Ходьба с экзоскелетом ExoAtlet II

Критерии включения:

• Травма спинного мозга с параличом нижних конечностей (частичным или полным) на уровне T4-L5 (AIS A-C) или C7-T3 (AIS D)
• 18 лет и старше в целом хорошее здоровье
• Масса, не более 220 фунтов (100 кг)
• Неповрежденная кожа
• Способен стоять без проявления симптоматической гипотензии
• Используйте инвалидное кресло для передвижения не менее 50% дня
• Достаточная сила в руках и плечах, чтобы поддерживать стояние и ходьбу с помощью костылей или ходунков

• Медицинское разрешение на полную нагрузку

  --- В соответствии с нашими клиническими рекомендациями, мы потребуем, чтобы все люди с ТСМ, которые собираются использовать экзоскелет, получили полное медицинское разрешение от своего врача до участия. Если они не могут получить полное медицинское разрешение на нагрузку, они не смогут участвовать в этом исследовании.

• Пассивный диапазон движений (PROM) в плечах, туловище, верхних и нижних конечностях в функциональных пределах для безопасной ходьбы и использования соответствующего вспомогательного устройства/стабилизатора
• Ширина бедер не более 18 дюймов (46 см), измеренная сидя
• Длина бедренной кости от 37 см до 49 см, измеренная между средней частью сухожилия надколенника и полом.

Критерий исключения:

• Уровень повреждения спинного мозга выше T4 (AIS A-C) или C7 ASIA D
• Сильная мышечная жесткость / напряженность
• Значительная спастичность (3 балла по модифицированной шкале Эшворта или выше)
• Пролежневая рана туловища или нижней конечности
• Нестабильный позвоночник, незажившие конечности или переломы

• Наличие кости в мягких тканях там, где кости в норме нет (гетеротопическая оссификация), ограничение объема движений в тазобедренном или коленном суставах

  --- Каждый человек, который заинтересован в участии в этом исследовании, сначала будет проверен на гетеротропную оссификацию (ГО) с использованием вербального контрольного списка, а затем он примет участие в тщательной оценке диапазона движений (ДД) перед тем, как будет приспособлен к экзоскелету. Если они сообщат историю ГО или продемонстрируют костный блок/сопротивление пассивному ROM, они будут отправлены обратно к своему врачу, чтобы исключить ГО, и не будут участвовать в исследовании, пока не получат дополнительное разрешение.

• Нестабильность сустава, вывих, умеренная и тяжелая дисплазия тазобедренного сустава
• Неконтролируемые судороги
• Перелом или операция на нижних конечностях в прошлом году
• Психопатология или другое состояние, которое врач или исследователь, по его или ее клиническому мнению, считает исключающим безопасное использование экзоскелета.
• Беременные или кормящие женщины (Потенциальные участники женского пола будут проинформированы о том, что риски для беременных или кормящих женщин неизвестны; затем их спросят, беременны ли они или кормят грудью, или могут ли они быть беременны. Если есть какая-либо неопределенность, они не будут включены в исследование).