Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van WBV bij kinderen met hemiparetische CP

24 augustus 2020 bijgewerkt door: Fatih Tekin, Pamukkale University

Korte- en langetermijneffecten van lichaamstrillingen op spasticiteit en motorische prestaties bij kinderen met hemiparetische cerebrale parese

Het doel van deze studie was het onderzoeken van korte- en langetermijneffecten van Whole Body Vibration-therapie op spasticiteit en motorische prestaties bij kinderen met hemiparetische cerebrale parese naast conventionele fysiotherapie.

Zesentwintig patiënten die conventionele fysiotherapie ondergingen in een particulier revalidatiecentrum, namen deel aan het onderzoek. Patiënten werden gerandomiseerd naar behandelings- en controlegroepen. Studie werd afgerond met in totaal 22 gevallen (11 voor elke groep). Aan het begin van het onderzoek werden casussen geëvalueerd met Gross Motor Function Measure-88, LEGSys Spatio-Temporal Gait Analyzer, SportKAT550tm Portable Computerized Kinesthetic Balance Device en Modified Ashworth Scale. Gevallen in de behandelingsgroep werden behandeld met Compex-Winplate gedurende 8 weken, 3 keer per week, 15 minuten per dag in één sessie. Alle gevallen werden onmiddellijk na de behandeling en 12 weken na de behandeling opnieuw geëvalueerd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Denizli, Kalkoen, 20070
        • Pamukkale University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met hemiparetische CP
  • patiënten werden opgevolgd en behandeld door een speciaal revalidatiecentrum
  • leeftijd tussen 6-18 jaar
  • patiënten konden zelfstandig lopen zonder hulpmiddelen te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • andere neurologische aandoeningen
  • samenwerking problemen
  • visuele of auditieve handicap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
Groep die naast de reguliere fysiotherapie een lichaamsvibratiebehandeling heeft ondergaan
Whole-Body Vibration Treatment gedurende 3 sessies per week gedurende 8 weken. Elke sessie duurt 15 minuten.
conventionele fysiotherapie gedurende 2 sessies per week gedurende 8 weken. Elke sessie duurt 45 minuten.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Groep die alleen conventionele fysiotherapie heeft gekregen
conventionele fysiotherapie gedurende 2 sessies per week gedurende 8 weken. Elke sessie duurt 45 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grove motorische functies beoordeeld door Gross Motor Function Measure-88
Tijdsspanne: 1 jaar
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) wordt gebruikt om het functionele vaardigheidsniveau te bepalen. GMFM-88 Voor een kind met Cerebral Palsy (CP) met 5 subdimensies, liggend, rollend (Dimensie A), zittend (Dimensie B), knielende rompcontrole (Dimensie C), staand (Dimensie D) en loopactiviteiten (Dimensie E) ) en meet de realisatiesnelheid van activiteiten. Dienovereenkomstig geeft de vermenigvuldiging van de score die de patiënt in elke dimensie heeft behaald door de deling van de maximale score die in die dimensie kan worden behaald door 100, de procentuele score weer die voor die dimensie is behaald. De totale GMFM-88-score wordt verkregen door de som van de scores van de dimensies te delen door 5 (Dimensie A-E). Naarmate de behaalde score toeneemt, neemt ook het niveau van het uitvoeren van grove motoriek van de patiënt met CP toe.
1 jaar
Loopparameters beoordeeld met behulp van gemodificeerde Timed Up and Go-test door LegSys Spatio-Temporal Ganganalysesysteem
Tijdsspanne: 1 jaar

De gangprestaties van de casussen werden geëvalueerd met de spatio-temporele ganganalysator genaamd LEGSys, ontwikkeld door BioSensics. Het apparaat bestaat uit twee sensoren. De sensoren worden met behulp van klittenband tussen het enkelgewricht en het kniegewricht van de te testen patiënt dichter bij de enkel geplaatst. Het apparaat wordt bestuurd vanaf de computer met zijn eigen software en stuurt de ruwe gegevens die het verzamelt direct naar de computer via Bluetooth. De software analyseert de onbewerkte gegevens die het van het apparaat ontvangt en zet deze om in resultaten.

Voor de evaluatie werd de Modified Timed Up and Go Test (MTUG) gebruikt, die ook door het apparaat werd ondersteund. MTUG is een hulpmiddel dat iemands mobiliteit beoordeelt en zowel statisch als dynamisch evenwicht vereist. Deze test is een schaal van het model van de Wereldgezondheidsorganisatie voor de internationale classificatie van functionele beperkingen en gezondheid. De test werd 2 keer herhaald en de gemiddelde tijd werd genoteerd.

1 jaar
Evenwichtsvaardigheden beoordeeld door SportKAT 550
Tijdsspanne: 1 jaar

De evenwichtsvaardigheden van de proefpersonen werden geëvalueerd met het SportKAT 550 draagbare computergestuurde kinesthetische evenwichtsapparaat, dat werd ontwikkeld om de statische en dynamische balans te evalueren, dat gevoelige informatie geeft over houdingsstabiliteit. De gegevens die van het apparaat worden verkregen, zijn kwantitatief en objectief.

De Balancing Index meet het vermogen van een persoon om het platform in de buurt van de referentiepositie te houden. De scores variëren van 0 tot 6000. Een lage score duidt op goede prestaties. Voor statische tests is een PSI-niveau van 5, een score van 250 of minder, uitstekend. Een score van 500 is goed. Een score van meer dan 750 duidt op een defect in het evenwichtssysteem en op een risico op vallen. Uitstekende, goede of risicovolle waarden variëren echter van persoon tot persoon.

1 jaar
Spasticiteit beoordeeld door gemodificeerde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: 1 jaar

Het is een veelgebruikte schaal voor de evaluatie van spasticiteit. Als de te testen spier een buigspier is, wordt het gewricht maximaal gestrekt in ongeveer een seconde in de maximale flexiepositie. Als de te testen spier een strekspier is, wordt deze gestart wanneer het gewricht maximaal is uitgerekt en in één seconde gemaximaliseerd. Scoren van 0 tot 4 (0, 1, 1+, 2, 3, 4) wordt gemaakt op basis van weerstand van spieren. Het is ook te zien dat verschillende onderzoeken "0,1,2,3,4,5" hebben gescoord voor MAS. De validiteit en betrouwbaarheid van deze scoremethode bij hemiparetische personen is aangetoond met verschillende onderzoeken. 0 betekent geen toename van de spiertonus en 5 betekent dat het ledemaat zich in een stijve positie bevindt.

In dit onderzoek werden de spasticiteit van de knie-extensoren en de plantairflexoren van de enkel geëvalueerd en werd de totale spasticiteitsscore berekend door ze één voor één op te tellen. Evenzo werd de totale spasticiteitsscore van de bovenste ledematen berekend door elleboogflexoren, onderarmpronatoren en polsflexoren te evalueren.

1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fatih Tekin, PT PhD, Research Assistant

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op Trillingen van het hele lichaam

3
Abonneren