.
- Kipupisteet suurempi tai yhtä suuri kuin 5
- Esittelee ja päästettiin Stanfordin hätäosastolle
Poissulkeminen:
- Radiologiset todisteet kylkiluiden etäpesäkkeistä
- Glasgow Coma Scale (GCS) -pisteet < 13
- Potilaat, joille tehdään kylkiluumurtumien kirurginen stabilointi (SSRF)
- Kylkiluumurtumat, jotka sijaitsevat < 3 cm:n etäisyydellä niskasta
- Koagulopatia (INR > 1,5, Pat < 100)
- Muut tekijät, jotka estävät kryoablaation interventioradiologin (IR) läsnä ollessa, harkinnan mukaan
- Potilaat, joilla ei ole kylkiluiden murtumia 3, 4, 5, 6, 7, 8 tai 9.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuvaohjattu perkutaaninen ICN (pICN): ryhmä A
Potilaat, jotka on otettu sairaalaan traumaattisen vamman jälkeen ja joiden kylkiluiden murtumia on todettu ja jotka ovat yli 65-vuotiaita, satunnaistetaan perkutaaniseen kuvaohjatun kryoneurolyysin (pICN) ryhmään 72 tunnin sisällä esittelystä.
|
Potilaille tarjotaan mini-invasiivista ratkaisua, joka tunnetaan nimellä kryoneurolyysi.
Laittamalla kylmää kryoneurolyysi-anturia suoraan hermoihin, aksoni tuhoutuu, mikä johtaa distaalisen hermon Wallerin rappeutumiseen ilman epineuriaalisen tai perineuriaalisen kudoksen vääristymistä.
Kryoneurolyysin soveltaminen auttaa vähentämään potilaan ottavan huumausaineiden määrää ja sen sijaan tarjoamaan hänelle pitkäaikaisen kivunhallinnan minimaalisella riskillä.
|
|
Active Comparator: Hoitostandardi: Ryhmä B
Potilaat, jotka on otettu sairaalaan traumaattisen vamman jälkeen ja joiden kylkiluiden murtumia on todettu ja jotka ovat yli 65-vuotiaita, satunnaistetaan normaalihoitoon 72 tunnin kuluessa esittelystä.
|
Potilaille tarjotaan säännöllistä standardihoitoa Stanfordin sairaalassa ja pitkäaikaista seurantaa Stanfordin jälleenrakennuskeskuksessa rintakehän vamman jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerisella kipupisteillä arvioitu akuutti kipu
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttaminen (enintään 1 kuukausi)
|
Potilaan pyydetään ilmaisemaan numeerinen kipupisteensä sairaalasta kotiutuessaan. Kipua mitataan asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua. Huomio: Sairaalasta kotiutuminen vaihtelee potilaskohtaisesti, sillä kyseessä ovat monitraumapotilaat. |
Sairaalasta kotiuttaminen (enintään 1 kuukausi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidiekvivalenttien käyttö
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttaminen (jopa 1 kuukausi), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 12 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Päivittäinen suun kautta annettava narkoottisten lääkkeiden ekvivalentti
|
Sairaalasta kotiuttaminen (jopa 1 kuukausi), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 12 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
|
The Glasgow Outcome Scale Extended (GOS-E) Score
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki sairaalasta kotiuduttua)
|
Glasgow Outcome Scale (GOS) on globaali toiminnallisen tuloksen asteikko, joka luokittelee potilaan tilan viiteen kategoriaan: kuollut, kasvutila, vakava vammaisuus, kohtalainen vammaisuus tai hyvä toipuminen. Laajennettu GOS (GOSE) tarjoaa tarkemman luokittelun kahdeksaan kategoriaan jakamalla vakavan vammaisuuden, kohtalaisen vammaisuuden ja hyvän toipumisen kategoriat alempaan ja ylempään luokkaan:
Kyselylomake toimitetaan potilaalle tutkimus-/kliinisen henkilökunnan toimesta kotiutuessa. |
1 kuukausi, 3 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki sairaalasta kotiuduttua)
|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Haetaan kotiutuksen jälkeen seurantakortista
|
1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka vaativat tehohoidon osastolle siirron
Aikaikkuna: 1 kuukausi sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Saadaan tietokirjasta kotiutumisen jälkeen
|
1 kuukausi sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Enintään 1 kuukausi
|
Potilaan sairaalassaoloaika selvitetään potilaskertomuksesta kotiutumisen jälkeen, ja se riippuu vammojen toipumiseen tarvittavasta hoidon tasosta.
