Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты WBV у детей с гемипаретическим ХП

24 августа 2020 г. обновлено: Fatih Tekin, Pamukkale University

Краткосрочные и долгосрочные эффекты вибрации всего тела на спастичность и двигательную активность у детей с гемипаретическим церебральным параличом

Целью данного исследования было изучение краткосрочных и долгосрочных эффектов терапии вибрацией всего тела на спастичность и двигательную активность у детей с гемипаретическим церебральным параличом в дополнение к традиционной физиотерапии.

В исследование были включены 26 пациентов, проходящих стандартную физиотерапию в частном реабилитационном центре. Пациенты были рандомизированы в лечебную и контрольную группы. Исследование было завершено с 22 случаями (по 11 в каждой группе). В начале исследования случаи оценивались с помощью Gross Motor Function Measure-88, пространственно-временного анализатора походки LEGSys, портативного компьютеризированного устройства кинестетического баланса SportKAT550tm и модифицированных весов Эшворта. Случаи в лечебной группе лечили Compex-Winplate в течение 8 недель, 3 раза в неделю, по 15 минут в день за один сеанс. Все случаи были повторно оценены сразу после лечения и через 12 недель после лечения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Denizli, Турция, 20070
        • Pamukkale University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • больные гемипаретическим ХП
  • пациентов наблюдали и лечили в специальном реабилитационном центре
  • в возрасте от 6 до 18 лет
  • пациенты могли ходить самостоятельно без использования вспомогательных устройств

Критерий исключения:

  • любые другие неврологические заболевания
  • проблемы сотрудничества
  • нарушения зрения или слуха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения
Группа, получившая лечение вибрацией всего тела в дополнение к обычной физиотерапии
Вибротерапия всего тела по 3 сеанса в неделю в течение 8 недель. Каждое занятие занимает 15 минут.
обычная лечебная физкультура по 2 сеанса в неделю в течение 8 недель. Каждое занятие длится 45 минут.
Активный компаратор: Контрольная группа
Группа, получавшая только обычную физиотерапию
обычная лечебная физкультура по 2 сеанса в неделю в течение 8 недель. Каждое занятие длится 45 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общие моторные функции, оцененные с помощью измерения общей моторной функции-88
Временное ограничение: 1 год
Измерение общей двигательной функции-88 (GMFM-88) будет использоваться для определения уровня функциональных навыков. GMFM-88 Для ребенка с церебральным параличом (ДЦП) с 5 поддиапазонами: лежание, перекатывание (параметр A), сидение (параметр B), управление туловищем на коленях (параметр C), стояние (параметр D) и ходьба (параметр E) ) и измеряет скорость реализации деятельности. Соответственно, умножение балла, полученного пациентом по каждому параметру, на деление максимального балла, который может быть получен по этому параметру, на 100 указывает на процентный балл, полученный по этому параметру. Общий балл GMFM-88 получается путем деления суммы баллов, полученных по измерениям, на 5 (измерение AE). По мере увеличения полученного балла повышается и уровень выполнения крупной моторики у больного с ДЦП.
1 год
Параметры походки, оцененные с использованием модифицированного теста Timed Up and Go с помощью системы пространственно-временного анализа походки LegSys
Временное ограничение: 1 год

Походку пациентов оценивали с помощью пространственно-временного анализатора походки под названием LEGSys, разработанного BioSensics. Устройство состоит из двух датчиков. Датчики размещаются между голеностопным суставом и коленным суставом тестируемого пациента с помощью липучки ближе к лодыжке. Устройство управляется с компьютера с помощью собственного программного обеспечения и мгновенно отправляет необработанные данные на компьютер через Bluetooth. Программное обеспечение анализирует необработанные данные, которые оно получает от устройства, и преобразует их в результаты.

Для оценки использовался модифицированный тест Timed Up and Go Test (MTUG), который также поддерживался устройством. MTUG — это инструмент, который оценивает подвижность человека и требует как статического, так и динамического баланса. Этот тест представляет собой шкалу модели Всемирной организации здравоохранения Международной классификации функциональной нетрудоспособности и здоровья. Тест повторяли 2 раза и регистрировали среднее время.

1 год
Навыки равновесия, оцененные SportKAT 550
Временное ограничение: 1 год

Навыки равновесия испытуемых оценивались с помощью портативного компьютеризированного кинестетического балансировочного устройства SportKAT 550, которое было разработано для оценки статического и динамического баланса и дает чувствительную информацию о постуральной стабильности. Данные, полученные от прибора, являются количественными и объективными.

Индекс балансировки измеряет способность человека удерживать платформу рядом с эталонным положением. Баллы варьируются от 0 до 6000. Низкий балл указывает на хорошую работу. Для статических испытаний отлично подходит уровень PSI 5, оценка 250 или меньше. 500 баллов - это хорошо. Оценка более 750 указывает на дефект в системе равновесия и указывает на риск падения. Тем не менее, отличные, хорошие или подверженные риску значения варьируются от человека к человеку.

1 год
Спастичность по модифицированной шкале Эшворта
Временное ограничение: 1 год

Это широко используемая шкала для оценки спастичности. Если тестируемая мышца является мышцей-сгибателем, сустав максимально растягивается примерно за одну секунду, находясь в положении максимального сгибания. Если тестируемая мышца является мышцей-разгибателем, ее начинают, когда сустав находится в максимальном разгибании, и максимизируют за одну секунду. Оценка от 0 до 4 (0, 1, 1+, 2, 3, 4) производится в соответствии с сопротивлением мышц. Также видно, что в различных исследованиях MAS оценивается как «0,1,2,3,4,5». Валидность и надежность этого метода оценки у лиц с гемипарезом была продемонстрирована в различных исследованиях. 0 означает отсутствие повышения мышечного тонуса, а 5 означает, что конечность находится в ригидном положении.

В этом исследовании оценивали спастичность разгибателей колена и подошвенных сгибателей голеностопного сустава, а общий показатель спастичности рассчитывали путем суммирования по одному. Аналогичным образом рассчитывали общую спастичность верхней конечности путем оценки сгибателей локтя, пронаторов предплечья и сгибателей запястья.

1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Fatih Tekin, PT PhD, Research assistant

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться