Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki WBV u dzieci z połowiczym porażeniem mózgowym

24 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Fatih Tekin, Pamukkale University

Krótko- i długoterminowy wpływ wibracji całego ciała na spastyczność i sprawność motoryczną u dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym

Celem tego badania było zbadanie krótko- i długoterminowego wpływu terapii wibracyjnej całego ciała na spastyczność i sprawność motoryczną u dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym w uzupełnieniu do konwencjonalnej fizjoterapii.

Badaniem objęto 26 pacjentów poddanych konwencjonalnej fizjoterapii w prywatnym ośrodku rehabilitacyjnym. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grup terapeutycznych i kontrolnych. Badanie zakończono łącznie 22 przypadkami (11 dla każdej grupy). Na początku badania przypadki oceniono za pomocą narzędzia do pomiaru funkcji motoryki dużej-88, analizatora chodu czasoprzestrzennego LEGSys, przenośnego skomputeryzowanego urządzenia do równowagi kinestetycznej SportKAT550tm i zmodyfikowanej skali Ashwortha. Przypadki w grupie leczonej były leczone Compex-Winplate przez 8 tygodni, 3 razy w tygodniu, 15 minut dziennie w jednej sesji. Wszystkie przypadki zostały ponownie ocenione bezpośrednio po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Denizli, Indyk, 20070
        • Pamukkale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z niedowładem połowiczym CP
  • pacjenci byli obserwowani i leczeni przez specjalny ośrodek rehabilitacji
  • w wieku od 6 do 18 lat
  • pacjenci mogli chodzić samodzielnie bez użycia urządzeń wspomagających

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie inne choroby neurologiczne
  • problemy ze współpracą
  • niepełnosprawność wzrokowa lub słuchowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa, która oprócz konwencjonalnej fizjoterapii przeszła terapię wibracyjną całego ciała
Terapia wibracyjna całego ciała 3 sesje w tygodniu przez 8 tygodni. Każda sesja trwa 15 minut.
fizjoterapia konwencjonalna 2 sesje w tygodniu przez 8 tygodni. Każda sesja trwa 45 minut.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa, która otrzymała wyłącznie konwencjonalną fizjoterapię
fizjoterapia konwencjonalna 2 sesje w tygodniu przez 8 tygodni. Każda sesja trwa 45 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje motoryki dużej oceniane za pomocą funkcji motoryki dużej Pomiar-88
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiar funkcji motoryki dużej-88 (GMFM-88) zostanie wykorzystany do określenia poziomu umiejętności funkcjonalnych. GMFM-88 Dla dziecka z Mózgowym Porażeniem Dziecięcym (MPD) z 5 podwymiarami: leżenie, turlanie się (wymiar A), siedzenie (wymiar B), klęcząca kontrola tułowia (wymiar C), stanie (wymiar D) i chodzenie (wymiar E) ) i mierzy tempo realizacji działań. Odpowiednio, pomnożenie wyniku uzyskanego przez pacjenta w każdym wymiarze przez podzielenie przez 100 maksymalnego wyniku, jaki można uzyskać w tym wymiarze, wskazuje wynik procentowy uzyskany dla tego wymiaru. Całkowity wynik GMFM-88 otrzymuje się dzieląc sumę wyników uzyskanych z wymiarów przez 5 (wymiar A-E). Wraz ze wzrostem uzyskanej punktacji wzrasta również poziom sprawności motoryki dużej pacjenta z MPD.
1 rok
Parametry chodu oceniane za pomocą zmodyfikowanego testu „wstań i idź” przez system analizy chodu LegSys w czasie i przestrzeni
Ramy czasowe: 1 rok

Wydajność chodu przypadków oceniano za pomocą czasoprzestrzennego analizatora chodu o nazwie LEGSys opracowanego przez BioSensics. Urządzenie składa się z dwóch czujników. Czujniki umieszcza się między stawem skokowym a stawem kolanowym badanego pacjenta za pomocą rzepu bliżej kostki. Urządzenie jest sterowane z komputera z własnym oprogramowaniem i natychmiast wysyła zebrane surowe dane do komputera przez Bluetooth. Oprogramowanie analizuje surowe dane otrzymane z urządzenia i konwertuje je na wyniki.

Do oceny wykorzystano zmodyfikowany test Timed Up and Go (MTUG), który również był obsługiwany przez urządzenie. MTUG to narzędzie, które ocenia mobilność i wymaga zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej. Ten test jest skalą modelu Światowej Organizacji Zdrowia Międzynarodowej Klasyfikacji Niepełnosprawności Funkcjonującej i Zdrowia. Test powtórzono 2 razy i zarejestrowano średni czas.

1 rok
Umiejętności równowagi oceniane przez SportKAT 550
Ramy czasowe: 1 rok

Umiejętności równoważenia badanych oceniano za pomocą przenośnego skomputeryzowanego urządzenia do równoważenia kinestetycznego SportKAT 550, które zostało opracowane do oceny równowagi statycznej i dynamicznej, dostarczającej wrażliwych informacji na temat stabilności postawy. Dane uzyskane z urządzenia mają charakter ilościowy i obiektywny.

Indeks równowagi mierzy zdolność osoby do utrzymania platformy w pobliżu pozycji odniesienia. Wyniki wahają się od 0 do 6000. Niski wynik wskazuje na dobrą wydajność. W przypadku testów statycznych poziom PSI 5, wynik 250 lub mniej, jest doskonały. Wynik 500 jest dobry. Wynik powyżej 750 wskazuje na defekt w układzie równowagi i wskazuje na ryzyko upadku. Jednak doskonałe, dobre lub zagrożone wartości różnią się w zależności od osoby.

1 rok
Spastyczność oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha
Ramy czasowe: 1 rok

Jest to powszechnie stosowana skala do oceny spastyczności. Jeśli badany mięsień jest mięśniem zginacza, staw jest maksymalnie rozciągany w ciągu około jednej sekundy w pozycji maksymalnego zgięcia. Jeśli badany mięsień jest mięśniem prostownikiem, rozpoczyna się, gdy staw jest maksymalnie rozciągnięty i maksymalizuje się w ciągu jednej sekundy. Punktacja od 0 do 4 (0, 1, 1+, 2, 3, 4) jest dokonywana na podstawie oporu mięśni. Widać również, że różne badania uzyskały ocenę „0,1,2,3,4,5” dla MAS. Ważność i wiarygodność tej metody punktacji u osób z niedowładem połowiczym została wykazana w różnych badaniach. 0 oznacza brak wzrostu napięcia mięśniowego, a 5 oznacza, że ​​kończyna jest w pozycji sztywnej.

W tym badaniu oceniono spastyczność prostowników stawu kolanowego i zginaczy podeszwowych stawu skokowego i obliczono całkowity wynik spastyczności, sumując jeden po drugim. Podobnie, całkowity wskaźnik spastyczności kończyny górnej został obliczony przez ocenę zginaczy łokci, pronatorów przedramion i zginaczy nadgarstków.

1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fatih Tekin, PT PhD, Research Assistant

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wibracje całego ciała

3
Subskrybuj