|
Enintään 1 kuukausi
|
|
Osallistujien määrä, joilla on rib-spesifinen uudelleenottaminen 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
Aikaikkuna: 1 kuukausi sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Potilas otetaan takaisin sairaalaan, jos kiputaso liittyy kylkiluukoihin liittyviin vammoihin, kuten hemotoraksiin ja keuhkokuumeeseen.
|
1 kuukausi sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
|
McGillin kivulomake (MPQ) ja kivun arviointiin tarkoitettu indeksi (PRI) asteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki sairaalasta kotiuttamisen jälkeen)
|
McGillin kipukysely (MPQ) on validioitu 20 kysymyksen mittari subjektiivisen kivun mittaamiseksi, ja pisteytysjärjestelmä tuottaa kivun arviointiin tarkoitetun indeksipisteen (PRI), joka luokitellaan lieväksi, kohtalaiseksi tai vaikeaksi.
Kysely toteutetaan potilaalle tutkimus- tai kliinisen henkilökunnan toimesta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 12 kuukauden seurantatarkastuksissa.
Kyselyiden avulla lasketaan ja raportoidaan McGillin nykyisen kivun intensiteetti (PPI), sensoriset, affektiiviset ja visuaalisen analogiaskaalan pisteet.
PPI- ja visuaalisen analogiaskaalan pisteet ovat asteikolla 0–10, sensoriset pisteet asteikolla 0–33 ja affektiiviset pisteet asteikolla 0–12.
Kaikissa McGillin pisteissä korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua.
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki sairaalasta kotiuttamisen jälkeen)
|
|
Lyhytmuotoisen (SF-12) terveyskyselyn pistemäärä
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki sairaalasta kotiuttamisen jälkeen)
|
12-kohtainen lyhyt terveyskysely on laajalti käytetty yhdistelmäpistemäärä, jolla arvioidaan kokonaisterveyttä.
Yhdistelmäpistemäärä perustuu 8 eri alueen pistemääriin, jotka sisältyvät SF-12-kyselyyn. Kysely toteutetaan potilaalle tutkimus-/kliinisen henkilökunnan toimesta kotiuttamisen yhteydessä.
Yhdistelmäpistemäärä jaetaan kahteen yhteenvetopistemäärään: fyysinen komponenttiyhteenveto (PCS) ja psyykkinen komponenttiyhteenveto (MCS).
Molemmat pistemäärät ovat asteikolla 0–100, jossa korkeammat pisteet edustavat parempaa psyykkiseen terveyteen (MCS) tai fyysiseen terveyteen (PCS) liittyvää elämänlaatua.
Molempien pistemäärien keskiarvot on standardoitu arvoon 50, ja keskihajonta on 10.
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki sairaalasta kotiuttamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph D Forrester, MD, Stanford University
- Päätutkija: Nishita Kothary, MD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Galvagno SM Jr, Smith CE, Varon AJ, Hasenboehler EA, Sultan S, Shaefer G, To KB, Fox AD, Alley DE, Ditillo M, Joseph BA, Robinson BR, Haut ER. Pain management for blunt thoracic trauma: A joint practice management guideline from the Eastern Association for the Surgery of Trauma and Trauma Anesthesiology Society. J Trauma Acute Care Surg. 2016 Nov;81(5):936-951. doi: 10.1097/TA.0000000000001209.
- Witt CE, Bulger EM. Comprehensive approach to the management of the patient with multiple rib fractures: a review and introduction of a bundled rib fracture management protocol. Trauma Surg Acute Care Open. 2017 Jan 5;2(1):e000064. doi: 10.1136/tsaco-2016-000064. eCollection 2017.
- Wilson JT, Pettigrew LE, Teasdale GM. Structured interviews for the Glasgow Outcome Scale and the extended Glasgow Outcome Scale: guidelines for their use. J Neurotrauma. 1998 Aug;15(8):573-85. doi: 10.1089/neu.1998.15.573.
- Ilfeld BM, Preciado J, Trescot AM. Novel cryoneurolysis device for the treatment of sensory and motor peripheral nerves. Expert Rev Med Devices. 2016 Aug;13(8):713-25. doi: 10.1080/17434440.2016.1204229. Epub 2016 Jul 13.
- Melzack R. The McGill Pain Questionnaire: major properties and scoring methods. Pain. 1975 Sep;1(3):277-299. doi: 10.1016/0304-3959(75)90044-5.
- Flagel BT, Luchette FA, Reed RL, Esposito TJ, Davis KA, Santaniello JM, Gamelli RL. Half-a-dozen ribs: the breakpoint for mortality. Surgery. 2005 Oct;138(4):717-23; discussion 723-5. doi: 10.1016/j.surg.2005.07.022.
