이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

편마비 CP 소아에서 WBV의 영향

2020년 8월 24일 업데이트: Fatih Tekin, Pamukkale University

전신진동이 편마비 뇌성마비 아동의 경직과 운동수행에 미치는 장단기 효과

이 연구의 목적은 기존의 물리치료와 더불어 편마비 뇌성마비 아동의 경직과 운동 수행에 대한 전신 진동 치료의 장단기 효과를 조사하는 것이었습니다.

개인 재활 센터에서 기존의 물리 치료를 받는 26명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 환자는 치료군과 대조군으로 무작위 배정되었습니다. 총 22건(각 그룹당 11건)으로 연구가 완료되었습니다. 연구 초기에 사례는 대운동 기능 측정-88, LEGSys 시공간 보행 분석기, SportKAT550tm 휴대용 컴퓨터 운동감각 균형 장치 및 수정된 Ashworth Scale로 평가되었습니다. 치료군의 증례는 Compex-Winplate로 8주간 주 3회, 하루 15분씩 1회기에 치료하였다. 모든 사례는 치료 직후와 치료 12주 후에 재평가되었다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Denizli, 칠면조, 20070
        • Pamukkale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 편마비 CP 환자
  • 환자는 특수 재활 센터에서 추적 관찰 및 치료를 받았습니다.
  • 만 6~18세
  • 환자는 보조 장치를 사용하지 않고 독립적으로 걸을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 다른 신경 질환
  • 협력 문제
  • 시각 또는 청각 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료군
기존의 물리치료 외에 전신진동치료를 받은 집단
8주 동안 일주일에 3번의 전신 진동 치료. 각 세션은 15분이 소요됩니다.
8주 동안 일주일에 2번의 전통적인 물리 치료. 각 세션은 45분이 소요됩니다.
활성 비교기: 대조군
기존의 물리치료만 받은 집단
8주 동안 일주일에 2번의 전통적인 물리 치료. 각 세션은 45분이 소요됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대근육 기능 측정법-88로 평가된 대근육 기능
기간: 일년
총 운동 기능 측정-88(GMFM-88)은 기능적 기술 수준을 결정하는 데 사용됩니다. GMFM-88 눕기, 구르기(차원 A), 앉기(차원 B), 무릎 꿇기 몸통 제어(차원 C), 서기(차원 D) 및 걷기 활동(차원 E) ) 활동 실현률을 측정합니다. 따라서 각 차원에서 환자가 얻은 점수에 해당 차원에서 얻을 수 있는 최대 점수를 100으로 나눈 값을 곱하면 해당 차원에서 얻은 백분율 점수를 나타냅니다. 총 GMFM-88 점수는 차원에서 얻은 점수의 합계를 5(차원 A-E)로 나누어 얻습니다. 획득한 점수가 높을수록 CP 환자의 총 운동 능력 수행 수준도 높아집니다.
일년
LegSys 시공간 보행 분석 시스템에 의해 수정된 Timed Up 및 Go 테스트를 사용하여 평가된 보행 매개변수
기간: 일년

사례의 보행 성능은 BioSensics에서 개발한 LEGSys라는 시공간 보행 분석기로 평가되었습니다. 이 장치는 두 개의 센서로 구성됩니다. 센서는 발목에 더 가까운 벨크로를 사용하여 검사할 환자의 발목 관절과 무릎 관절 사이에 배치됩니다. 이 장치는 자체 소프트웨어로 컴퓨터에서 제어되며 수집한 원시 데이터를 Bluetooth를 통해 즉시 컴퓨터로 보냅니다. 소프트웨어는 장치에서 수신한 원시 데이터를 분석하여 결과로 변환합니다.

평가를 위해 장치에서 지원하는 MTUG(Modified Timed Up and Go Test)를 사용했습니다. MTUG는 자신의 이동성을 평가하는 도구이며 정적 및 동적 균형이 모두 필요합니다. 이 테스트는 기능 장애 및 건강에 대한 국제 분류의 세계 보건 기구 모델의 척도입니다. 시험을 2회 반복하여 평균시간을 기록하였다.

일년
SportKAT 550으로 평가되는 균형 기술
기간: 일년

대상자들의 균형능력은 자세 안정성에 대한 민감한 정보를 제공하는 정적 및 동적 균형을 평가하기 위해 개발된 SportKAT 550 휴대용 컴퓨터 운동감각 균형 장치로 평가되었다. 장치에서 얻은 데이터는 정량적이고 객관적입니다.

균형 지수는 기준 위치 근처에서 플랫폼을 유지하는 사람의 능력을 측정합니다. 점수 범위는 0에서 6000까지입니다. 낮은 점수는 좋은 성과를 나타냅니다. 정적 테스트의 경우 PSI 수준 5, 250 이하의 점수가 우수합니다. 점수는 500점이 좋습니다. 750점이 넘는 점수는 평형 시스템의 결함을 나타내며 넘어질 위험이 있음을 나타냅니다. 그러나 우수, 양호 또는 위험에 처한 값은 개인마다 다릅니다.

일년
Modified Ashworth Scale로 평가한 경직
기간: 일년

경직의 평가에 널리 사용되는 척도입니다. 테스트할 근육이 굴근인 경우 최대 굴곡 위치에서 약 1초 내에 관절이 최대로 확장됩니다. 테스트할 근육이 신근이면 관절이 최대로 확장되고 1초에 최대가 될 때 시작됩니다. 0에서 4까지(0, 1, 1+, 2, 3, 4) 점수는 근육에서 가져온 저항에 따라 만들어집니다. 또한 다양한 연구에서 MAS에 대해 "0,1,2,3,4,5" 점수를 받은 것으로 나타났습니다. 편마비 개인에 대한 이 채점 방법의 타당성과 신뢰성은 여러 연구에서 나타났습니다. 0은 근긴장 증가가 없음을 의미하고 5는 사지가 경직된 위치에 있음을 의미합니다.

본 연구에서는 무릎 신전근과 발목 족저굴곡근의 경직을 평가하고 하나씩 합산하여 총 경직 점수를 계산하였다. 유사하게 상지 총 경직 점수는 팔꿈치 굴곡근, 전완 회내근 및 손목 굴곡근을 평가하여 계산했습니다.

일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fatih Tekin, PT PhD, Research assistant

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전신 진동에 대한 임상 시험

구독하다