Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af WBV hos børn med hemiparetisk CP

24. august 2020 opdateret af: Fatih Tekin, Pamukkale University

Kort- og langsigtede virkninger af helkropsvibrationer på spasticitet og motorisk ydeevne hos børn med hemiparetisk cerebral parese

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge kort- og langsigtede effekter af helkropsvibrationsterapi på spasticitet og motorisk ydeevne hos børn med hemiparetisk cerebral parese ud over konventionel fysioterapi.

Seksogtyve patienter, der gennemgår konventionel fysioterapi på et privat rehabiliteringscenter, blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev randomiseret til behandlings- og kontrolgrupper. Undersøgelsen blev afsluttet med i alt 22 tilfælde (11 for hver gruppe). I begyndelsen af ​​undersøgelsen blev tilfælde evalueret med Gross Motor Function Measure-88, LEGSys Spatio-Temporal Gait Analyzer, SportKAT550tm Portable Computerized Kinesthetic Balance Device og Modified Ashworth Scale. Tilfælde i behandlingsgruppen blev behandlet med Compex-Winplate i 8 uger, 3 gange om ugen, 15 minutter om dagen i én session. Alle tilfælde blev revurderet umiddelbart efter behandlingen og 12 uger efter behandlingen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Denizli, Kalkun, 20070
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med hemiparetisk CP
  • patienter blev fulgt op og behandlet af et særligt rehabiliteringscenter
  • i alderen 6-18 år
  • patienter kunne gå selvstændigt uden at bruge hjælpemidler

Ekskluderingskriterier:

  • andre neurologiske sygdomme
  • samarbejdsproblemer
  • syns- eller hørehandicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Gruppe, der har fået helkropsvibrationsbehandling udover konventionel fysioterapi
Helkropsvibrationsbehandling i 3 sessioner på en uge i 8 uger. Hver session tager 15 minutter.
konventionel fysioterapi i 2 sessioner på en uge i 8 uger. Hver session tager 45 minutter.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Gruppe, der kun har modtaget konventionel fysioterapi
konventionel fysioterapi i 2 sessioner på en uge i 8 uger. Hver session tager 45 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bruttomotoriske funktioner vurderet af bruttomotoriske funktionsmål-88
Tidsramme: 1 år
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) vil blive brugt til at bestemme det funktionelle færdighedsniveau. GMFM-88 Til et barn med cerebral parese (CP) med 5 underdimensioner, liggende, rullende (Dimension A), siddende (Dimension B), knælende kropskontrol (Dimension C), stående (Dimension D) og gåaktiviteter (Dimension). E) ) og måler hastigheden for realisering af aktiviteter. Følgelig angiver multiplikationen af ​​scoren opnået af patienten i hver dimension ved at dividere den maksimale score, der kan opnås i den dimension med 100, den procentvise score opnået for den dimension. Den samlede GMFM-88 score opnås ved at dividere summen af ​​de opnåede score fra dimensionerne med 5 (Dimension A-E). Efterhånden som den opnåede score stiger, stiger niveauet for at udføre grovmotoriske færdigheder hos patienten med CP også.
1 år
Gangparametre vurderet ved hjælp af ændret Timed Up and Go-test af LegSys Spatio-Temporal Gait Analysis System
Tidsramme: 1 år

Casenes gangpræstation blev evalueret med spatio-temporal ganganalysator kaldet LEGSys udviklet af BioSensics. Enheden består af to sensorer. Sensorerne placeres mellem ankelleddet og knæleddet på patienten, der skal testes, ved hjælp af velcro tættere på anklen. Enheden styres fra computeren med sin egen software og sender de rådata, den indsamler, til computeren med det samme via Bluetooth. Softwaren analyserer de rådata, den modtager fra enheden, og konverterer dem til resultater.

Til evalueringen blev den Modificerede Timed Up and Go Test (MTUG), som også blev understøttet af enheden, brugt. MTUG er et værktøj, der vurderer ens mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance. Denne test er en skala fra Verdenssundhedsorganisationens model for international klassifikation af funktionsnedsættelse og sundhed. Testen blev gentaget 2 gange, og middeltiden blev registreret.

1 år
Balancefærdigheder vurderet af SportKAT 550
Tidsramme: 1 år

Balancefærdighederne hos forsøgspersonerne blev evalueret med SportKAT 550 bærbar computeriseret kinæstetisk balanceanordning, som blev udviklet til at evaluere den statiske og dynamiske balance, som giver følsom information om postural stabilitet. Dataene opnået fra enheden er kvantitative og objektive.

Balanceindekset måler en persons evne til at holde platformen nær referencepositionen. Resultaterne går fra 0 til 6000. Lav score indikerer god præstation. For statiske tests er et PSI-niveau på 5, en score på 250 eller mindre, fremragende. En score på 500 er god. En score på over 750 indikerer en defekt i ligevægtssystemet og indikerer en risiko for at falde. Dog varierer fremragende, gode eller udsatte værdier fra individ til individ.

1 år
Spasticitet vurderet af modificeret Ashworth-skala
Tidsramme: 1 år

Det er en meget brugt skala til evaluering af spasticitet. Hvis den muskel, der skal testes, er en bøjemuskel, forlænges leddet maksimalt på cirka et sekund, mens det er i den maksimale bøjeposition. Hvis den muskel, der skal testes, er en ekstensormuskel, startes den, når leddet er ved maksimal forlængelse og maksimeres på et sekund. Scoring fra 0 til 4 (0, 1, 1+, 2, 3, 4) er lavet i henhold til modstand taget fra muskler. Det ses også, at forskellige undersøgelser har scoret "0,1,2,3,4,5" for MAS. Validiteten og pålideligheden af ​​denne scoringsmetode hos hemiparetiske individer er blevet vist med forskellige undersøgelser. 0 betyder ingen stigning i muskeltonus og 5 betyder at lemmet er i en stiv stilling.

I denne undersøgelse blev knæekstensorer og ankel plantar flexors spasticitet evalueret, og total spasticitetsscore blev beregnet ved at opsummere én efter én. På samme måde blev den samlede spasticitetsscore for øvre ekstremiteter beregnet ved at evaluere albuebøjere, underarmspronatorer og håndledsbøjere.

1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatih Tekin, PT PhD, Research assistant

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2020

Først opslået (Faktiske)

27. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Helkropsvibration

Abonner