- Ziegler DW, Agarwal NN. The morbidity and mortality of rib fractures. J Trauma. 1994 Dec;37(6):975-9. doi: 10.1097/00005373-199412000-00018.
- Todd SR, McNally MM, Holcomb JB, Kozar RA, Kao LS, Gonzalez EA, Cocanour CS, Vercruysse GA, Lygas MH, Brasseaux BK, Moore FA. A multidisciplinary clinical pathway decreases rib fracture-associated infectious morbidity and mortality in high-risk trauma patients. Am J Surg. 2006 Dec;192(6):806-11. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.08.048.
- Fabricant L, Ham B, Mullins R, Mayberry J. Prolonged pain and disability are common after rib fractures. Am J Surg. 2013 May;205(5):511-5; discusssion 515-6. doi: 10.1016/j.amjsurg.2012.12.007.
- Gordy S, Fabricant L, Ham B, Mullins R, Mayberry J. The contribution of rib fractures to chronic pain and disability. Am J Surg. 2014 May;207(5):659-62; discussion 662-3. doi: 10.1016/j.amjsurg.2013.12.012. Epub 2014 Jan 31.
- Marasco S, Lee G, Summerhayes R, Fitzgerald M, Bailey M. Quality of life after major trauma with multiple rib fractures. Injury. 2015 Jan;46(1):61-5. doi: 10.1016/j.injury.2014.06.014. Epub 2014 Jun 21.
- Sharma OP, Oswanski MF, Jolly S, Lauer SK, Dressel R, Stombaugh HA. Perils of rib fractures. Am Surg. 2008 Apr;74(4):310-4. doi: 10.1177/000313480807400406.
- Holcomb JB, McMullin NR, Kozar RA, Lygas MH, Moore FA. Morbidity from rib fractures increases after age 45. J Am Coll Surg. 2003 Apr;196(4):549-55. doi: 10.1016/S1072-7515(02)01894-X.
- Stawicki SP, Grossman MD, Hoey BA, Miller DL, Reed JF 3rd. Rib fractures in the elderly: a marker of injury severity. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):805-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52223.x.
- Bulger EM, Arneson MA, Mock CN, Jurkovich GJ. Rib fractures in the elderly. J Trauma. 2000 Jun;48(6):1040-6; discussion 1046-7. doi: 10.1097/00005373-200006000-00007.
- Liman ST, Kuzucu A, Tastepe AI, Ulasan GN, Topcu S. Chest injury due to blunt trauma. Eur J Cardiothorac Surg. 2003 Mar;23(3):374-8. doi: 10.1016/s1010-7940(02)00813-8.
- Van Vledder MG, Kwakernaak V, Hagenaars T, Van Lieshout EMM, Verhofstad MHJ; South West Netherlands Trauma Region Study Group. Patterns of injury and outcomes in the elderly patient with rib fractures: a multicenter observational study. Eur J Trauma Emerg Surg. 2019 Aug;45(4):575-583. doi: 10.1007/s00068-018-0969-9. Epub 2018 Jun 15.
- de Jong MB, Kokke MC, Hietbrink F, Leenen LP. Surgical Management of Rib Fractures: Strategies and Literature Review. Scand J Surg. 2014 Jun;103(2):120-125. doi: 10.1177/1457496914531928. Epub 2014 Apr 29.
- Shi HH, Esquivel M, Staudenmayer KL, Spain DA. Effects of mechanism of injury and patient age on outcomes in geriatric rib fracture patients. Trauma Surg Acute Care Open. 2017 Mar 16;2(1):e000074. doi: 10.1136/tsaco-2016-000074. eCollection 2017.
- Tignanelli CJ, Rix A, Napolitano LM, Hemmila MR, Ma S, Kummerfeld E. Association Between Adherence to Evidence-Based Practices for Treatment of Patients With Traumatic Rib Fractures and Mortality Rates Among US Trauma Centers. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e201316. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.1316.
- Pieracci FM, Majercik S, Ali-Osman F, Ang D, Doben A, Edwards JG, French B, Gasparri M, Marasco S, Minshall C, Sarani B, Tisol W, VanBoerum DH, White TW. Consensus statement: Surgical stabilization of rib fractures rib fracture colloquium clinical practice guidelines. Injury. 2017 Feb;48(2):307-321. doi: 10.1016/j.injury.2016.11.026. Epub 2016 Nov 27. No abstract available.
- Chen Zhu R, de Roulet A, Ogami T, Khariton K. Rib fixation in geriatric trauma: Mortality benefits for the most vulnerable patients. J Trauma Acute Care Surg. 2020 Jul;89(1):103-110. doi: 10.1097/TA.0000000000002666.
- Kulminski AM, Ukraintseva SV, Kulminskaya IV, Arbeev KG, Land K, Yashin AI. Cumulative deficits better characterize susceptibility to death in elderly people than phenotypic frailty: lessons from the Cardiovascular Health Study. J Am Geriatr Soc. 2008 May;56(5):898-903. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01656.x. Epub 2008 Mar 21.
- Farhat JS, Velanovich V, Falvo AJ, Horst HM, Swartz A, Patton JH Jr, Rubinfeld IS. Are the frail destined to fail? Frailty index as predictor of surgical morbidity and mortality in the elderly. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Jun;72(6):1526-30; discussion 1530-1. doi: 10.1097/TA.0b013e3182542fab.
- Abellan van Kan G, Rolland Y, Houles M, Gillette-Guyonnet S, Soto M, Vellas B. The assessment of frailty in older adults. Clin Geriatr Med. 2010 May;26(2):275-86. doi: 10.1016/j.cger.2010.02.002.
- Ryb GE, Dischinger PC, Burch CA, Kerns TJ, Kufera J, Andersen D. Frailty and injury causation. Ann Adv Automot Med. 2012;56:175-81.
- Ilfeld BM. Continuous Peripheral Nerve Blocks: An Update of the Published Evidence and Comparison With Novel, Alternative Analgesic Modalities. Anesth Analg. 2017 Jan;124(1):308-335. doi: 10.1213/ANE.0000000000001581.
- Janssen TL, Hosseinzoi E, Vos DI, Veen EJ, Mulder PGH, van der Holst AM, van der Laan L. The importance of increased awareness for delirium in elderly patients with rib fractures after blunt chest wall trauma: a retrospective cohort study on risk factors and outcomes. BMC Emerg Med. 2019 Jun 13;19(1):34. doi: 10.1186/s12873-019-0248-z.
- Keller BA, Kabagambe SK, Becker JC, Chen YJ, Goodman LF, Clark-Wronski JM, Furukawa K, Stark RA, Rahm AL, Hirose S, Raff GW. Intercostal nerve cryoablation versus thoracic epidural catheters for postoperative analgesia following pectus excavatum repair: Preliminary outcomes in twenty-six cryoablation patients. J Pediatr Surg. 2016 Dec;51(12):2033-2038. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.09.034. Epub 2016 Sep 28.
- Harbaugh CM, Johnson KN, Kein CE, Jarboe MD, Hirschl RB, Geiger JD, Gadepalli SK. Comparing outcomes with thoracic epidural and intercostal nerve cryoablation after Nuss procedure. J Surg Res. 2018 Nov;231:217-223. doi: 10.1016/j.jss.2018.05.048. Epub 2018 Jun 21.
- Vossler JD, Zhao FZ. Intercostal nerve cryoablation for control of traumatic rib fracture pain: A case report. Trauma Case Rep. 2019 Jul 31;23:100229. doi: 10.1016/j.tcr.2019.100229. eCollection 2019 Oct.
- Koethe Y, Mannes AJ, Wood BJ. Image-guided nerve cryoablation for post-thoracotomy pain syndrome. Cardiovasc Intervent Radiol. 2014 Jun;37(3):843-6. doi: 10.1007/s00270-013-0718-8. Epub 2013 Aug 17.
- Byas-Smith MG, Gulati A. Ultrasound-guided intercostal nerve cryoablation. Anesth Analg. 2006 Oct;103(4):1033-5. doi: 10.1213/01.ane.0000237290.68166.c2.
- Pieracci FM, Leasia K, Bauman Z, Eriksson EA, Lottenberg L, Majercik S, Powell L, Sarani B, Semon G, Thomas B, Zhao F, Dyke C, Doben AR. A multicenter, prospective, controlled clinical trial of surgical stabilization of rib fractures in patients with severe, nonflail fracture patterns (Chest Wall Injury Society NONFLAIL). J Trauma Acute Care Surg. 2020 Feb;88(2):249-257. doi: 10.1097/TA.0000000000002559.
- Marasco SF, Martin K, Niggemeyer L, Summerhayes R, Fitzgerald M, Bailey M. Impact of rib fixation on quality of life after major trauma with multiple rib fractures. Injury. 2019 Jan;50(1):119-124. doi: 10.1016/j.injury.2018.11.005. Epub 2018 Nov 3.
- Liou RJ, Earley MJ, Forrester JD. Effect of climate on surgical site infections and anticipated increases in the United States. Sci Rep. 2022 Nov 16;12(1):19698. doi: 10.1038/s41598-022-24255-w.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 57099
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .